- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06733831
Comportamentos, preferências, necessidades e barreiras de planejamento familiar em áreas geográficas prioritárias
Pesquisa focada no consumidor para acelerar a adoção voluntária de anticoncepcionais modernos: usando novos dados e inteligência artificial para avaliar a intenção do consumidor, identificar barreiras e facilitadores e descobrir práticas de alto impacto em Sindh, Paquistão
Este é um estudo transversal de vários países que utilizará métodos mistos para compreender melhor até que ponto as mulheres em idade reprodutiva têm intenção de utilizar contracepção moderna, que barreiras e facilitadores existem, e que práticas as apoiariam a adoptar voluntariamente uma contracepção moderna. método contraceptivo. O estudo será realizado em quatro países, ou seja, Senegal, Costa do Marfim, Nigéria e Paquistão, cada um com uma ferramenta quantitativa adaptada que será administrada a mulheres em idade reprodutiva e a homens que vivem nas suas famílias. A recolha de dados qualitativos será utilizada para melhor compreender os resultados do inquérito quantitativo.
O estudo tem como objectivo identificar a proporção de mulheres que têm a intenção de utilizar o planeamento familiar, mas que actualmente não utilizam métodos contraceptivos modernos e determinar porque é que as mulheres com intenção de PF não estão a adoptar métodos contraceptivos modernos. Além disso, avaliará também as características das mulheres que apresentam lacunas na intenção-acção e as intervenções que lhes permitem adoptar um método contraceptivo moderno. As conclusões deste estudo apoiarão programas no terreno na identificação do segmento populacional a que uma mulher pode pertencer.
A pesquisa atingirá seus objetivos abordando as seguintes questões de pesquisa:
- Quem tem a intenção de utilizar o planeamento familiar, mas actualmente não utiliza métodos contraceptivos modernos?
- Por que as mulheres com intenção de PF não adotam métodos contraceptivos modernos? Quais métodos são preferidos, acessados e pretendidos?
- Quem deve ser visado para diminuir as lacunas entre intenções e ações e como?
- Como podem os programas no terreno identificar a que segmento populacional uma mulher pode pertencer?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
2 INTRODUÇÃO Estima-se que por cada dólar investido no planeamento familiar, a sociedade obtém 120 dólares em benefícios ao longo da vida, abrangendo vantagens de saúde, económicas e sociais. A contracepção moderna pode prevenir gravidezes indesejadas e reduzir o número de abortos inseguros, a mortalidade materna e os problemas de saúde decorrentes de complicações na gravidez e no parto. Os contraceptivos modernos ajudam os casais a espaçar eficazmente os partos e a assumir maior controlo sobre a sua preparação para a paternidade. O aumento da utilização de contraceptivos tem sido associado a benefícios sociais, como a conclusão do ensino superior entre as raparigas, a participação prolongada das mulheres nas actividades económicas e o aumento da capacidade de acção na tomada de decisões domésticas. Os impactos em cascata incluem a redução da pobreza e a melhoria da taxa de crescimento do PIB. A nível nacional e global, a contracepção moderna é vital para alcançar os Objectivos de Desenvolvimento Sustentável.
Apesar das vantagens dos contraceptivos modernos eficazes e dos investimentos realizados na última década, a adesão continua lenta na África Subsaariana (29%) e no Sul da Ásia (52%). Estas regiões enfrentam taxas de mortalidade materna e infantil mais elevadas e taxas de alfabetização feminina mais baixas, juntamente com algumas das taxas de pobreza mais elevadas do mundo. A utilização de contraceptivos modernos varia entre países e dentro de cada região, com alguns apresentando vulnerabilidade concentrada. A taxa de prevalência dos contraceptivos modernos (MCPR) no Senegal e na Etiópia é de 26% e 25%, respectivamente) e ainda mais baixa na Costa do Marfim e na Nigéria (18% e 12%, respectivamente). A adoção de contraceptivos modernos para espaçamento é menor entre as mulheres mais jovens que têm maior necessidade de contraceptivos modernos. Da mesma forma, no Sul da Ásia, o Paquistão (25%) tem um MCPR inferior ao de outros países da região, como Bangladesh (59%) e Índia (56%). Dentro destas áreas existem populações significativas de mulheres que desejam utilizar contraceptivos modernos, mas são limitadas por uma série de barreiras que exigem uma maior compreensão e um direcionamento preciso.
