- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06733831
Familieplanleggingsatferd, preferanser, behov og barrierer innenfor prioriterte geografier
Forbrukerfokusert forskning for å akselerere frivillig opptak av moderne prevensjonsmidler: Bruk av nye data og kunstig intelligens for å vurdere forbrukerens hensikter, identifisere barrierer og muliggjørere og avdekke praksiser med høy effekt i Sindh, Pakistan
Dette er en tverrsnittsstudie i flere land som vil bruke blandede metoder for å bedre forstå i hvilken grad kvinner i reproduktiv alder har til hensikt å bruke moderne prevensjon, hvilke barrierer og muliggjører som finnes, og hvilke praksiser som vil støtte dem til frivillig å adoptere en moderne prevensjon. prevensjonsmetode. Studien vil finne sted i fire land, dvs. Senegal, Elfenbenskysten, Nigeria og Pakistan, hver med et tilpasset kvantitativt verktøy som vil bli administrert til kvinner i reproduktiv alder og til menn som bor i deres husholdninger. Kvalitativ datainnsamling vil bli brukt for å bedre forstå resultatene av den kvantitative undersøkelsen.
Studien tar sikte på å identifisere andelen kvinner som har til hensikt å bruke familieplanlegging, men som for tiden ikke bruker moderne prevensjonsmetoder, og å finne ut hvorfor kvinner med FP-intensjon ikke tar i bruk moderne prevensjonsmetoder. Videre vil det også vurdere egenskapene til kvinner som viser intensjon-handling-gap, og intervensjonene som gjør dem i stand til å ta i bruk en moderne prevensjonsmetode. Funnene i denne studien vil støtte programmer på bakken for å identifisere hvilket befolkningssegment en kvinne kan tilhøre.
Forskningen vil nå sine mål ved å ta for seg følgende forskningsspørsmål:
- Hvem har til hensikt å bruke familieplanlegging, men som ikke bruker moderne prevensjonsmetoder?
- Hvorfor tar ikke kvinner med FP-hensikt i bruk moderne prevensjonsmetoder? Hvilke metoder er foretrukket, tilgjengelig og tiltenkt?
- Hvem bør målrettes for å redusere intensjon-handling-gap, og hvordan?
- Hvordan kan programmer på bakken identifisere hvilket befolkningssegment en kvinne kan tilhøre?
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
2 INNLEDNING Det er anslått at for hver $1 som investeres i familieplanlegging, høster samfunnet $120 i livstidsfordeler som spenner over helsemessige, økonomiske og sosiale fordeler. Moderne prevensjon kan forhindre utilsiktede graviditeter og redusere antall utrygge aborter, mødredødelighet og helseproblemer som oppstår fra komplikasjoner i svangerskap og fødsel. Moderne prevensjonsmidler hjelper par effektivt å skape rom for fødsel og ta større kontroll over deres beredskap for foreldreskap. Økt bruk av prevensjon har vært assosiert med sosiale fordeler som høyere utdanning blant jenter, kvinners langvarige deltakelse i økonomiske aktiviteter og økt handlefrihet i husholdningenes beslutningstaking. Ringvirkningene inkluderer fattigdomsreduksjon og forbedring i BNP-veksten. På nasjonalt og globalt nivå er moderne prevensjon avgjørende for å nå bærekraftsmålene.
Til tross for fordelene med effektive moderne prevensjonsmidler og investeringer det siste tiåret, er opptaket fortsatt sakte i Afrika sør for Sahara (29 %) og Sør-Asia (52 %). Disse regionene står overfor både høyere mødre- og spedbarnsdødelighet og lavere leseferdighetsrater for kvinner sammen med noen av de høyeste fattigdomsratene i verden. Opptak av moderne prevensjon varierer mellom land og innenfor hver region, med noen som ser konsentrert sårbarhet. Prevalensraten for moderne prevensjon (MCPR) i Senegal og Etiopia er henholdsvis 26 % og 25 %) og enda lavere i Elfenbenskysten og Nigeria (henholdsvis 18 % og 12 %). Adopsjonen av moderne prevensjonsmiddel for mellomrom er lavest blant yngre kvinner som har større behov for moderne prevensjonsmidler. Tilsvarende i Sør-Asia har Pakistan (25%) en lavere MCPR enn andre land i regionen som Bangladesh (59%) og India (56%). Innenfor disse områdene eksisterer det betydelige populasjoner av kvinner som ønsker å bruke moderne prevensjonsmidler, men som er begrenset av en rekke barrierer som krever større forståelse og presis målretting.
