Studio clinico per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento Matrix Pro

Criteri di inclusione:

1. Soggetti sani di sesso femminile e maschile di età compresa tra 18 e 84 anni con pelle Fitzpatrick di tipo I - VI.
2. Disposto a ricevere trattamenti Profound Matrix con l'applicatore Matrix Pro
3. In grado e disposto a rispettare il programma di trattamento/follow-up e rispettare tutti i requisiti di studio (protocollo).
4. Disposto a fornire il consenso informato firmato per partecipare allo studio
5. Disponibilità a scattare fotografie e immagini delle aree trattate da utilizzare in valutazioni, pubblicazioni, presentazioni e materiali di marketing (l'identità del soggetto verrà mascherata).

Criteri di esclusione:

Uno qualsiasi dei seguenti escluderà il soggetto dallo studio:

1. Incinta o che sta pianificando una gravidanza, avendo partorito meno di 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio e/o allattamento al seno
2. Pacemaker o defibrillatore interno o qualsiasi impianto elettrico attivo in qualsiasi parte del corpo
3. Impianti superficiali metallici o di altro tipo nell'area di trattamento, esclusi gli impianti dentali superficiali, a meno che gli impianti non possano essere rimossi o coperti con una garza arrotolata durante il trattamento
4. Cancro della pelle nell’area da trattare o storia di melanoma
5. Storia di cancro attuale e/o soggetto sottoposto a chemioterapia negli ultimi 12 mesi
6. Condizioni concomitanti gravi, come disturbi cardiaci
7. Sistema immunitario compromesso o uso di farmaci immunosoppressori, ad eccezione di prodotti topici e farmaci inalatori a discrezione dello sperimentatore
8. Virus Herpes Simplex (HSV) nell'area prevista per il trattamento, a meno che non venga trattato seguendo un regime profilattico
9. Disturbi endocrini scarsamente controllati come il diabete scarsamente controllato
10. Condizione attiva della pelle nell'area da trattare come infezione della pelle, piaghe, psoriasi, eczema, eruzione cutanea o ferite aperte
11. Storia di guarigione anomala delle ferite, formazione di cheloidi o cicatrici ipertrofiche, nonché pelle molto sottile o fragile
12. Storia di malattia vascolare del collagene o disturbi vasculitici
13. Allergia nota ai farmaci da utilizzare durante i trattamenti come allergia agli anestetici topici (ad esempio, lidocaina)
14. Anamnesi di terapia sistemica con corticosteroidi negli ultimi sei mesi
15. Tatuaggi o trucco permanente nell'area prevista per il trattamento
16. Pelle eccessivamente abbronzata
17. Lifting negli ultimi 12 mesi
18. Trattamenti/procedure estetiche (ad es. resurfacing del viso e peeling chimico profondo) negli ultimi 4 mesi nell'area di trattamento prevista
19. Iniezioni di neuromodulatori (ad es. Botox®), collagene, filler dermico non permanente, iniezioni di grasso o altri metodi di aumento con biomateriale iniettato nell'area di trattamento prevista negli ultimi 3 mesi
20. Filler sintetici permanenti (ad es. silicone) nell'area di trattamento prevista
21. Fili facciali riassorbibili negli ultimi 12 mesi o fili facciali non assorbibili all'interno dell'area di trattamento prevista
22. Secondo l'opinione dello sperimentatore, il soggetto non è disposto o non è in grado di aderire ai requisiti dello studio o è altrimenti inadatto alla partecipazione allo studio