Para maximizar o impacto dos dólares investidos no planeamento familiar, centrar as intervenções nas mulheres que têm intenção de adesão ao planeamento familiar (PF) e direccioná-las para "práticas de alto impacto" - factores de adesão ao PF apoiados por evidências - terá provavelmente alguns dos maiores e mais importantes retornos mais rápidos e pode gerar mudanças em normas mais amplas. Estudos recentes demonstraram que a intenção de utilização dentro de um período especificado (por exemplo, 12 meses) é um preditor muito melhor do uso de contraceptivos modernos do que qualquer necessidade não satisfeita, muitas vezes uma métrica de resultado central, ou mesmo intenção de utilização sem um período de tempo especificado. No entanto, faltam dados fundamentais para medir profundamente a intenção, compreender o que impulsiona a intenção e como isso varia para diferentes grupos (também conhecidos como segmentos) da população. Estes dados fundamentais são necessários para identificar populações e geografias que possam produzir melhorias rápidas e significativas na utilização de contraceptivos modernos, as barreiras exactas a abordar e os canais apropriados para abordar diferentes grupos de mulheres.
2.2 JUSTIFICATIVA DO ESTUDO Este estudo adotará uma abordagem centrada no consumidor para compreender a intenção das mulheres de usar métodos contraceptivos modernos e as barreiras que enfrentam ao usá-los. Este estudo irá gerar novos dados que permitirão ao governo e aos seus parceiros locais melhorar o planeamento de programas que apoiam as mulheres na adoção voluntária de métodos contraceptivos modernos, levando a um aumento na utilização de PF no curto prazo. Para gerar esses dados, os investigadores realizarão um processo de várias etapas.
- Coletar dados formativos abrangentes sobre os motivadores da intenção e adoção de PF. Para determinar as áreas prioritárias de intervenção, os investigadores irão coletar novos dados que capturam holisticamente as barreiras comportamentais e contextuais à utilização de contraceptivos modernos. O estudo reunirá uma visão de 360 graus dos potenciais impulsionadores das decisões de PF das mulheres em cada geografia a partir de populações-alvo chave, com foco em mulheres adultas em idade reprodutiva. Usando as estruturas CUBES revisadas por pares da Surgo e anos de experiência em pesquisas de planejamento familiar, os investigadores usarão métodos inovadores para capturar as principais barreiras e preferências em todos os contextos por meio de pesquisas quantitativas aprofundadas. Estas pesquisas também incluirão um índice modular inovador com o objetivo de acrescentar precisão à medição da intenção de PF. Essas questões serão iteradas por meio de testes cognitivos por meio de entrevistas qualitativas utilizando o questionário quantitativo, e serão validadas com dados coletados na primeira fase do projeto.
- Aplique análises avançadas baseadas em IA para impulsionar a estratégia. (1) descobrir quem, por que, onde e como serão descobertas as forças subjacentes do consumidor que impulsionam a intenção e o uso de contraceptivos modernos e (2) identificar segmentos distintos com necessidades e barreiras variadas dentro da população-alvo. tamanho e abordagem analítica aplicada, os insights serão desagregados em diferentes níveis geográficos (descritos na seção Amostragem deste documento) para ajudar na segmentação programática significativa no terreno.
- Co-desenvolva soluções baseadas em análises com parceiros de implementação. A precisão dos resultados do inquérito permitirá à AKU com o patrocinador, em colaboração com parceiros governamentais e parceiros locais, gerar recomendações de intervenção específicas para cada segmento que se baseiem, refinem ou acrescentem a práticas de alto impacto identificadas pela Prática de Alto Impacto (HIP) do FP. consórcio. Isto incluirá a geração de insumos baseados em dados para que as equipes locais possam projetar e traçar estratégias de abordagens de serviço e direcionar o PGI certo para os indivíduos certos. As conclusões serão partilhadas com os principais intervenientes governamentais e parceiros para apoiar a implementação em grande escala através de uma variedade de mecanismos. AKU e Surgo também apoiarão a adoção da inovação através de aprendizagem simultânea e iteração com parceiros do programa e partes interessadas do governo para orientar a utilização de insights.
3. OBJETIVOS DO ESTUDO
A pesquisa tem três objetivos principais:
Identificar a proporção de mulheres que têm a intenção de utilizar o planeamento familiar, mas que actualmente não utilizam métodos contraceptivos modernos.