For å maksimere effekten av dollar investert i familieplanlegging, vil fokusering av intervensjoner på kvinner som har til hensikt å ta opp familieplanlegging (FP), og målrette dem med "high impact practices" - bevisstøttede FP-opptaksdrivere - sannsynligvis ha noen av de største og raskest avkastning, og kan gi endringer i bredere normer. Nyere studier har vist at intensjon om bruk innen en spesifisert periode (f.eks. 12 måneder) er en langt bedre prediktor for moderne prevensjonsbruk enn enten udekket behov, ofte en kjerneresultatmåling, eller til og med intensjon om bruk uten en spesifisert tidsramme. Imidlertid er det mangel på grunnleggende data for å måle intensjoner dypt, forstå hva som driver hensikt og hvordan det varierer for ulike grupper (aka segmenter) av befolkningen. Disse grunnleggende dataene er nødvendige for å identifisere populasjoner og geografier som kan gi raske og betydelige forbedringer i moderne prevensjonsopptak, de eksakte barrierene for å ta tak i, og passende kanaler for å henvende seg til ulike grupper kvinner.
2.2 STUDIEBEGRUNDELSE Denne studien vil ta en forbrukersentrert tilnærming til å forstå kvinners intensjon om å bruke moderne prevensjonsmetoder og barrierene de møter ved å bruke dem. Denne studien vil generere nye data som vil tillate regjeringen og deres lokale partnere å forbedre planleggingen for programmer som støtter kvinner i frivillig å bruke moderne prevensjonsmetoder, noe som fører til en økning i FP-opptak på kort sikt. For å generere disse dataene vil etterforskerne gjennomføre en flertrinnsprosess.
- Samle inn omfattende formative data om drivere for FP-intensjon og -opptak. For å bestemme prioriterte områder for intervensjon, vil etterforskerne samle nye data som helhetlig fanger atferdsmessige og kontekstuelle barrierer for bruk av moderne prevensjonsmidler. Studien vil samle et 360-graders syn på potensielle drivere for kvinners FP-beslutninger i hver geografi fra nøkkelmålpopulasjoner, med fokus på voksne kvinner i reproduktiv alder. Ved å bruke Surgos fagfellevurderte CUBES-rammeverk og mange års erfaring med familieplanleggingsundersøkelser, vil etterforskerne bruke innovative metoder for å fange opp viktige barrierer og preferanser på tvers av kontekster gjennom en dyptgående kvantitativ undersøkelse. Disse undersøkelsene vil også inkludere en innovativ modulær indeks som tar sikte på å legge til presisjon i målingen av FP-intensjon. Disse spørsmålene vil bli iterert gjennom kognitiv testing gjennom kvalitative intervjuer ved bruk av det kvantitative spørreskjemaet, og vil bli validert ved hjelp av data samlet inn i den første fasen av prosjektet.
- Bruk avansert AI-drevet analyse for å drive strategi. (1) avdekke hvem, hvorfor, hvor og hvordan underliggende forbrukerkrefter som driver moderne prevensjonsintensjon og bruk vil bli avdekket, og (2) identifisere distinkte segmenter med varierte behov og barrierer innenfor målgruppen. Basert på utvalget. størrelse og analytisk tilnærming brukt, vil innsikt bli oppdelt på ulike geografiske nivåer (beskrevet i Sampling-delen av dette dokumentet) for å hjelpe meningsfull programmatisk målretting på bakken.
- Utvikle analysedrevne løsninger sammen med implementeringspartnere. Presisjonen av undersøkelsesfunnene vil gjøre det mulig for AKU med sponsor, i samarbeid med regjeringspartnere og lokale partnere, å generere segmentspesifikke intervensjonsanbefalinger som trekker fra, avgrenser eller legger til praksiser med høy effekt identifisert av FP High Impact Practice (HIP) konsortium. Dette vil inkludere generering av datadrevne input for team på bakken for å designe og strategisere tjenestetilnærminger og målrette rett HIP til de rette personene. Funnene vil bli delt med sentrale myndigheter og partnerinteressenter for å støtte implementering i stor skala via en rekke mekanismer. AKU og Surgo vil også støtte innovasjonsopptak gjennom samtidig læring og iterasjon med programpartnere og statlige interessenter for å veilede bruk av innsikt.
3. STUDIEMÅL
Forskningen har tre hovedmål:
Å identifisere andelen kvinner som har til hensikt å bruke familieplanlegging, men som for tiden ikke bruker moderne prevensjonsmetoder.
