- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06733831
Поведение, предпочтения, потребности и барьеры в сфере планирования семьи в приоритетных географических регионах
Исследования, ориентированные на потребителей, для ускорения добровольного использования современных противозачаточных средств: использование новых данных и искусственного интеллекта для оценки намерений потребителей, выявления препятствий и возможностей, а также выявления высокоэффективных практик в Синде, Пакистан
Это межстрановое перекрестное исследование, в котором будут использоваться смешанные методы, чтобы лучше понять, в какой степени женщины репродуктивного возраста намерены использовать современные методы контрацепции, какие барьеры и возможности существуют, и какие практики помогут им добровольно принять современные методы контрацепции. метод контрацепции. Исследование будет проводиться в четырех странах, а именно в Сенегале, Кот-д'Ивуаре, Нигерии и Пакистане, в каждой из которых будет использоваться адаптированный количественный инструмент, который будет применяться к женщинам репродуктивного возраста и мужчинам, живущим в своих семьях. Сбор качественных данных будет использоваться для лучшего понимания результатов количественного исследования.
Целью исследования является определение доли женщин, которые намереваются использовать методы планирования семьи, но в настоящее время не используют современные методы контрацепции, а также определить, почему женщины с намерением ПС не применяют современные методы контрацепции. Кроме того, он также оценит характеристики женщин, у которых наблюдается разрыв между намерениями и действиями, а также меры вмешательства, которые позволят им принять современный метод контрацепции. Результаты этого исследования помогут программам на местах определить, к какому сегменту населения может принадлежать женщина.
Исследование будет направлено на решение своих задач путем решения следующих исследовательских вопросов:
- Кто намерен использовать планирование семьи, но в настоящее время не использует современные методы контрацепции?
- Почему женщины с намерением FP не используют современные методы контрацепции? Какие методы являются предпочтительными, доступными и предназначенными?
- На кого следует ориентироваться, чтобы уменьшить разрыв между намерениями и действиями, и каким образом?
- Как программы на местах могут определить, к какому сегменту населения может принадлежать женщина?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
2 ВВЕДЕНИЕ Подсчитано, что на каждый доллар, вложенный в планирование семьи, общество получает 120 долларов в виде пожизненной выгоды, охватывающей медицинские, экономические и социальные преимущества. Современная контрацепция позволяет предотвратить нежелательную беременность, снизить количество небезопасных абортов, материнскую смертность и проблемы со здоровьем, возникающие в результате осложнений во время беременности и родов. Современные противозачаточные средства помогают парам эффективно распределять время между родами и лучше контролировать свою готовность к родительству. Увеличение использования противозачаточных средств связано с социальными преимуществами, такими как получение высшего образования среди девочек, длительное участие женщин в экономической деятельности и усиление свободы действий в принятии решений в семье. Последующие последствия включают сокращение бедности и улучшение темпов роста ВВП. На национальном и глобальном уровне современные средства контрацепции имеют жизненно важное значение для достижения Целей устойчивого развития.
Несмотря на преимущества эффективных современных противозачаточных средств и инвестиций в последнее десятилетие, их внедрение остается медленным в странах Африки к югу от Сахары (29%) и Южной Азии (52%). В этих регионах наблюдается как более высокий уровень материнской и детской смертности, так и более низкий уровень грамотности среди женщин, а также один из самых высоких уровней бедности в мире. Использование современных противозачаточных средств варьируется в зависимости от страны и внутри каждого региона, при этом в некоторых из них наблюдается концентрированная уязвимость. Уровень распространенности современных противозачаточных средств (MCPR) в Сенегале и Эфиопии составляет 26% и 25% соответственно) и еще ниже в Кот-д'Ивуаре и Нигерии (18% и 12% соответственно). Самый низкий уровень использования современных противозачаточных средств для промежутков между родами приходится на молодых женщин, которые больше нуждаются в современных противозачаточных средствах. Аналогичным образом, в Южной Азии Пакистан (25%) имеет более низкий MCPR, чем другие страны региона, такие как Бангладеш (59%) и Индия (56%). В этих регионах проживает значительная часть женщин, которые хотят использовать современные противозачаточные средства, но их сдерживает ряд препятствий, которые требуют более глубокого понимания и точного определения целей.