Endpoint: Preditores de intenção e utilização de contraceptivos modernos em mulheres que atendem aos critérios de inclusão
- Para determinar porque é que as mulheres com intenção de PF não estão a adoptar métodos contraceptivos modernos Ponto final: Barreiras específicas do contexto a nível individual e estrutural, padrões de causalidade baseados em dados e uma comparação das forças de impacto da prática de alto impacto em vários determinantes.
- Identificar as características das mulheres que apresentam lacunas de intenção-ação e as intervenções que lhes permitem adotar um método contraceptivo moderno Ponto final: segmentos populacionais distintos derivados de ML que diferem em suas preferências e atitudes em relação aos métodos contraceptivos modernos, prevalência relativa de diferentes segmentos e intervenções de alto impacto adequadas a cada segmento.
O objectivo secundário da investigação é apoiar programas no terreno na identificação do segmento populacional a que uma mulher pode pertencer.
Finalidade: Ferramenta de digitação com perguntas simples que podem ser implementadas através de C/LHWs e outras intervenções de campo 4 DESENHO DO ESTUDO Este será um estudo transversal, empregando uma abordagem de métodos mistos, compreendendo uma pesquisa quantitativa representativa de mulheres em idade reprodutiva. Uma recolha de dados qualitativos complementares que será realizada após o inquérito quantitativo. As entrevistas qualitativas pós-base serão realizadas com um pequeno subconjunto de mulheres que participaram nos inquéritos quantitativos e permitirão uma compreensão mais profunda e matizada dos resultados quantitativos.
Os dados quantitativos serão recolhidos através de um inquérito abrangente e contextualizado, com módulos concebidos para:
- Entenda as características demográficas de uma mulher
- Medir com precisão a intenção em torno do uso de PF entre diversas mulheres em diferentes fases da vida e em diferentes contextos
- Identificar os motivadores das lacunas entre intenção e ação, para melhor apoiar as mulheres com intenção de usar contraceptivos
- Destacar caminhos para a geração de demanda e aceitação do PF entre aqueles sem intenção atual de PF
- Reunir dados sobre preferências e satisfação de produtos e métodos para orientar os esforços de implantação, introdução e continuação de apoio. A coleta de dados da pesquisa de base será seguida por entrevistas qualitativas rápidas e focadas com um subconjunto de entrevistados. Serão identificadas áreas específicas de investigação após a análise dos dados do inquérito, uma vez que estas entrevistas terão como objectivo desvendar resultados inesperados do inquérito.
4.1 TAMANHO DA AMOSTRA: Um inquérito específico da divisão será realizado na província de Sindh. Para calcular o tamanho da amostra para este estudo sobre o uso de contraceptivos modernos entre mulheres casadas em idade reprodutiva (MWRA), os cálculos baseiam-se em vários pressupostos principais: um efeito de desenho de 1,8202 para ter em conta a complexidade do inquérito, uma margem de erro relativa (RME) de 0,15 para precisão, e a população-alvo constituindo 15,3% da população total. Com um tamanho médio de agregado familiar de 6,1 e uma taxa de resposta individual e familiar de 0,9, o número de agregados familiares por unidade primária de amostragem (UPA) é determinado em 12. Utilizando o percentual de uso de anticoncepcionais modernos e o coeficiente de correlação (r) para cada divisão, foi calculado o número necessário de indivíduos, domicílios e UPAs para garantir uma amostra representativa, resultando em um total de 9.230 indivíduos, 10.970 domicílios e 914 UPAs . Ver tabela Premissas População-alvo: MWRA Efeito do desenho: 1,8202 Margem de erro relativa (RME): 0,15 Tamanho da população-alvo da população total: 15,3% Tamanho médio do agregado familiar: 6,1 Taxa de resposta individual e familiar: 0,9 AF por UPA: 12 Tamanho da amostra Divisão % de uso de anticoncepcional moderno R Individual HH PSU Hyderabad 23,6 0,236 1164 1383 115 Carachi 24,4 0,244 1114 1324 110 Larkana 17,3 0,173 1719 2043 170 Mirpur Khas 12,5 0,125 2517 2991 249 Shaheed Benazir Abad 19,8 0,198 1456 1731 144 Sucur 22,2 0,222 1260 1498 125 Total 9230 10970 914
Definições:
Unidade primária de amostragem: Uma PSU será determinada usando tecnologia GIS. Isso consistirá em cerca de 1000 habitantes.
