Клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности лечения Matrix Pro

Критерии включения:

1. Здоровые субъекты женского и мужского пола в возрасте от 18 до 84 лет с типом кожи I–VI по Фитцпатрику.
2. Готовы пройти процедуры Profound Matrix с аппликатором Matrix Pro.
3. Способен и желает соблюдать график лечения/наблюдения и соблюдать все требования исследования (протокола).
4. Готов предоставить подписанное информированное согласие на участие в исследовании.
5. Готов предоставить фотографии и изображения обработанных участков для использования в оценках, публикациях, презентациях и маркетинговых материалах (личность субъекта будет скрыта).

Критерии исключения:

Любое из следующих событий исключает субъекта из исследования:

1. Беременность или планирование беременности, роды менее чем за 3 месяца до включения в исследование и/или кормление грудью.
2. Кардиостимулятор, внутренний дефибриллятор или любой активный электрический имплантат в любой части тела.
3. Поверхностные металлические или другие имплантаты в области лечения, за исключением поверхностных зубных имплантатов, за исключением случаев, когда имплантаты можно удалить или накрыть рулонной марлей во время лечения.
4. Рак кожи в зоне лечения или меланома в анамнезе
5. История текущего рака и/или субъект проходил химиотерапию в течение последних 12 месяцев.
6. Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как нарушения сердечной деятельности.
7. Нарушение иммунной системы или использование иммунодепрессантов, за исключением препаратов для местного применения и ингаляционных препаратов по усмотрению исследователя.
8. Вирус простого герпеса (ВПГ) в зоне предполагаемого лечения, если лечение не проводится с соблюдением профилактического режима.
9. Плохо контролируемые эндокринные расстройства, такие как плохо контролируемый диабет.
10. Активное состояние кожи в зоне лечения, такое как кожные инфекции, язвы, псориаз, экзема, сыпь или открытые раны.
11. Аномальное заживление ран в анамнезе, образование келоидных или гипертрофических рубцов, а также очень тонкая или хрупкая кожа.
12. Коллагеновые сосудистые заболевания или васкулиты в анамнезе
13. Известная аллергия на лекарства, которые будут использоваться во время лечения, например, аллергия на местный анестетик (например, лидокаин)
14. История системной терапии кортикостероидами за последние шесть месяцев
15. Татуировки или перманентный макияж в предполагаемой зоне лечения.
16. Чрезмерно загорелая кожа
17. Подтяжка лица за последние 12 месяцев
18. Эстетические процедуры/процедуры (например, шлифовка лица и глубокий химический пилинг) в течение последних 4 месяцев в предполагаемой зоне лечения.
19. Инъекции нейромодуляторов (например, Ботокса®), коллагена, непостоянного дермального филлера, инъекции жира или другие методы аугментации с помощью инъецированного биоматериала в предполагаемую область лечения в течение последних 3 месяцев.
20. Постоянные синтетические наполнители (например, силикон) в предполагаемой области лечения.
21. Рассасывающиеся нити для лица в течение последних 12 месяцев или нерассасывающиеся нити для лица в пределах предполагаемой области лечения.
22. По мнению исследователя, субъект не желает или не может соблюдать требования исследования или иным образом не подходит для участия в исследовании.