Endepunkt: Prediktorer for moderne prevensjonsintensjon og opptak hos kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene
- For å finne ut hvorfor kvinner med FP-intensjon ikke tar i bruk moderne prevensjonsmetoder. Endepunkt: Kontekstspesifikke barrierer på individuelle og strukturelle nivåer, datadrevne årsaksmønstre og en sammenligning av virkningsstyrkene til praksis med høy effekt på ulike determinanter.
- Å identifisere egenskapene til kvinner som viser intensjon-handling-gap, og intervensjonene som gjør dem i stand til å ta i bruk en moderne prevensjonsmetode. Endepunkt: ML-avledede distinkte befolkningssegmenter som er forskjellige i deres preferanser og holdninger til moderne prevensjonsmetoder, relativ prevalens av ulike segmenter og inngrep med høy effekt tilpasset hvert segment.
Det sekundære målet med forskningen er å støtte programmer på bakken for å identifisere hvilket befolkningssegment en kvinne kan tilhøre.
Endepunkt: Skriveverktøy med enkle spørsmål som kan distribueres via C/LHWs og andre feltintervensjoner 4 STUDIEDESIGN Dette vil være en tverrsnittsstudie, som bruker en tilnærming med blandede metoder, som omfatter en representativ kvantitativ undersøkelse av kvinner i reproduktiv alder. En komplementær kvalitativ datainnsamling som skal gjennomføres etter den kvantitative undersøkelsen. De post-baseline kvalitative intervjuene vil bli gjennomført med en liten undergruppe av kvinner som deltok i de kvantitative undersøkelsene, og vil gi en dypere og mer nyansert forståelse av de kvantitative funnene.
Kvantitative data vil bli samlet inn via en omfattende og kontekstualisert undersøkelse, med moduler designet for å:
- Forstå en kvinnes demografiske egenskaper
- Mål nøyaktig intensjon rundt FP-bruk blant varierte kvinner i ulike livsstadier og i ulike kontekster
- Identifisere drivere for hensikt-handling-gap, for bedre å støtte kvinner med intensjon om å bruke prevensjonsmidler
- Fremhev veier for etterspørselsgenerering og -opptak for FP blant de uten nåværende FP-intensjon
- Samle inn data om produkt- og metodepreferanser og tilfredshet for å veilede implementerings-, introduksjons- og fortsettelsesstøtteinnsatsen. Datainnsamlingen i datainnsamlingen vil bli fulgt av fokuserte, raske kvalitative intervjuer med en undergruppe av respondenter. Spesifikke undersøkelsesområder vil bli identifisert etter undersøkelsesdataanalyse, da disse intervjuene vil være rettet mot å fjerne uventede undersøkelsesfunn.
4.1 PRØVESTØRRELSE: En divisjonsspesifikk undersøkelse vil bli utført i Sindh-provinsen. For å beregne utvalgsstørrelsen for denne studien om moderne prevensjonsbruk blant gifte kvinner i reproduktiv alder (MWRA), er beregningene basert på flere nøkkelantakelser: en designeffekt på 1,8202 for å ta hensyn til undersøkelsens kompleksitet, en relativ feilmargin (RME) på 0,15 for presisjon, og målpopulasjonen utgjør 15,3 % av den totale befolkningen. Med en gjennomsnittlig husholdningsstørrelse på 6,1 og en individuell og husholdnings svarprosent på 0,9, er antallet husstander per primær prøveenhet (PSU) bestemt til å være 12. Ved å bruke prosentvis bruk av moderne prevensjonsmidler og korrelasjonskoeffisienten (r) for hver divisjon, ble det nødvendige antallet individer, husholdninger og PSU-er beregnet for å sikre et representativt utvalg, noe som resulterte i totalt 9230 individer, 10970 husstander og 914 PSU-er. . Se tabell Forutsetninger Målpopulasjon: MWRA Designeffekt: 1,8202 Relativ feilmargin (RME): 0,15 Størrelse på målpopulasjon fra totalpopulasjon: 15,3 % Gjennomsnittlig husholdningsstørrelse: 6,1 Individuell og HH-responsrate: 0,9 HH per PSU: 12 Prøvestørrelse Divisjon % av bruk av moderne prevensjonsmiddel R Individual HH PSU Hyderabad 23.6 0,236 1164 1383 115 Karachi 24,4 0,244 1114 1324 110 Larkana 17,3 0,173 1719 2043 170 Mirpur Khas 12,5 0,125 29517 9517 Ben. 0,198 1456 1731 144 Sukkur 22,2 0,222 1260 1498 125 Totalt 9230 10970 914
Definisjoner:
Primær prøvetakingsenhet: En PSU vil bli bestemt ved bruk av GIS-teknologi. Dette vil bestå av rundt 1000 innbyggere.