Agregado familiar: Um agregado familiar é constituído por uma ou mais pessoas que vivem na mesma habitação e partilham a mesma cozinha.
4.2 ESTRATÉGIA DE AMOSTRAGEM
Em Sindh, que tem um total de seis divisões e 30 distritos. Uma abordagem de amostragem aleatória em vários estágios foi empregada. Foram adotadas as seguintes etapas:
- Estimativas do tamanho da amostra em nível divisional. Estimativas do tamanho da amostra para garantir que os resultados sejam representativos tanto a nível divisional como provincial na província de Sindh, utilizando os pressupostos acima mencionados.
- Distribuição do tamanho da amostra estimado em nível divisional entre os distritos das respectivas divisões: o tamanho da amostra será distribuído entre os distritos dentro das respectivas regiões usando uma abordagem de amostragem probabilística proporcional (PPS).
- Seleção de UPAs dentro dos distritos: Empregar tecnologia GIS para criar agrupamentos e realizar seleção aleatória de UPAs.
Selecionar agregados familiares dentro das UPAs: Utilizar uma abordagem de amostragem sistemática para selecionar 12 agregados familiares dentro de cada UPA utilizando dados recentes da listagem da linha do agregado familiar. Em cada agregado familiar, os recenseadores começarão a entrevista solicitando autorização verbal do chefe do agregado familiar (ou outro membro adulto do agregado familiar com conhecimento), e criará uma lista de membros da família. Uma mulher casada em idade reprodutiva na lista de membros do agregado familiar será selecionada aleatoriamente para entrevista. O consentimento/assentimento por escrito será administrado à mulher selecionada para uma entrevista detalhada.
4.3 INSTRUMENTOS DE PESQUISA Serão concebidas três ferramentas principais de pesquisa: o questionário quantitativo principal, o questionário para entrevistados do sexo masculino e o guia de entrevista qualitativa. As ferramentas quantitativas serão programadas e administradas através de entrevistas pessoais assistidas por computador (CAPI).
4.3.1 Ferramentas quantitativas Os instrumentos de pesquisa quantitativa abrangerão uma série de fatores que comprovadamente influenciam as intenções e os comportamentos de PF, resumidos abaixo.
Tema Subtema Intenção de usar contraceptivos Intensidade da intenção, horizonte de tempo, ligação entre marcos e implementabilidade percebida Motivadores perceptivos ou comportamentais Consciência, crenças e percepções, preferências, preconceitos, heurísticas, emoções, autoeficácia e intenção em torno da utilização de contraceptivos modernos Contextual ou sistema impulsionadores baseados em recursos Acesso, custo, interação com o sistema de saúde, normas sociais, incentivos e dados sociodemográficos Influenciadores Redes sociais, tomada de decisão familiar, canais de informação e uso de mídia Percepções do consumidor sobre a entrega da família planeamento do serviço pelo sistema de saúde Visitas de PF pelos ACS, incapacidade de acesso a contraceptivos devido a ruptura de stock ou indisponibilidade de prestadores Experiência com o sistema de saúde Utilização de serviços, percepções sobre a qualidade do aconselhamento e cuidados oferecidos pelos ACS e unidades de saúde Produto e preferências de método Percepções em nível de produto, equívocos, perspectivas de pares, motivadores de preferência e histórico de uso e continuação/descontinuação Dado que os comportamentos de planejamento familiar são contextualmente específicos e diferem amplamente entre grupos dentro e entre geografias, a intenção é utilizar entrevistas cognitivas qualitativas pré-inquérito para orientar a concepção e a contextualização do questionário em cada país, recrutando indivíduos para representar contextos internos variados. Os principais aspectos investigados incluirão aspectos sociais, de género, disponibilidade de PF, exposição mediática e percepções sobre contracepção. Os inquéritos serão padronizados na medida do possível, com variabilidade limitada baseada em factores nacionais. As entrevistas cognitivas e o trabalho qualitativo informarão não apenas o conteúdo da pesquisa, mas também a formulação e a tradução.
Uma lente sensível ao género também será usada na concepção do questionário e no trabalho de campo. Na pesquisa, focar-se-á especificamente na participação das mulheres na decisão de usar contraceptivos modernos. Ao explorar factores como autonomia, violência doméstica, normas de género, apoio conjugal, acesso e mobilidade, exposição mediática, factores socioeconómicos, paridade e normas culturais e sociais, também serão exploradas as diversas dinâmicas que influenciam a auto-eficácia das mulheres.