Чтобы максимизировать отдачу от долларов, вложенных в планирование семьи, сосредоточить внимание на женщинах, которые намерены начать заниматься планированием семьи (ПС), и нацелить их на «высокоэффективные практики» - подтвержденные фактическими данными стимулы использования планирования семьи - вероятно, будут иметь одни из самых крупных и эффективных результатов. самые быстрые результаты и могут привести к сдвигам в более широких нормах. Недавние исследования показали, что намерение использовать в течение определенного периода (например, 12 месяцев) является гораздо лучшим предиктором использования современных противозачаточных средств, чем неудовлетворенная потребность, часто являющаяся основным показателем результата, или даже намерение использовать без определенного периода времени. Однако не хватает основополагающих данных для глубокого измерения намерений, понимания того, что движет намерением и как оно варьируется для разных групп (т. е. сегментов) населения. Эти основополагающие данные необходимы для выявления групп населения и географических регионов, которые могут привести к быстрому и значительному улучшению использования современных противозачаточных средств, точных препятствий, которые необходимо устранить, и соответствующих каналов для работы с различными группами женщин.
2.2 ОБОСНОВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В этом исследовании будет использован ориентированный на потребителя подход к пониманию намерения женщин использовать современные методы контрацепции и барьеров, с которыми они сталкиваются при их использовании. Это исследование позволит получить новые данные, которые позволят правительству и его местным партнерам улучшить планирование программ, которые поддерживают женщин в добровольном использовании современных методов контрацепции, что приведет к увеличению использования FP в ближайшем будущем. Для получения этих данных следователи предпримут многоэтапный процесс.
- Соберите комплексные формирующие данные о факторах, способствующих намерению и использованию ПС. Чтобы определить приоритетные области вмешательства, исследователи соберут новые данные, которые целостно отражают поведенческие и контекстуальные препятствия на пути использования современных противозачаточных средств. Исследование соберет 360-градусное представление о потенциальных факторах, определяющих решения женщин в области ПС в каждом географическом регионе из ключевых целевых групп населения, уделяя особое внимание взрослым женщинам репродуктивного возраста. Используя проверенную систему CUBES Surgo и многолетний опыт исследований по вопросам планирования семьи, исследователи будут использовать инновационные методы для выявления ключевых барьеров и предпочтений в разных контекстах посредством углубленного количественного исследования. Эти опросы также будут включать инновационный модульный индекс, призванный повысить точность измерения намерений ПС. Эти вопросы будут повторяться посредством когнитивного тестирования посредством качественных интервью с использованием количественного опросника и будут проверены с использованием данных, собранных на первом этапе проекта.
- Применяйте передовую аналитику на основе искусственного интеллекта для разработки стратегии. (1) выяснить, кто, почему, где и как будут раскрыты основные потребительские силы, которые стимулируют современные намерения и использование противозачаточных средств, и (2) выявить отдельные сегменты с различными потребностями и барьерами внутри целевой группы населения. На основе выборки Применив размер и аналитический подход, результаты будут дезагрегированы на разных географических уровнях (описано в разделе «Выборка» настоящего документа), чтобы помочь значимому программному таргетированию на местах.
- Совместная разработка решений на основе аналитики с партнерами по внедрению. Точность результатов опроса позволит AKU со спонсором в сотрудничестве с государственными партнерами и местными партнерами разработать рекомендации по вмешательству для конкретного сегмента, которые основаны на высокоэффективных практиках, уточненных или дополняющих их, определенных FP High Impact Practice (HIP), или дополняют их. консорциум. Это будет включать в себя создание исходных данных на основе данных для наземных групп для разработки и разработки стратегии подходов к обслуживанию и ориентации правильного HIP на нужных людей. Результаты будут переданы ключевым правительствам и заинтересованным сторонам-партнерам для поддержки масштабной реализации с помощью различных механизмов. AKU и Surgo также будут поддерживать внедрение инноваций посредством параллельного обучения и итераций с партнерами программы и заинтересованными сторонами в правительстве, чтобы направлять использование аналитических данных.
3. ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ
Исследование преследует три основные цели:
Определить долю женщин, которые намерены использовать методы планирования семьи, но в настоящее время не используют современные методы контрацепции.
Конечная точка: предикторы намерения и использования современных противозачаточных средств у женщин, соответствующих критериям включения.
- Определить, почему женщины с намерением ПС не применяют современные методы контрацепции. Конечная точка: контекстно-зависимые барьеры на индивидуальном и структурном уровнях, причинно-следственные связи, основанные на данных, и сравнение силы воздействия высокоэффективной практики на различные детерминанты.
- Определить характеристики женщин, у которых наблюдается разрыв между намерением и действием, а также меры вмешательства, которые позволят им принять современный метод контрацепции. Конечная точка: полученные с помощью ОД отдельные сегменты населения, которые различаются своими предпочтениями и отношением к современным методам контрацепции, относительная распространенность различных сегментов. и высокоэффективные вмешательства, адаптированные к каждому сегменту.
Вторичной целью исследования является поддержка программ на местах по определению того, к какому сегменту населения может принадлежать женщина.
Конечная точка: Инструмент набора текста с простыми вопросами, который можно использовать с помощью C/LHW и других мероприятий на местах. 4 ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Это будет перекрестное исследование, использующее смешанный метод, включающее репрезентативный количественный опрос женщин репродуктивного возраста. Дополнительный сбор качественных данных, который будет проведен после количественного исследования. Качественные интервью после исходного уровня будут проводиться с небольшой группой женщин, принимавших участие в количественных опросах, и позволят более глубоко и детально понять количественные результаты.
Количественные данные будут собраны посредством комплексного и контекстуализированного опроса с модулями, предназначенными для:
- Понять демографические характеристики женщины
- Точно измерить намерение использования FP среди разных женщин на разных этапах жизни и в разных контекстах.
- Выявить причины разрыва между намерениями и действиями, чтобы лучше поддерживать женщин, намеревающихся использовать противозачаточные средства.
- Определить пути формирования спроса и внедрения ПС среди тех, у кого нет текущих намерений в области ПС.
- Соберите данные о предпочтениях и удовлетворенности продуктами и методами для руководства усилиями по развертыванию, внедрению и продолжению поддержки. За сбором данных базового опроса последуют целенаправленные быстрые качественные интервью с подгруппой респондентов. Конкретные области исследования будут определены после анализа данных опроса, поскольку эти интервью будут направлены на выявление неожиданных результатов опроса.
4.1 РАЗМЕР ВЫБОРКИ: В провинции Синд будет проведено исследование по конкретному району. Чтобы рассчитать размер выборки для этого исследования по использованию современных методов контрацепции среди замужних женщин репродуктивного возраста (MWRA), расчеты основаны на нескольких ключевых предположениях: эффект схемы 1,8202 для учета сложности исследования, относительная погрешность (RME) 0,15 для точности, а целевая совокупность составляет 15,3% от общей численности населения. При среднем размере домохозяйства 6,1 и коэффициенте ответа отдельных лиц и домохозяйств 0,9 количество домохозяйств на первичную единицу выборки (ПЕВ) определяется равным 12. Используя процент использования современных противозачаточных средств и коэффициент корреляции (r) для каждого подразделения, было рассчитано необходимое количество лиц, домохозяйств и ПЕВ для обеспечения репрезентативной выборки, в результате чего в общей сложности получилось 9230 человек, 10970 домохозяйств и 914 ПЕВ. . См. таблицу Допущения Целевая совокупность: MWRA Расчетный эффект: 1,8202 Относительная погрешность (RME): 0,15 Размер целевой совокупности от общей численности населения: 15,3% Средний размер домохозяйства: 6,1 Коэффициент ответа отдельных лиц и ДХ: 0,9 ДХ на ПЕВ: 12 Размер выборки Подразделение % использования современных противозачаточных средств R Индивидуальное ДХ PSU Хайдарабад 23,6 0,236 1164 1383 115 Карачи 24,4 0,244 1114 1324 110 Ларкана 17,3 0,173 1719 2043 170 Мирпур Хас 12,5 0,125 2517 2991 249 Шахид Беназир Абад 19,8 0,198 1456 1731 144 Суккур 22,2 0,222 1260 1498 125 Всего 9230 10970 914
Определения:
Первичная единица выборки: ПЕВ будет определена с использованием технологии ГИС. В нем будет проживать около 1000 человек.