Husholdning: En husholdning består av en eller flere personer som bor i samme bolig og deler samme kjøkken.
4.2 PRØVEUTTAKINGSSTRATEGI
I Sindh, som har totalt seks divisjoner, og 30 distrikter. En flertrinns tilfeldig prøvetaking ble brukt. Følgende trinn ble vedtatt:
- Anslag på prøvestørrelse på divisjonsnivå. Estimater av utvalgsstørrelse for å sikre at resultatene er representative på både divisjons- og provinsnivå i Sindh-provinsen, ved å bruke de nevnte forutsetningene.
- Fordeling av estimert utvalgsstørrelse på divisjonsnivå mellom distriktene i de respektive divisjonene: utvalgsstørrelsen vil bli fordelt mellom distrikter innenfor respektive regioner ved å bruke en tilnærming til sannsynlighet proporsjonal sampling (PPS).
- Valg av PSUer innen distrikter: Bruk GIS-teknologi for å lage klynger og utføre tilfeldig utvalg av PSUer.
Velg husholdninger innenfor PSU-er: Bruk en systematisk prøvetakingstilnærming for å velge 12 husstander innenfor hver PSU ved å bruke ferske husholdningslinjedata I hver husholdning vil tellere begynne intervjuet med å søke muntlig tillatelse fra husstandens leder (eller et annet kunnskapsrikt voksent husstandsmedlem), og vil opprette en liste over husstandsmedlemmer. En gift kvinne i reproduktiv alder på listen over husstandsmedlemmer vil bli tilfeldig valgt ut for intervju. Det skriftlige samtykket/samtykket vil bli administrert med den valgte kvinnen for et detaljert intervju.
4.3 UNDERSØKELSESINSTRUMENTER Tre hovedundersøkelsesverktøy vil bli utformet: det kvantitative hovedspørreskjemaet, spørreskjemaet for mannlige respondenter og den kvalitative intervjuguiden. De kvantitative verktøyene vil bli programmert og administrert gjennom dataassisterte personlige intervjuer (CAPI).
4.3.1 Kvantitative verktøy De kvantitative undersøkelsesinstrumentene vil dekke en rekke faktorer som har vist seg å påvirke intensjoner og FP-atferd, oppsummert nedenfor.
Tema Undertema Intensjon om å bruke prevensjonsmidler Hensiktsintensitet, tidshorisont, milepælskobling og oppfattet implementeringsevne Perseptuelle eller atferdsmessige drivere Bevissthet, tro og oppfatninger, preferanser, skjevheter, heuristikk, følelser, selveffektivitet og intensjon rundt moderne prevensjonsopptak Kontekstuell eller system -baserte drivere Tilgang, kostnader, helsesysteminteraksjon, sosiale normer, insentiver og sosiodemografi Påvirkere Sosiale nettverk, familiebeslutninger, informasjonskanaler og mediebruk Forbrukernes oppfatning av levering av familieplanleggingstjenester av helsevesenet FP-besøk av CHWs, manglende evne til å få tilgang til prevensjonsmidler på grunn av lager-out eller manglende tilgjengelighet av tilbydere Erfaring med helsevesenet Utnyttelse av tjenester, oppfatninger om kvaliteten på rådgivning og omsorg som tilbys av CHWs og helsevesen fasiliteter Produkt- og metodepreferanser Produkt-nivå oppfatninger, misoppfatninger, peer-perspektiver, preferansedrivere og bruks- og fortsettelse/avbruddshistorie Gitt at familieplanleggingsatferd er kontekstuelt spesifikk og skiller seg mye mellom grupper innenfor og mellom geografier, er hensikten å bruke pre- undersøkelse av kvalitative kognitive intervjuer for å veilede design og kontekstualisering av spørreskjemaer i hvert land, og rekruttere individer til å representere varierte interne kontekster. Nøkkelaspekter som undersøkes vil inkludere sosialt, kjønn, tilgjengelighet av FP, medieeksponering og prevensjonsoppfatninger. Undersøkelsene vil bli standardisert i den grad det er mulig, med begrenset variasjon basert på landfaktorer. De kognitive intervjuene og det kvalitative arbeidet vil ikke bare informere om undersøkelsens innhold, men også frasering og oversettelse.