Para garantir a inclusão e o conforto durante o trabalho de campo, o líder da investigação irá pré-testar a compreensão do inquérito e contratar mulheres recenseadoras para a realização de entrevistas nas casas dos inquiridos ou noutros locais privados. Os investigadores têm uma vasta experiência na condução de recolha de dados sobre temas sensíveis, desde o planeamento familiar ao aborto, e incluirão formação em sensibilidade ao género para todos os recenseadores. Também serão tomadas precauções específicas para garantir a máxima sensibilidade à segurança, privacidade e conforto do entrevistado e dos moderadores. Para triangular as respostas dos inquéritos, também serão realizados inquéritos com uma pequena subamostra de maridos ou sogras.
4.3.2 Entrevistas qualitativas pós-linha de base A coleta de dados da pesquisa de linha de base será seguida por entrevistas qualitativas focadas com um subconjunto de entrevistados. Serão identificadas áreas específicas de investigação após a análise dos dados do inquérito, uma vez que estas entrevistas terão como objectivo compreender os factores subjacentes a certos comportamentos para uma compreensão matizada da complexidade do fenómeno relatado.
Antes da recolha de dados qualitativos, serão desenvolvidos guias de entrevista semiestruturados para abordar estas áreas de investigação, que serão utilizados para orientar conversas e garantir uma exploração abrangente de tópicos relevantes. Isto será submetido ao ERC como uma alteração e utilizado no campo após aprovação.
5 POPULAÇÃO DO ESTUDO 5.1 CRITÉRIOS DE INCLUSÃO Todas as mulheres casadas com idade entre 15 e 49 anos que moram na PSU amostrada e que forneceram consentimento informado por escrito são elegíveis para participar do estudo. Apenas um MWRA será selecionado de um domicílio.
Os critérios de inclusão para entrevistas qualitativas dependerão das áreas específicas de investigação determinadas pela análise dos dados do inquérito de base; no entanto, apenas as mulheres que participaram no inquérito de base serão elegíveis para participar nas entrevistas qualitativas pós-base.
5.2 CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO
- Mulheres com menos de 15 anos e acima de 49 anos não são elegíveis para participar
- Mulheres de 15 a 18 anos serão excluídas, a menos que um dos pais, responsável ou cônjuge consinta com sua participação no estudo,
- Os participantes que não falam os idiomas em que as pesquisas e entrevistas são realizadas podem ser excluídos para garantir uma comunicação e compreensão precisas dos materiais de estudo.
- Indivíduos com deficiências cognitivas graves ou deficiências intelectuais que possam afetar sua capacidade de compreender os objetivos do estudo ou fornecer respostas significativas podem ser excluídos.
- Os participantes que não puderem ou não quiserem fornecer consentimento informado para participação no estudo serão excluídos para manter os padrões éticos e proteger os direitos dos participantes.
5.3 ESTRATÉGIAS DE RECRUTAMENTO E RETENÇÃO Os recenseadores passarão por treinamento abrangente sobre como abordar potenciais participantes com sensibilidade e respeito, descrevendo claramente os objetivos do estudo, procedimentos e benefícios potenciais para incentivar a participação. Eles serão equipados com habilidades de comunicação eficazes para abordar quaisquer preocupações ou dúvidas que os participantes possam ter e enfatizar a importância da sua contribuição para a pesquisa. Além disso, os entrevistadores serão instruídos sobre estratégias para incentivar a conclusão da pesquisa, garantindo ao mesmo tempo que os participantes se sintam capacitados e confortáveis durante todo o processo. Esta abordagem promoverá a confiança entre recenseadores e participantes, contribuindo, em última análise, para esforços bem-sucedidos de recrutamento e retenção. É importante ressaltar que os recenseadores serão treinados para reconhecer e respeitar os direitos dos participantes de recusar a participação ou retirar-se do estudo em qualquer fase, sem repercussão. Os entrevistados receberão um pequeno incentivo não monetário em troca do tempo gasto participando da entrevista. Pode ser uma pequena quantia de crédito telefônico ou outro item doméstico. Espera-se que o valor deste item seja de aproximadamente PKR 500-1000. Esta será dada após a conclusão da entrevista, mesmo que o participante decida não preencher o questionário na íntegra.