Домохозяйство: Домохозяйство состоит из одного или нескольких человек, которые живут в одном жилище и пользуются одной и той же кухней.
4.2 СТРАТЕГИЯ ОТБОРА ВЫБОРКИ
В Синде, где всего шесть дивизий и 30 округов. Был использован метод многоступенчатой случайной выборки. Были приняты следующие шаги:
- Оценки размера выборки на уровне подразделений. Оценки размера выборки для обеспечения репрезентативности результатов как на уровне округов, так и на уровне провинций в провинции Синд, основаны на вышеупомянутых предположениях.
- Распределение расчетного размера выборки на уровне подразделений между районами соответствующих подразделений: размер выборки будет распределяться между районами в пределах соответствующих регионов с использованием подхода вероятностно-пропорциональной выборки (PPS).
- Выбор ПЕВ внутри районов: используйте технологию ГИС для создания кластеров и выполнения случайного выбора ПЕВ.
Отберите домохозяйства в пределах ПЕВ: используйте метод систематической выборки для отбора 12 домохозяйств в каждой ПЕВ, используя свежие данные о построчном списке домохозяйств. В каждом домохозяйстве счетчики начинают опрос с получения устного разрешения от главы домохозяйства (или другого знающего взрослого члена домохозяйства), создаст список членов домохозяйства. Для собеседования случайным образом будет выбрана одна замужняя женщина репродуктивного возраста из списка членов домохозяйства. Письменное согласие/согласие будет передано выбранной женщине для подробного собеседования.
4.3 ИНСТРУМЕНТЫ ОБСЛЕДОВАНИЯ Будут разработаны три основных инструмента исследования: основной количественный вопросник, вопросник для респондентов-мужчин и руководство по качественному интервью. Количественные инструменты будут запрограммированы и применяться посредством компьютерных личных интервью (CAPI).
4.3.1 Количественные инструменты Инструменты количественного исследования будут охватывать ряд факторов, которые, как доказано, влияют на намерения и поведение FP, кратко изложены ниже.
Тема Подтема Намерение использовать противозачаточные средства Интенсивность намерения, временной горизонт, связь с этапами и предполагаемая осуществимость Перцептивные или поведенческие факторы Осведомленность, убеждения и представления, предпочтения, предубеждения, эвристика, эмоции, самоэффективность и намерения в отношении современного использования противозачаточных средств Контекстуальные или системные движущие силы, основанные на доступе, стоимости, взаимодействии системы здравоохранения, социальных нормах, стимулах и социально-демографических факторах. Влияющие лица Социальные сети, принятие решений семьей, информация каналы и использование СМИ Восприятие потребителями предоставления услуг по планированию семьи системой здравоохранения Посещения ПС ОРЗ, невозможность доступа к противозачаточным средствам из-за нехватки или отсутствия поставщиков Опыт работы в системе здравоохранения Использование услуг, восприятие качества консультирование и помощь, предлагаемые ОРЗ и медицинскими учреждениями. Предпочтения в отношении продуктов и методов. Восприятие на уровне продукта, заблуждения, точки зрения сверстников, движущие силы предпочтений, а также история использования и продолжения/прекращения. Учитывая, что поведение в области планирования семьи Контекстуально специфичны и сильно различаются между группами внутри и между географическими регионами, цель состоит в том, чтобы использовать качественные когнитивные интервью перед исследованием для руководства при разработке и контекстуализации анкеты в каждой стране, набирая людей, которые будут представлять различные внутренние контексты. Ключевые исследуемые аспекты будут включать социальные, гендерные аспекты, доступность ПС, освещение в СМИ и восприятие контрацепции. Обследования будут стандартизированы в максимально возможной степени с ограниченной вариативностью в зависимости от страновых факторов. Когнитивные интервью и качественная работа будут влиять не только на содержание опроса, но и на формулировку и перевод.