En kjønnsresponsiv linse vil også bli brukt på tvers av spørreskjemautformingen og feltarbeidet. I undersøkelsen vil det spesifikt fokuseres på kvinners medvirkning i beslutningen om å bruke moderne prevensjonsmidler. Ved å utforske faktorer som autonomi, vold i hjemmet, kjønnsnormer, ektefellestøtte, tilgang og mobilitet, medieeksponering, sosioøkonomiske faktorer, paritet og kulturelle og sosiale normer, vil også den mangfoldige dynamikken som påvirker kvinners selvtillit utforskes.
For å sikre inkludering og komfort under feltarbeid, vil forskningslederen forhåndsteste forståelsen av undersøkelsen og engasjere kvinnelige tellere til å gjennomføre intervjuer hjemme hos respondentene eller andre private steder. Etterforskerne har lang erfaring med å gjennomføre datainnsamling om sensitive temaer fra familieplanlegging til abort og vil inkludere opplæring i kjønnssensitivitet for alle tellere. Det vil også bli tatt spesifikke forholdsregler for å sikre ytterste følsomhet for respondenten og moderatorers sikkerhet, personvern og komfort. For å triangulere undersøkelsessvar vil det også bli gjennomført undersøkelser med et lite underutvalg av ektemenn eller svigermødre.
4.3.2 Post-baseline kvalitative intervjuer Datainnsamling av data fra datainnsamling etter baseline vil bli fulgt av fokuserte kvalitative intervjuer med en undergruppe av respondenter. Spesifikke undersøkelsesområder vil bli identifisert etter undersøkelsesdataanalyse, da disse intervjuene vil være rettet mot å forstå de underliggende faktorene bak visse atferder for en nyansert forståelse av kompleksiteten til det rapporterte fenomenet.
I forkant av kvalitativ datainnsamling vil det utvikles semistrukturerte intervjuguider for å ta for seg disse undersøkelsesområdene, som skal brukes til å veilede samtaler og sikre en helhetlig utforskning av relevante temaer. Denne sendes inn med ERC som tillegg og brukes i felt etter godkjenning.
5 STUDIEBEFOLKNING 5.1 INKLUSJONSKRITERIER Alle gifte kvinner i alderen 15-49 som bor i den utvalgte PSU og gir skriftlig informert samtykke er kvalifisert til å delta i studien. Bare én MWRA vil bli valgt fra én husstand.
Inklusjonskriterier for kvalitative intervjuer vil avhenge av de spesifikke undersøkelsesområdene som bestemmes av analysen av baselineundersøkelsesdata; Imidlertid vil kun kvinner som har deltatt i baseline-undersøkelsen være kvalifisert til å delta i post-baseline kvalitative intervjuer.
5.2 UTSLUTTELSESKRITERIER
- Kvinner under 15 år og over 49 år er ikke kvalifisert til å delta
- Kvinner i alderen 15-18 år vil bli ekskludert med mindre en forelder, verge eller ektefelle samtykker i hennes deltakelse i studien,
- Deltakere som ikke snakker språkene som undersøkelsene og intervjuene er utført på, kan bli ekskludert for å sikre nøyaktig kommunikasjon og forståelse av studiemateriellet.
- Personer med alvorlig kognitiv svikt eller intellektuell funksjonshemming som kan påvirke deres evne til å forstå studiemålene eller gi meningsfulle svar, kan ekskluderes.
- Deltakere som ikke er i stand til eller ønsker å gi informert samtykke for deltakelse i studien, vil bli ekskludert for å opprettholde etiske standarder og beskytte deltakerrettigheter.
5.3 STRATEGIER FOR REKRUTTERING OG OPPBEVARING Enumerators vil gjennomgå omfattende opplæring i å nærme seg potensielle deltakere med følsomhet og respekt, og klart beskrive studiens mål, prosedyrer og potensielle fordeler for å oppmuntre til deltakelse. De vil være utstyrt med effektive kommunikasjonsferdigheter for å møte eventuelle bekymringer eller spørsmål deltakerne måtte ha og understreke viktigheten av deres bidrag til forskningen. I tillegg vil tellere bli instruert om strategier for å oppmuntre til å fullføre undersøkelsen samtidig som de sikrer at deltakerne føler seg bemyndiget og komfortable gjennom hele prosessen. Denne tilnærmingen vil fremme tillit mellom tellere og deltakere, og til slutt bidra til vellykket rekruttering og oppbevaring. Viktigere er at tellere vil bli opplært til å anerkjenne og respektere deltakernes rett til å nekte deltakelse eller trekke seg fra studien på et hvilket som helst stadium uten ettervirkning. Respondentene vil få et lite ikke-monetært insentiv i retur for tiden de bruker på å delta i intervjuet. Dette kan være en liten mengde telefonkreditt eller en annen husholdningsartikkel. Verdien av denne varen forventes å være omtrent PKR 500-1000. Dette vil bli gitt etter avsluttet intervju, selv om deltakeren velger å ikke fylle ut spørreskjemaet i sin helhet.