5.4 DESCONTINUAÇÃO/RETIRADA DO ESTUDO A participação no estudo é inteiramente voluntária e os participantes mantêm o direito de desistir em qualquer fase sem consequências. Caso os participantes desejem retirar-se do estudo durante a pesquisa, eles podem simplesmente informar o recenseador, e seus dados até então podem ser descartados. No entanto, devido à natureza anônima das respostas da pesquisa, os dados não podem ser excluídos após a conclusão.
Após a recolha de dados de base, os participantes seleccionados para entrevistas podem escolher se querem ou não participar nas entrevistas, e podem terminar o seu envolvimento a qualquer momento, comunicando a sua decisão ao entrevistador.
6 PROCEDIMENTOS DE ESTUDO 6.1 LOCAIS DE ESTUDO Este estudo será realizado em todos os distritos de Sindh. As geografias selecionadas serão determinadas posteriormente conforme descrito nos métodos de amostragem.
6.2 RECRUTAMENTO DE PARTICIPANTES 6.2.1 Listagem de agregados familiares A equipa de investigação alocará Unidades Primárias de Amostragem (UPAs) seleccionadas aleatoriamente ao pessoal de campo. Estas UPA servirão como pontos focais para o processo de recolha de dados. A equipa de campo realizará então listagens de agregados familiares dentro destas UPAs, documentando meticulosamente a informação sobre cada agregado familiar. Esta abordagem abrangente visa identificar e enumerar potenciais participantes para o inquérito, garantindo uma amostra representativa da população-alvo.
6.2.2 Inquéritos de base Para o inquérito de base quantitativo, os participantes serão recrutados por um membro da equipa de campo que visitará pessoalmente o seu agregado familiar quando um agregado for seleccionado de acordo com a abordagem de amostragem descrita em 4.2. O recrutamento será feito após a administração do consentimento informado ou consentimento por escrito.
6.2.3 Entrevistas qualitativas pós-linha de base Durante a entrevista da pesquisa quantitativa de linha de base, será solicitada permissão aos entrevistados que concluírem a entrevista para reter suas informações de contato e para serem contatados para uma possível entrevista de acompanhamento. Será criado um banco de dados com os nomes e informações de contato daqueles que consentirem.
Durante a análise dos dados, serão criados critérios de seleção para as entrevistas qualitativas com base nas áreas de investigação que surgirem com base nos dados recolhidos na recolha de dados quantitativos. O banco de dados de mulheres que consentiram será usado para identificar propositalmente potenciais entrevistados para as entrevistas qualitativas. Sempre que possível, os potenciais entrevistados serão chamados por telefone para marcar um horário de entrevista que lhes seja conveniente, embora isso possa não ser possível em áreas onde as taxas de posse de telefone são baixas ou onde as redes celulares não são confiáveis. Os entrevistados nas entrevistas qualitativas serão elegíveis para receber remuneração adicional pelo seu tempo.
6.3 COLETA DE DADOS 6.3.1 Pesquisas de base As entrevistas quantitativas serão conduzidas através de entrevistas presenciais usando um questionário eletrônico estruturado (CAPI). Antes do início da coleta de dados, os participantes serão informados sobre o objetivo do estudo e o consentimento informado verbal/escrito será obtido.
As entrevistas levarão no máximo 45-60 minutos para serem concluídas. A participação será voluntária e os participantes poderão encerrar a pesquisa a qualquer momento; no entanto, será pedido aos recenseadores que encorajem a conclusão do inquérito. Todas as perguntas, exceto as questões de lógica de ramificação, serão obrigatórias, mas os entrevistados poderão escolher as opções "preferir não responder" nas áreas que preferirem manter confidenciais. A maioria das perguntas será de múltipla escolha, de múltiplas respostas e de escala de classificação, embora seja realizado o uso estratégico de respostas em texto aberto.