Гендерно-ориентированный подход также будет использоваться при разработке вопросника и при работе на местах. В исследовании особое внимание будет уделено участию женщин в принятии решения об использовании современных противозачаточных средств. Путем изучения таких факторов, как автономия, домашнее насилие, гендерные нормы, супружеская поддержка, доступ и мобильность, воздействие средств массовой информации, социально-экономические факторы, паритет, а также культурные и социальные нормы, также будут изучены разнообразные динамики, влияющие на самоэффективность женщин.
Чтобы обеспечить инклюзивность и комфорт во время работы на местах, руководитель исследования предварительно проверит понимание результатов опроса и привлечет женщин-переписчиков для проведения интервью дома у респондентов или в других частных местах. Исследователи имеют обширный опыт сбора данных по деликатным темам, от планирования семьи до абортов, и проведут обучение гендерной чувствительности для всех счетчиков. Также будут приняты особые меры предосторожности для обеспечения максимальной чуткости к безопасности, конфиденциальности и комфорту респондента и модераторов. Для триангуляции ответов на опросы также будут проводиться опросы с небольшой подвыборкой мужей или свекровей.
4.3.2 Качественные интервью после базового уровня. За сбором данных базового исследования последуют целенаправленные качественные интервью с определенной подгруппой респондентов. Конкретные области исследования будут определены после анализа данных опроса, поскольку эти интервью будут направлены на понимание основных факторов, лежащих в основе определенного поведения, для более детального понимания сложности сообщаемого явления.
Перед сбором качественных данных будут разработаны полуструктурированные руководства по проведению интервью для рассмотрения этих областей исследования, которые будут использоваться для направления бесед и обеспечения всестороннего изучения соответствующих тем. Он будет представлен вместе с ERC в качестве поправки и использован на местах после утверждения.
5 ИССЛЕДОВАНИЕ 5.1 КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ В исследование имеют право участвовать все замужние женщины в возрасте 15–49 лет, проживающие в выбранной ПЕВ и предоставившие письменное информированное согласие. Из одного домохозяйства будет выбран только один MWRA.
Критерии включения в качественные интервью будут зависеть от конкретных областей исследования, определенных в результате анализа данных базового обследования; однако только женщины, принявшие участие в базовом опросе, будут иметь право участвовать в качественных интервью после базового уровня.
5.2 КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Женщины младше 15 лет и старше 49 лет не имеют права участвовать.
- Женщины в возрасте 15–18 лет будут исключены, если родитель, опекун или супруг не согласится на ее участие в исследовании.
- Участники, не говорящие на языках, на которых проводятся опросы и интервью, могут быть исключены, чтобы обеспечить правильное общение и понимание учебных материалов.
- Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями или интеллектуальными нарушениями, которые могут повлиять на их способность понимать цели исследования или давать значимые ответы, могут быть исключены.
- Участники, которые не могут или не желают предоставить информированное согласие на участие в исследовании, будут исключены в целях соблюдения этических стандартов и защиты прав участников.
5.3 СТРАТЕГИИ НАБОРА И УДЕРЖАНИЯ Счетчики пройдут комплексное обучение тому, как относиться к потенциальным участникам с чуткостью и уважением, четко описывая цели исследования, процедуры и потенциальные выгоды для поощрения участия. Они будут оснащены эффективными коммуникативными навыками, чтобы решать любые проблемы или вопросы, которые могут возникнуть у участников, и подчеркивать важность их вклада в исследование. Кроме того, счетчики будут проинструктированы о стратегиях, способствующих завершению опроса, обеспечивая при этом, чтобы участники чувствовали себя уверенными и чувствовали себя комфортно на протяжении всего процесса. Такой подход повысит доверие между счетчиками и участниками, что в конечном итоге будет способствовать успешному набору и удержанию участников. Важно отметить, что счетчики будут обучены признавать и уважать права участников отказаться от участия или выйти из исследования на любом этапе без каких-либо последствий. Респондентам будет предоставлен небольшой неденежный стимул в обмен на время, которое они потратят на участие в интервью. Это может быть небольшая сумма кредита на телефон или другой предмет домашнего обихода. Ожидаемая стоимость этого предмета составит примерно 500-1000 PKR. Его выдадут после завершения собеседования, даже если участник решит не заполнять анкету полностью.