5.4 STUDIEAVBRYTING/TJEKKING Deltagelse i studien er helt frivillig, og deltakerne beholder retten til å trekke seg når som helst uten konsekvens. Dersom deltakerne ønsker å trekke seg fra studien under undersøkelsen, kan de ganske enkelt informere telleren, og dataene deres frem til det punktet kan forkastes. På grunn av den anonyme karakteren til undersøkelsessvarene kan imidlertid ikke data slettes etter fullføring.
Etter grunndatainnsamlingen kan deltakere som er valgt for intervjuer velge om de vil delta i intervjuene eller ikke, og de kan avslutte sitt engasjement når som helst ved å kommunisere sin beslutning til intervjueren.
6 STUDIEPROSEDYRER 6.1 STUDIESTEDER Denne studien vil bli utført i alle distrikter i Sindh. De valgte geografiene vil bli bestemt senere som beskrevet i prøvetakingsmetodene.
6.2 REKRUTTERING AV DELTAKER 6.2.1 Husholdningsoppføring Forskerteamet vil tildele tilfeldig utvalgte Primære Sampling Units (PSUer) til feltpersonalet. Disse PSU-ene vil tjene som fokuspunktene for datainnsamlingsprosessen. Feltteamet vil deretter utføre husholdningsoppføringer innenfor disse PSU-ene, og omhyggelig dokumentere informasjon om hver husstand. Denne omfattende tilnærmingen tar sikte på å identifisere og telle opp potensielle deltakere for undersøkelsen, og sikre et representativt utvalg fra målpopulasjonen.
6.2.2 Baseline-undersøkelser For den kvantitative baseline-undersøkelsen vil deltakerne bli rekruttert av et feltteammedlem som vil besøke husstanden personlig når en husholdning velges i henhold til prøvetakingsmetoden beskrevet i 4.2. Rekruttering vil skje etter administrasjon av skriftlig informert samtykke eller samtykke.
6.2.3 Post-baseline kvalitative intervjuer Under det kvantitative baseline-undersøkelsesintervjuet vil respondenter som fullfører intervjuet bli bedt om tillatelse til å beholde kontaktinformasjonen sin og bli kontaktet for et eventuelt oppfølgingsintervju. Det vil bli opprettet en database med navn og kontaktinformasjon til de som samtykker.
Under dataanalysen vil det lages utvelgelseskriterier for de kvalitative intervjuene basert på undersøkelsesområder som oppstår basert på data som er samlet inn i den kvantitative datainnsamlingen. Databasen over samtykkende kvinner vil bli brukt til målrettet å identifisere potensielle respondenter for de kvalitative intervjuene. Der det er mulig, vil potensielle respondenter bli oppringt på telefon for å sette opp et intervjutidspunkt som vil være praktisk for dem, selv om dette kanskje ikke er mulig i områder hvor andelen telefoneierskap er lav eller hvor mobilnettverk er upålitelige. Respondenter på de kvalitative intervjuene vil være berettiget til å motta tilleggskompensasjon for sin tid.
6.3 DATAINNSAMLING 6.3.1 Baseline-undersøkelser Kvantitative intervjuer vil bli utført via ansikt-til-ansikt intervjuer ved bruk av et strukturert elektronisk spørreskjema (CAPI). Før datainnsamlingen starter, vil deltakerne bli orientert om formålet med studien og muntlig/skriftlig informert samtykke vil bli innhentet.
Intervjuer vil ta maksimalt 45-60 minutter å gjennomføre. Deltakelse vil være frivillig og deltakerne kan avslutte undersøkelser når som helst; imidlertid vil tellere bli bedt om å oppmuntre til å fullføre undersøkelsen. Alle spørsmål unntatt grenlogikkspørsmål vil være obligatoriske, men respondentene kan velge "foretrekker ikke å svare"-alternativer for områder de foretrekker å holde konfidensiell. Flertallet av spørsmålene vil være spørsmål med flere valg, flere svar og vurderingsskala, selv om strategisk bruk av åpen tekst-svar vil bli utført.
6.3.2 Post-baseline kvalitative intervjuer Post-baseline kvalitativ datainnsamling vil bli utført gjennom semistrukturerte intervjuer som dekker temaer basert på foreløpig analyse av den kvantitative baseline. Deltakerne vil bli orientert om formålet med studien og deres samtykke vil bli innhentet før intervjuet starter. Hvert intervju vil bli tatt opp på lyd med deltakerens tillatelse for å sikre nøyaktig datafangst. Intervjuer vil følge veiledningen, men også gi fleksibilitet til å utforske nye temaer og emner som deltakerne tar opp. (Intervjuguider og samtykkeskjema for disse kvalitative intervjuene vil bli sendt inn senere når de kvantitative dataene skal analyseres og temaer vil bli generert for kvalitativ vurdering. Disse kan ikke genereres på dette tidspunktet) Miljøet vil bli satt opp for å sikre personvern og komfort, og oppmuntre til åpen og ærlig kommunikasjon. Feltnotater kan tas for å fange opp ikke-verbale signaler og kontekstuell informasjon. Etter intervjuene vil opptakene bli transkribert ordrett og oversatt til engelsk for senere analyse.
6.4 KVALITETSSIKRING OG KVALITETSKONTROLL Datakvalitetssikring og kvalitetskontroll vil være en pågående prosess gjennom hele feltarbeidet og analysen. Datakvalitetskontrollprosesser vil bli bygget inn i de programmerte spørreskjemaene og innlemmet i opplæringen av datainnsamlingsagentene.
For å sikre datakvaliteten før analysene, vil etterforskerne ta strenge skritt for å forhindre skjevhet i respondentene og ta sikte på å unngå tretthet i respondentene samtidig som de maksimerer informasjonen. Kognitive intervjuer vil bli gjennomført for å sikre passende spørsmålsformulering og flyt. I tillegg har det som mål å gi grundig opplæring til tellere før undersøkelsen distribueres, slik at de kan gjennomføre undersøkelser i en samtalestil. Etterforskerne vil bruke tiltak som datasjekker for rett linje og andre tegn på dårlig respondentengasjement. Etterforskerne vil inkludere anerkjente datainnsamlingsmedarbeidere som har en sterk lignende arbeidserfaring.
6.4.1 Høyfrekvente datakvalitetskontroller og spørreskjemagjennomgang Etter at datainnsamlingsteam har sendt inn dataene sine til serveren, vil alle spørreskjemaer bli gjenstand for høyfrekvente datasjekker. Disse datasjekkene vil identifisere eventuelle inkonsekvenser i spørreskjemaene. Feltteammedlemmer og/eller intervjuer med høy grad av inkonsekvenser vil bli gjenstand for nærmere vurdering. Dataanalytikeren vil kjøre de høyfrekvente datasjekkene ved å bruke et definert sett med kriterier som kan oppdateres under datainnsamlingen. Merkede spørreskjemaer kan gjennomgås i sin helhet av studieteammedlemmer for å identifisere problemer. Når disse kvalitetskontrollene identifiserer problemer som krever omopplæring av feltteamet eller disiplinærtiltak, vil analytikeren varsle veilederen (leder i feltteamet). Veilederen vil kommunisere problemstillingen til telleren. Hvis ytterligere datainnsamling er nødvendig (for eksempel en telefonsamtale for å rette et lite antall spørsmål, eller et nytt intervju i mer omfattende tilfeller), vil datainnsamlingsfirmaet registrere dette og dele med Surgo-teamet.
6.4.2 Felttilsyn og stikkprøver Feltteamene vil bestå av veiledere og datainnsamlere. Veiledere vil være hovedansvarlige for å føre direkte tilsyn med intervjuer, og tilby støtte og korrigering ved behov. Stikksjekker er uanmeldte besøk fra teamledelsen for å observere at en teller administrerer et spørreskjema. Stikkprøver vil bli gjennomført av teamlederne og studieveilederne. Personell fra sponsorbyrået eller noen som sponsorbyrået har gitt mandat for kvalitetssikringen, kan også utføre stikkprøvene med forhåndsgodkjenning fra husstandens ledere. Under stikkprøver vil Survey Management-teamet se etter tellerkompetanse og en grundig forståelse av spørreskjemaet og hvordan det administreres.
6.4.3 Tilbakesjekker En undergruppe av kvantitative intervjuer - omtrent 10 % - vil bli gjenstand for uavhengig verifisering av nøkkelvariabler ved et personlig eller telefonbasert intervju. Disse tilbakesjekk-intervjuene vil gi mulighet for ytterligere kvalitetskontroll og verifisering av svar.
8 ETISKE HENSYN 8.1 PROSESS FOR INFORMERT SAMTYKKE Denne studien vil bli sendt inn til Ethics Review Committee (ERC) ved AKU og National Bioethics Committee (NBC) Pakistan for etisk godkjenning. All datainnsamling vil skje under informert samtykke. Respondentene vil bli bedt om å gi en muntlig forklaring av samtykke på det språket de er mest komfortable med, og vil bli tilbudt et sammendrag av studien og detaljene i samtykkeerklæringen.