6.3.2 Entrevistas qualitativas pós-linha de base A coleta de dados qualitativos pós-linha de base será realizada por meio de entrevistas semiestruturadas cobrindo temas baseados na análise preliminar da linha de base quantitativa. Os participantes serão informados sobre o objetivo do estudo e seu consentimento será obtido antes do início da entrevista. Cada entrevista será gravada em áudio com a permissão do participante para garantir a captura precisa dos dados. Os entrevistadores seguirão o guia, mas também permitirão flexibilidade para explorar temas e tópicos emergentes levantados pelos participantes. (Os guias de entrevista e o formulário de consentimento para essas entrevistas qualitativas serão enviados posteriormente, quando os dados quantitativos forem analisados e os temas forem gerados para avaliação qualitativa. Estes não podem ser gerados neste momento) O ambiente será configurado para garantir privacidade e conforto, incentivando a comunicação aberta e honesta. Podem ser feitas notas de campo para captar pistas não-verbais e informações contextuais. Após as entrevistas, as gravações serão transcritas literalmente e traduzidas para o inglês para posterior análise.
6.4 GARANTIA E CONTROLE DE QUALIDADE A garantia e o controle de qualidade dos dados serão um processo contínuo durante todo o trabalho e análise de campo. Os processos de controlo da qualidade dos dados serão integrados nos questionários programados e incorporados na formação dos agentes de recolha de dados.
Para garantir a qualidade dos dados antes das análises, os investigadores tomarão medidas rigorosas para evitar o preconceito dos entrevistados e tentarão evitar a fadiga dos entrevistados enquanto maximizam as informações. Entrevistas cognitivas serão conduzidas para garantir a formulação e o fluxo apropriados das perguntas. Além disso, pretende-se fornecer formação completa aos recenseadores antes da implementação dos inquéritos, para que possam realizar inquéritos num estilo de conversação. Os investigadores empregarão medidas como verificações de dados para alinhamento direto e outros sinais de fraco envolvimento dos entrevistados. Os investigadores contratarão uma equipe de coleta de dados respeitável que tenha uma forte experiência de trabalho semelhante.
6.4.1 Verificações de qualidade de dados de alta frequência e revisão de questionários Depois que as equipes de coleta de dados enviarem seus dados ao servidor, todos os questionários estarão sujeitos a verificações de dados de alta frequência. Estas verificações de dados identificarão quaisquer inconsistências nos questionários. Os membros da equipe de campo e/ou entrevistas com alto índice de inconsistências estarão sujeitos a uma análise mais detalhada. O Analista de Dados executará verificações de dados de alta frequência usando um conjunto definido de critérios que podem ser atualizados durante a coleta de dados. Os questionários sinalizados podem ser revisados na íntegra pelos membros da equipe de estudo, a fim de identificar problemas. Quando essas verificações de qualidade identificarem problemas que exijam novo treinamento da equipe de campo ou ação disciplinar, o analista notificará o supervisor (líder da equipe de campo). O supervisor comunicará a questão ao recenseador. Se for necessária recolha de dados adicional (por exemplo, um telefonema para corrigir um pequeno número de questões, ou uma nova entrevista em casos mais extensos), a empresa de recolha de dados registará isso e partilhará com a equipa da Surgo.
6.4.2 Supervisão de campo e verificações pontuais As equipes de campo serão compostas por supervisores e coletores de dados. Os supervisores serão os principais responsáveis por conduzir a supervisão direta das entrevistas e oferecer apoio e correção conforme necessário. As verificações pontuais são visitas não anunciadas da liderança da equipe para observar um recenseador administrar um questionário. As verificações pontuais serão conduzidas pelos líderes da equipe e pelos supervisores do estudo. O pessoal da agência patrocinadora ou alguém mandatado pela agência patrocinadora para a garantia de qualidade também pode fazer as verificações pontuais com a aprovação prévia dos chefes de família. Durante as verificações pontuais, a equipa de Gestão de Inquéritos procurará a competência do recenseador e uma compreensão completa do questionário e de como administrá-lo.
6.4.3 Verificações anteriores Um subconjunto de entrevistas quantitativas – aproximadamente 10% – estará sujeito à verificação independente de variáveis-chave por meio de uma entrevista pessoal ou por telefone. Estas entrevistas de verificação posterior permitirão um controlo de qualidade adicional e verificação das respostas.
8 CONSIDERAÇÕES ÉTICAS 8.1 PROCESSO DE CONSENTIMENTO INFORMADO Este estudo será submetido ao Comitê de Revisão de Ética (ERC) da AKU e ao Comitê Nacional de Bioética (NBC) do Paquistão para aprovação ética. Toda a coleta de dados ocorrerá sob consentimento informado. Os entrevistados serão solicitados a fornecer uma explicação verbal do consentimento no idioma em que se sentirem mais confortáveis e receberão uma folha de resumo do estudo e os detalhes da declaração de consentimento.
Serão implementadas medidas de controle de qualidade para garantir que os membros da equipe de campo sigam o processo de consentimento de acordo com estes métodos; essas medidas podem incluir visita combinada do líder da equipe ou supervisor do estudo para garantia de qualidade. Isso pode incluir gravação de voz com aprovação verbal prévia do participante do estudo.
8.2 RISCOS E DESCONFORTOS Os participantes deste estudo não podem experimentar riscos e desconfortos físicos potenciais. No entanto, discutir tópicos relacionados com o planeamento familiar e a contracepção pode ser delicado e evocar sofrimento ou desconforto emocional. Também pode haver preocupações sobre privacidade e confidencialidade. Para mitigar estes riscos, todos os participantes serão orientados através do processo de consentimento sobre a importância da sua participação e respostas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Aga Khan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres casadas de 15 a 49 anos
- Mulheres casadas fornecendo consentimento informado por escrito para participar do estudo
- Uma mulher casada de cada domicílio selecionado
Critérios de exclusão:
- Mulheres com menos de 15 anos e acima de 49 anos não são elegíveis para participar
- Mulheres de 15 a 18 anos serão excluídas, a menos que um dos pais, responsável ou cônjuge consinta com sua participação no estudo,
- Os participantes que não falam os idiomas em que as pesquisas e entrevistas são realizadas podem ser excluídos para garantir uma comunicação e compreensão precisas dos materiais de estudo.
- Indivíduos com deficiências cognitivas graves ou deficiências intelectuais que possam afetar sua capacidade de compreender os objetivos do estudo ou fornecer respostas significativas podem ser excluídos.
- Os participantes que não puderem ou não quiserem fornecer consentimento informado para participação no estudo serão excluídos para manter os padrões éticos e proteger os direitos dos participantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mulheres casadas em idade reprodutiva (MWRA, idades entre 15 e 49 anos)
Principalmente os dados serão coletados de mulheres casadas em idade reprodutiva (MWRA, com idades entre 15 e 49 anos) selecionadas aleatoriamente.
Para enriquecer os dados para uma compreensão aprofundada das múltiplas dinâmicas do uso de métodos contraceptivos modernos, serão realizadas algumas entrevistas qualitativas em profundidade recolhidas com participantes seleccionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores da intenção e utilização de contraceptivos modernos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Este resultado medirá os fatores que influenciam ou estão associados à intenção de uma mulher usar, ou ao uso real, de contraceptivos modernos
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Barreiras contextuais na utilização de contraceptivos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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isto avaliará as barreiras específicas do contexto a nível individual e estrutural que dificultam a aceitação/uso de contraceptivos modernos entre as mulheres
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Padrões causais de utilização de anticoncepcionais
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Este resultado analisará dados para identificar as relações através das quais vários fatores impactam diretamente o processo de tomada de decisão de uma mulher e a capacidade de adotar e usar anticoncepcionais.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Impacto de práticas de alto impacto na utilização de contraceptivos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Este resultado avaliará a eficácia das práticas de alto impacto no planejamento familiar, comparando seus pontos fortes relativos em influenciar vários determinantes da utilização de contraceptivos
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Compreendendo as lacunas entre intenção e ação e possibilitando intervenções para a adoção de anticoncepcionais modernos em mulheres
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Este resultado medirá a lacuna intenção-acção na adopção de contraceptivos modernos, identificando segmentos populacionais distintos com base em preferências e atitudes.
Ele quantificará a prevalência de cada segmento da população.
Além disso, avaliará a eficácia de intervenções de alto impacto adaptadas para atender às necessidades específicas de cada segmento.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de uma ferramenta de digitação para segmentação populacional em programas de planejamento familiar baseados em campo
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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De acordo com este resultado, será desenvolvida uma simples “ferramenta de digitação” que será usada para categorizar as pessoas em diferentes grupos com base nas suas atitudes, comportamentos e necessidades em relação ao planeamento familiar.
A ferramenta utilizará perguntas básicas que podem ser facilmente feitas pelos agentes comunitários de saúde durante as visitas de campo.
O seu objectivo será identificar diferentes grupos da população para que os programas de planeamento familiar possam ser adaptados para satisfazer as necessidades específicas de cada grupo de forma mais eficaz.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Family planning behaviors
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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