5.4 ПРЕКРАЩЕНИЕ/ПРЕКРАЩЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Участие в исследовании является полностью добровольным, и участники сохраняют за собой право выйти на любом этапе без каких-либо последствий. Если участники пожелают выйти из исследования во время опроса, они могут просто сообщить об этом счетчику, и их данные до этого момента могут быть удалены. Однако из-за анонимного характера ответов на опросы данные не могут быть удалены после завершения.
После сбора исходных данных участники, отобранные для интервью, могут решить, принимать ли в них участие или нет, и могут прекратить свое участие в любое время, сообщив о своем решении интервьюеру.
6 ПРОЦЕДУРЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 6.1 МЕСТА ИССЛЕДОВАНИЯ Данное исследование будет проводиться во всех районах провинции Синд. Выбранные географические регионы будут определены позже, как описано в методах выборки.
6.2 НАБОР УЧАСТНИКОВ 6.2.1 Список домохозяйств Исследовательская группа распределит случайно выбранные первичные единицы выборки (ПЕВ) среди полевого персонала. Эти ПЕВ будут служить координаторами процесса сбора данных. Затем полевая группа составит списки домохозяйств в рамках этих ПЕВ, тщательно документируя информацию о каждом домохозяйстве. Этот комплексный подход направлен на выявление и учет потенциальных участников опроса, обеспечивая репрезентативность выборки из целевой группы населения.
6.2.2 Базовые исследования Для количественного базового исследования участники будут набраны членом полевой группы, который лично посетит их домохозяйство, когда домохозяйство будет выбрано в соответствии с методом выборки, описанным в 4.2. Набор будет осуществляться после получения письменного информированного согласия или согласия.
6.2.3 Качественные интервью после базового исследования Во время интервью с количественным базовым исследованием у респондентов, завершивших интервью, будет запрошено разрешение сохранить свою контактную информацию и получить разрешение на возможное последующее интервью. Будет создана база данных имен и контактной информации тех, кто дал согласие.
В ходе анализа данных критерии отбора для качественных интервью будут созданы на основе областей исследования, которые возникают на основе данных, собранных в ходе сбора количественных данных. База данных согласившихся женщин будет использоваться для целенаправленного выявления потенциальных респондентов для качественных интервью. По возможности потенциальным респондентам будут звонить по телефону, чтобы назначить удобное для них время интервью, хотя это может оказаться невозможным в регионах, где уровень владения телефоном низкий или где сотовые сети ненадежны. Респонденты качественных интервью будут иметь право на получение дополнительной компенсации за потраченное время.
6.3 СБОР ДАННЫХ 6.3.1 Базовые исследования Количественные интервью будут проводиться посредством личных интервью с использованием структурированного электронного вопросника (CAPI). Перед началом сбора данных участники будут проинформированы о цели исследования и будет получено устное/письменное информированное согласие.
Собеседование займет максимум 45-60 минут. Участие будет добровольным, и участники смогут завершить опросы в любое время; однако счетчикам будет предложено поощрять заполнение опроса. Все вопросы, кроме вопросов по отраслевой логике, будут обязательными, но респонденты могут выбрать вариант «предпочитают не отвечать» для тех областей, которые они предпочитают сохранять конфиденциальными. Большинство вопросов будут представлять собой вопросы с множественным выбором, множественными ответами и оценочной шкалой, хотя будет предпринято стратегическое использование ответов с открытым текстом.