Kvalitetskontrolltiltak vil bli satt i verk for å sikre at feltteammedlemmer følger samtykkeprosessen i henhold til disse metodene; disse tiltakene kan omfatte kombinert besøk av teamleder eller studieveileder for kvalitetssikring. Dette kan inkludere stemmeopptak med muntlig forhåndsgodkjenning fra studiedeltakeren.
8.2 RISIKO OG UBEhag Deltakere i denne studien vil kanskje ikke oppleve potensielle fysiske risikoer og ubehag. Å diskutere temaer knyttet til familieplanlegging og prevensjon kan imidlertid være sensitivt og kan fremkalle følelsesmessig nød eller ubehag. Det kan også være bekymringer om personvern og konfidensialitet. For å redusere disse risikoene vil alle deltakere gjennom samtykkeprosessen bli orientert om viktigheten av deres deltakelse og svar.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gifte kvinner i alderen 15-49
- Gifte kvinner som gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien
- En gift kvinne fra hver utvalgt husholdning
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner under 15 år og over 49 år er ikke kvalifisert til å delta
- Kvinner i alderen 15-18 år vil bli ekskludert med mindre en forelder, verge eller ektefelle samtykker i hennes deltakelse i studien,
- Deltakere som ikke snakker språkene som undersøkelsene og intervjuene er utført på, kan bli ekskludert for å sikre nøyaktig kommunikasjon og forståelse av studiemateriellet.
- Personer med alvorlig kognitiv svikt eller intellektuell funksjonshemming som kan påvirke deres evne til å forstå studiemålene eller gi meningsfulle svar, kan ekskluderes.
- Deltakere som ikke er i stand til eller ønsker å gi informert samtykke for deltakelse i studien, vil bli ekskludert for å opprettholde etiske standarder og beskytte deltakerrettigheter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gifte kvinner i reproduktiv alder (MWRA, 15-49 år)
Hovedsakelig vil dataene samles inn fra tilfeldig utvalgte gifte kvinner i reproduktiv alder (MWRA, i alderen 15-49).
For å berike dataene for en dybdeforståelse av flere dynamikker ved bruk av moderne prevensjonsmetoder, vil det være noen kvalitative dybdeintervjuer samlet inn med utvalgte deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktorer for moderne prevensjons hensikt og opptak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dette resultatet vil måle faktorene som påvirker eller er assosiert med en kvinnes intensjon om å bruke, eller faktisk bruk av, moderne prevensjonsmidler
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Kontekstuelle barrierer for prevensjonsopptak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
dette vil vurdere kontekstspesifikke barrierer på individuelle og strukturelle nivåer som hindrer opptak/bruk av moderne prevensjonsmidler blant kvinner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Årsaksmønstre for opptak av prevensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dette resultatet vil analysere data for å identifisere relasjonene gjennom hvilke ulike faktorer direkte påvirker en kvinnes beslutningsprosess og evne til å adoptere og bruke prevensjonsmidler.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Effekten av praksiser med høy effekt på prevensjonsopptak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dette resultatet vil evaluere effektiviteten av praksiser med høy effekt i familieplanlegging ved å sammenligne deres relative styrker når det gjelder å påvirke ulike determinanter for prevensjonsopptak.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Forstå intensjons-handlingshull og muliggjør intervensjoner for moderne prevensjonsadopsjon hos kvinner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dette resultatet vil måle intensjon-handling gapet i moderne prevensjonsadopsjon, og identifisere distinkte befolkningssegmenter basert på preferanser og holdninger.
Det vil kvantifisere utbredelsen av hvert segment i befolkningen.
I tillegg vil den vurdere effektiviteten til inngrep med høy effekt skreddersydd for å møte de unike behovene til hvert segment.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle et skriveverktøy for befolkningssegmentering i feltbaserte familieplanleggingsprogrammer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Under dette resultatet vil det utvikles et enkelt "skriveverktøy" som vil bli brukt til å kategorisere mennesker i ulike grupper basert på deres holdninger, atferd og behov angående familieplanlegging.
Verktøyet vil bruke grunnleggende spørsmål som enkelt kan stilles av helsearbeidere i samfunnet under feltbesøk.
Hensikten vil være å identifisere ulike grupper i befolkningen slik at familieplanleggingsprogrammer kan skreddersys for å møte de spesifikke behovene til hver gruppe mer effektivt.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Family planning behaviors
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .