Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia Matrix Pro

Kryteria włączenia:

1. Zdrowe kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 84 lat ze skórą typu I–VI według Fitzpatricka.
2. Chęć poddania się zabiegom Profound Matrix z aplikatorem Matrix Pro
3. Możliwość i chęć przestrzegania harmonogramu leczenia/kontroli oraz spełnienia wszystkich wymagań (protokołu) badania.
4. Chęć wyrażenia podpisanej, świadomej zgody na udział w badaniu
5. Wyraża zgodę na wykonanie zdjęć i obrazów leczonych obszarów w celu wykorzystania ich w ocenach, publikacjach, prezentacjach i materiałach marketingowych (tożsamość podmiotu będzie maskowana).

Kryteria wykluczenia:

Dowolna z poniższych sytuacji wykluczy pacjenta z badania:

1. Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, urodziłaś mniej niż 3 miesiące przed włączeniem do badania i/lub karmisz piersią
2. Rozrusznik serca, defibrylator wewnętrzny lub jakikolwiek aktywny implant elektryczny w dowolnym miejscu ciała
3. Powierzchowne implanty metalowe lub inne w obszarze leczenia, z wyjątkiem powierzchownych implantów dentystycznych, chyba że implanty można usunąć lub przykryć zwiniętą gazą podczas leczenia
4. Rak skóry w obszarze leczenia lub czerniak w wywiadzie
5. Historia aktualnego nowotworu i/lub pacjent przeszedł chemioterapię w ciągu ostatnich 12 miesięcy
6. Ciężkie współistniejące schorzenia, takie jak choroby serca
7. Upośledzony układ odpornościowy lub stosowanie leków immunosupresyjnych, z wyjątkiem produktów do stosowania miejscowego i leków wziewnych, według uznania badacza
8. Wirus opryszczki pospolitej (HSV) w obszarze przeznaczonym do leczenia, chyba że jest leczony zgodnie ze schematem profilaktycznym
9. Źle kontrolowane zaburzenia endokrynologiczne, takie jak źle kontrolowana cukrzyca
10. Aktywny stan skóry w obszarze leczenia, taki jak zakażenie skóry, owrzodzenia, łuszczyca, egzema, wysypka lub otwarte rany
11. Historia nieprawidłowego gojenia się ran, powstawania keloidów lub blizn przerostowych, a także bardzo cienka lub delikatna skóra
12. Historia kolagenowej choroby naczyń lub chorób naczyń
13. Znana alergia na leki stosowane podczas leczenia, np. uczulenie na miejscowe środki znieczulające (np. lidokainę).
14. Historia ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
15. Tatuaże lub makijaż permanentny w obszarze przeznaczonym do zabiegu
16. Nadmiernie opalona skóra
17. Lifting twarzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
18. Zabiegi/procedury z zakresu medycyny estetycznej (np. resurfacing twarzy i głęboki peeling chemiczny) w ciągu ostatnich 4 miesięcy w obrębie planowanego obszaru zabiegowego
19. Zastrzyki z neuromodulatorów (np. Botox®), kolagenu, nietrwałego wypełniacza skórnego, zastrzyków z tłuszczu lub innych metod augmentacji wstrzykniętym biomateriałem w zamierzony obszar zabiegu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
20. Trwałe wypełniacze syntetyczne (np. silikon) w obszarze przeznaczonym do zabiegu
21. Wchłanialne nici do twarzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub niewchłanialne nici do twarzy w obszarze przeznaczonym do zabiegu
22. W opinii Badacza uczestnik nie chce lub nie jest w stanie spełnić wymagań badania lub z innego powodu nie nadaje się do udziału w badaniu