6.3.2 Качественные интервью после базового уровня. Сбор качественных данных после базового уровня будет проводиться посредством полуструктурированных интервью, охватывающих темы, основанных на предварительном анализе количественного базового уровня. Участники будут проинформированы о цели исследования, и их согласие будет получено до начала интервью. Каждое интервью будет записываться на аудиозапись с разрешения участника, чтобы обеспечить точный сбор данных. Интервьюеры будут следовать руководству, но при этом сохранят гибкость при изучении новых тем и тем, поднятых участниками. (Руководства по проведению интервью и форма согласия на эти качественные интервью будут представлены позже, когда будут проанализированы количественные данные и будут созданы темы для качественной оценки. На данный момент они не могут быть созданы) Среда будет создана таким образом, чтобы обеспечить конфиденциальность и комфорт, поощряя открытое и честное общение. Полевые заметки могут быть сделаны для фиксации невербальных сигналов и контекстной информации. После интервью записи будут дословно расшифрованы и переведены на английский язык для последующего анализа.
6.4 ОБЕСПЕЧЕНИЕ И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Обеспечение и контроль качества данных будут постоянным процессом на протяжении всей полевой работы и анализа. Процессы контроля качества данных будут встроены в программируемые вопросники и включены в обучение агентов по сбору данных.
Чтобы обеспечить качество данных перед анализом, следователи предпримут строгие меры для предотвращения предвзятости респондентов и будут стремиться избежать утомления респондентов, одновременно получая максимум информации. Когнитивные интервью будут проводиться для обеспечения правильной формулировки и порядка вопросов. Кроме того, его цель – обеспечить тщательное обучение счетчиков перед началом проведения опроса, чтобы они могли проводить опросы в разговорном стиле. Следователи будут использовать такие меры, как проверка данных на наличие прямой линии и других признаков плохой вовлеченности респондентов. Следователи привлекут к работе авторитетных сотрудников по сбору данных, имеющих большой аналогичный опыт работы.
6.4.1 Высокочастотные проверки качества данных и анализ анкет После того, как группы по сбору данных отправят свои данные на сервер, все анкеты будут подвергаться частой проверке данных. Эти проверки данных позволят выявить любые несоответствия в вопросниках. Члены полевых групп и/или интервью с высоким уровнем несоответствий будут подлежать более тщательной проверке. Аналитик данных будет проводить частые проверки данных, используя определенный набор критериев, которые могут обновляться во время сбора данных. Помеченные анкеты могут быть полностью просмотрены членами исследовательской группы с целью выявления проблем. Когда в ходе этих проверок качества выявляются проблемы, требующие переобучения полевой группы или принятия дисциплинарных мер, аналитик уведомляет об этом руководителя (руководителя полевой группы). Руководитель сообщает о проблеме счетчику. Если требуется дополнительный сбор данных (например, телефонный звонок для исправления небольшого количества вопросов или повторное собеседование в более обширных случаях), фирма по сбору данных запишет это и передаст команде Surgo.
6.4.2 Надзор на местах и выборочные проверки Полевые группы будут состоять из наблюдателей и сборщиков данных. Руководители будут нести основную ответственность за проведение непосредственного надзора за собеседованиями, а также предлагать поддержку и корректировку по мере необходимости. Выборочные проверки – это визиты руководства группы без предварительного уведомления с целью наблюдения за тем, как счетчик заполняет анкету. Выборочные проверки будут проводиться руководителями групп и руководителями исследования. Персонал агентства-спонсора или лицо, которому агентство-спонсор поручил обеспечение качества, также могут проводить выборочные проверки с предварительного одобрения глав домохозяйств. В ходе выборочных проверок группа управления обследованием будет следить за компетентностью счетчиков и их глубоким пониманием вопросника и способов его использования.
6.4.3 Обратная проверка Часть количественных интервью – примерно 10% – будет подлежать независимой проверке ключевых переменных посредством личного или телефонного интервью. Эти повторные интервью позволят провести дополнительный контроль качества и проверку ответов.
8 ЭТИЧЕСКИЕ СООБРАЖЕНИЯ 8.1 ПРОЦЕСС ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ Это исследование будет представлено в Комитет по этике (ERC) AKU и Национальный комитет по биоэтике (NBC) Пакистана для этического одобрения. Весь сбор данных будет осуществляться на основании информированного согласия. Респондентам будет предложено устно объяснить свое согласие на языке, который им наиболее удобен, и им будет предложен краткий обзор исследования и подробные сведения о согласии.
Будут приняты меры контроля качества, чтобы гарантировать, что члены полевой группы следуют процессу получения согласия в соответствии с этими методами; эти меры могут включать совместный визит руководителя группы или руководителя исследования для проверки качества. Это может включать запись голоса с предварительного устного согласия участника исследования.
8.2 РИСКИ И ДИСКОМФОРТЫ Участники этого исследования могут не испытывать потенциальных физических рисков и дискомфорта. Однако обсуждение тем, связанных с планированием семьи и контрацепцией, может быть деликатным и вызывать эмоциональный стресс или дискомфорт. Также могут возникнуть опасения по поводу конфиденциальности и конфиденциальности. Чтобы смягчить эти риски, все участники в процессе согласия будут проинформированы о важности их участия и ответов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Aga Khan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Замужние женщины в возрасте 15-49 лет
- Замужние женщины, давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- По одной замужней женщине из каждого выбранного домохозяйства
Критерии исключения:
- Женщины младше 15 лет и старше 49 лет не имеют права участвовать.
- Женщины в возрасте 15–18 лет будут исключены, если родитель, опекун или супруг не согласится на ее участие в исследовании.
- Участники, не говорящие на языках, на которых проводятся опросы и интервью, могут быть исключены, чтобы обеспечить правильное общение и понимание учебных материалов.
- Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями или интеллектуальными нарушениями, которые могут повлиять на их способность понимать цели исследования или давать значимые ответы, могут быть исключены.
- Участники, которые не могут или не желают предоставить информированное согласие на участие в исследовании, будут исключены в целях соблюдения этических стандартов и защиты прав участников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Замужние женщины репродуктивного возраста (MWRA, возраст 15–49 лет)
В основном данные будут собираться от случайно выбранных замужних женщин репродуктивного возраста (MWRA, возраст 15–49 лет).
Чтобы обогатить данные для более глубокого понимания разнообразной динамики использования современных методов контрацепции, с избранными участниками будет проведено несколько качественных углубленных интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы намерения и использования современных противозачаточных средств
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Этот результат будет измерять факторы, которые влияют или связаны с намерением женщины использовать или фактическим использованием современных противозачаточных средств.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Контекстуальные барьеры на пути использования противозачаточных средств
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
это позволит оценить контекстно-зависимые барьеры на индивидуальном и структурном уровнях, которые препятствуют внедрению/использованию современных противозачаточных средств среди женщин.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Причинные закономерности использования противозачаточных средств
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Этот результат позволит проанализировать данные для выявления взаимосвязей, посредством которых различные факторы напрямую влияют на процесс принятия решений женщиной и ее способность принимать и использовать противозачаточные средства.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Влияние высокоэффективных практик на использование противозачаточных средств
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Этот результат позволит оценить эффективность высокоэффективных методов планирования семьи путем сравнения их относительной силы в воздействии на различные факторы, определяющие использование противозачаточных средств.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Понимание разрывов между намерениями и действиями и возможность принятия мер по использованию современных методов контрацепции у женщин
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Этот результат позволит измерить разрыв между намерением и действием в современном использовании противозачаточных средств, определив отдельные сегменты населения на основе предпочтений и отношений.
Это позволит количественно оценить распространенность каждого сегмента среди населения.
Кроме того, он будет оценивать эффективность высокоэффективных мер, адаптированных для удовлетворения уникальных потребностей каждого сегмента.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка инструмента типирования для сегментации населения в полевых программах планирования семьи
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
В результате будет разработан простой «инструмент набора текста», который будет использоваться для разделения людей на различные группы на основе их взглядов, поведения и потребностей в отношении планирования семьи.
В инструменте будут использоваться базовые вопросы, которые местные медицинские работники могут легко задать во время выездов на места.
Его цель будет заключаться в выявлении различных групп населения, чтобы можно было адаптировать программы планирования семьи для более эффективного удовлетворения конкретных потребностей каждой группы.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Family planning behaviors
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .