- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06733831
Comportamientos, preferencias, necesidades y barreras de planificación familiar dentro de geografías prioritarias
Investigación centrada en el consumidor para acelerar la adopción voluntaria de anticonceptivos modernos: uso de datos novedosos e inteligencia artificial para evaluar la intención del consumidor, identificar barreras y facilitadores, y descubrir prácticas de alto impacto en Sindh, Pakistán
Este es un estudio transversal de varios países que utilizará métodos mixtos para comprender mejor en qué medida las mujeres en edad reproductiva tienen intención de utilizar anticonceptivos modernos, qué barreras y facilitadores existen, y qué prácticas las ayudarían a adoptar voluntariamente un método moderno. método anticonceptivo. El estudio se llevará a cabo en cuatro países, es decir, Senegal, Costa de Marfil, Nigeria y Pakistán, cada uno con una herramienta cuantitativa adaptada que se administrará a mujeres en edad reproductiva y a hombres que viven en sus hogares. La recopilación de datos cualitativos se utilizará para comprender mejor los resultados de la encuesta cuantitativa.
El estudio tiene como objetivo identificar la proporción de mujeres que tienen la intención de utilizar planificación familiar pero que actualmente no utilizan métodos anticonceptivos modernos y determinar por qué las mujeres con intención de PF no están adoptando métodos anticonceptivos modernos. Además, también evaluará las características de las mujeres que muestran brechas entre intención y acción, y las intervenciones que les permitan adoptar un método anticonceptivo moderno. Los hallazgos de este estudio respaldarán los programas sobre el terreno para identificar a qué segmento de población podría pertenecer una mujer.
La investigación abordará sus objetivos abordando las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Quién tiene la intención de utilizar planificación familiar pero actualmente no utiliza métodos anticonceptivos modernos?
- ¿Por qué las mujeres con intención de PF no adoptan métodos anticonceptivos modernos? ¿Qué métodos se prefieren, se acceden y se pretenden?
- ¿A quién debería dirigirse para disminuir las brechas entre intención y acción, y cómo?
- ¿Cómo pueden los programas sobre el terreno identificar a qué segmento de la población podría pertenecer una mujer?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
2 INTRODUCCIÓN Se ha estimado que por cada dólar invertido en planificación familiar, la sociedad obtiene 120 dólares en beneficios de por vida que abarcan ventajas sanitarias, económicas y sociales. La anticoncepción moderna puede prevenir embarazos no deseados y reducir el número de abortos inseguros, la mortalidad materna y los problemas de salud derivados de complicaciones durante el embarazo y el parto. Los anticonceptivos modernos ayudan a las parejas a espaciar eficazmente los partos y a asumir un mayor control sobre su preparación para la paternidad. Una mayor utilización de anticonceptivos se ha asociado con beneficios sociales como el logro de una educación superior entre las niñas, la participación prolongada de las mujeres en actividades económicas y una mayor capacidad de acción en la toma de decisiones en el hogar. Los efectos en cadena incluyen la reducción de la pobreza y la mejora de la tasa de crecimiento del PIB. A nivel nacional y global, la anticoncepción moderna es vital para alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible.
A pesar de las ventajas de las inversiones y los anticonceptivos modernos eficaces en la última década, la adopción sigue siendo lenta en África subsahariana (29%) y Asia meridional (52%). Estas regiones enfrentan tasas de mortalidad materna e infantil más altas y tasas de alfabetización femenina más bajas, además de algunas de las tasas de pobreza más altas del mundo. La utilización de anticonceptivos modernos varía entre países y dentro de cada región, y algunos experimentan una vulnerabilidad concentrada. La tasa de prevalencia de anticonceptivos modernos (MCPR) en Senegal y Etiopía es del 26% y 25% respectivamente) e incluso menor en Costa de Marfil y Nigeria (18% y 12% respectivamente). La adopción de anticonceptivos modernos para espaciar la adopción es menor entre las mujeres más jóvenes, que tienen una mayor necesidad de anticonceptivos modernos. De manera similar, en el sur de Asia, Pakistán (25%) tiene una MCPR más baja que otros países de la región como Bangladesh (59%) y la India (56%). Dentro de estas áreas existen poblaciones importantes de mujeres que desean utilizar anticonceptivos modernos pero se ven limitadas por una serie de barreras que requieren una mayor comprensión y una orientación precisa.
Para maximizar el impacto de los dólares invertidos en planificación familiar, centrar las intervenciones en las mujeres que tienen la intención de adoptar la planificación familiar (PF) y dirigirlas a ellas con "prácticas de alto impacto" (impulsores de la adopción de la PF respaldados por evidencia) probablemente tendrá algunos de los mayores y retornos más rápidos y pueden producir cambios en normas más amplias. Estudios recientes han demostrado que la intención de usar dentro de un período específico (por ejemplo, 12 meses) es un predictor mucho mejor del uso de anticonceptivos modernos que la necesidad insatisfecha, a menudo una métrica de resultado central, o incluso la intención de usar sin un período de tiempo específico. Sin embargo, faltan datos fundamentales para medir en profundidad la intención, comprender qué impulsa la intención y cómo varía para los diferentes grupos (también conocidos como segmentos) de la población. Estos datos fundamentales son necesarios para identificar poblaciones y geografías que puedan generar mejoras rápidas y significativas en la adopción de anticonceptivos modernos, las barreras exactas que se deben abordar y los canales apropiados para abordar los diferentes grupos de mujeres.
2.2 FUNDAMENTO DEL ESTUDIO Este estudio adoptará un enfoque centrado en el consumidor para comprender la intención de las mujeres de utilizar métodos anticonceptivos modernos y las barreras que enfrentan al usarlos. Este estudio generará nuevos datos que permitirán al gobierno y a sus socios locales mejorar la planificación de programas que apoyen a las mujeres a adoptar voluntariamente métodos anticonceptivos modernos, lo que conducirá a un aumento en la adopción de PF en el corto plazo. Para generar estos datos, los investigadores emprenderán un proceso de varios pasos.
- Recopilar datos formativos completos sobre los factores que impulsan la intención y la adopción de PF. Para determinar áreas prioritarias de intervención, los investigadores recopilarán datos novedosos que capturen de manera integral las barreras conductuales y contextuales para la adopción de anticonceptivos modernos. El estudio recopilará una visión de 360 grados de los posibles impulsores de las decisiones de PF de las mujeres en cada geografía de poblaciones objetivo clave, centrándose en las mujeres adultas en edad reproductiva. Utilizando los marcos CUBES revisados por pares de Surgo y años de experiencia en encuestas de planificación familiar, los investigadores utilizarán métodos innovadores para capturar barreras y preferencias clave en todos los contextos a través de una encuesta cuantitativa en profundidad. Estas encuestas también incluirán un índice modular innovador destinado a agregar precisión a la medición de la intención de PF. Estas preguntas se repetirán a través de pruebas cognitivas mediante entrevistas cualitativas utilizando el cuestionario cuantitativo y se validarán utilizando los datos recopilados en la primera fase del proyecto.
- Aplique análisis avanzados basados en IA para impulsar la estrategia. (1) descubrir quién, por qué, dónde y cómo se descubrirán las fuerzas subyacentes de los consumidores que impulsan la intención y el uso de los anticonceptivos modernos, y (2) identificar distintos segmentos con diversas necesidades y barreras dentro de la población objetivo. Basado en la muestra Según el tamaño y el enfoque analítico aplicado, los conocimientos se desglosarán en diferentes niveles geográficos (descritos en la sección Muestreo de este documento) para ayudar a una focalización programática significativa sobre el terreno.
- Desarrollar conjuntamente soluciones basadas en análisis con socios de implementación. La precisión de los resultados de la encuesta permitirá a AKU con el patrocinador, en colaboración con socios gubernamentales y socios locales, generar recomendaciones de intervención específicas para segmentos que se basen, perfeccionen o agreguen prácticas de alto impacto identificadas por la Práctica de Alto Impacto (HIP) de FP. consorcio. Esto incluirá la generación de aportes basados en datos para que los equipos en el terreno diseñen y diseñen estrategias de enfoques de servicio y orienten el HIP adecuado a las personas adecuadas. Los hallazgos se compartirán con gobiernos clave y partes interesadas asociadas para apoyar la implementación a escala a través de una variedad de mecanismos. AKU y Surgo también apoyarán la adopción de la innovación a través del aprendizaje y la iteración simultáneos con socios del programa y partes interesadas gubernamentales para guiar el uso de conocimientos.
3. OBJETIVOS DEL ESTUDIO
La investigación tiene tres objetivos principales:
Identificar la proporción de mujeres que tienen la intención de utilizar planificación familiar pero que actualmente no utilizan métodos anticonceptivos modernos.
Criterio de valoración: Predictores de la intención y adopción de anticonceptivos modernos en mujeres que cumplen los criterios de inclusión.
- Determinar por qué las mujeres con intención de PF no están adoptando métodos anticonceptivos modernos. Punto final: barreras específicas del contexto a nivel individual y estructural, patrones de causalidad basados en datos y una comparación de las fortalezas del impacto de la práctica de alto impacto en varios determinantes.
- Identificar las características de las mujeres que muestran brechas de intención-acción y las intervenciones que les permiten adoptar un método anticonceptivo moderno. Punto final: distintos segmentos de población derivados de ML que difieren en sus preferencias y actitudes hacia los métodos anticonceptivos modernos, prevalencia relativa de diferentes segmentos. e intervenciones de alto impacto adaptadas a cada segmento.
El objetivo secundario de la investigación es apoyar programas sobre el terreno para identificar a qué segmento de población podría pertenecer una mujer.
Criterio de valoración: herramienta de mecanografía con preguntas sencillas que se pueden implementar a través de C/TLH y otras intervenciones de campo 4 DISEÑO DEL ESTUDIO Este será un estudio transversal, que empleará un enfoque de métodos mixtos, que comprenderá una encuesta cuantitativa representativa de mujeres en edad reproductiva. Una recogida de datos cualitativos complementaria que se realizará tras la encuesta cuantitativa. Las entrevistas cualitativas posteriores a la línea de base se llevarán a cabo con un pequeño subconjunto de mujeres que participaron en las encuestas cuantitativas y permitirán una comprensión más profunda y matizada de los hallazgos cuantitativos.
Los datos cuantitativos se recopilarán a través de una encuesta integral y contextualizada, con módulos diseñados para:
- Comprender las características demográficas de una mujer.
- Medir con precisión la intención en torno al uso de PF entre diversas mujeres en diferentes etapas de la vida y en diferentes contextos.
- Identificar los factores que impulsan las brechas entre intención y acción, para apoyar mejor a las mujeres que tienen la intención de usar anticonceptivos.
- Destacar las vías para la generación de demanda y la adopción de PF entre aquellos sin intención actual de PF.
- Recopilar datos sobre preferencias y satisfacción de productos y métodos para guiar los esfuerzos de implementación, introducción y apoyo continuo. La recopilación de datos de la encuesta de referencia será seguida por entrevistas cualitativas rápidas y enfocadas con un subconjunto de encuestados. Se identificarán áreas específicas de investigación después del análisis de los datos de la encuesta, ya que estas entrevistas tendrán como objetivo desenredar hallazgos inesperados de la encuesta.
4.1 TAMAÑO DE LA MUESTRA: Se realizará una encuesta específica de la división en la provincia de Sindh. Para calcular el tamaño de la muestra para este estudio sobre el uso de anticonceptivos modernos entre mujeres casadas en edad reproductiva (MWRA), los cálculos se basan en varios supuestos clave: un efecto de diseño de 1,8202 para tener en cuenta la complejidad de la encuesta, un margen de error relativo (RME) de 0,15 para precisión, y la población objetivo constituye el 15,3% de la población total. Con un tamaño de hogar promedio de 6,1 y una tasa de respuesta individual y de hogar de 0,9, se determina que el número de hogares por unidad primaria de muestreo (UMP) es 12. Utilizando el porcentaje de uso de anticonceptivos modernos y el coeficiente de correlación (r) para cada división, se calculó el número requerido de individuos, hogares y UPM para garantizar una muestra representativa, lo que dio como resultado un total de 9230 personas, 10970 hogares y 914 UPM. . Ver tabla Supuestos Población objetivo: MWRA Efecto de diseño: 1,8202 Margen de error relativo (RME): 0,15 Tamaño de la población objetivo respecto de la población total: 15,3 % Tamaño promedio del hogar: 6,1 Tasa de respuesta individual y de hogares: 0,9 hogares por unidad de suministro de energía: 12 Tamaño de muestra División % de uso de anticonceptivos modernos R Individual Hogar PSU Hyderabad 23,6 0,236 1164 1383 115 Karachi 24,4 0,244 1114 1324 110 Larkana 17,3 0,173 1719 2043 170 Mirpur Khas 12,5 0,125 2517 2991 249 Shaheed Benazir Abad 19,8 0,198 1456 1731 144 Sukur 22,2 0,222 1260 1498 125 Total 9230 10970 914
Definiciones:
Unidad primaria de muestreo: Se determinará una PSU utilizando tecnología GIS. Estará compuesta por alrededor de 1000 habitantes.
Hogar: Un hogar está formado por una o más personas que viven en la misma vivienda y comparten la misma cocina.
4.2 ESTRATEGIA DE MUESTREO
En Sindh, que tiene un total de seis divisiones y 30 distritos. Se empleó un enfoque de muestreo aleatorio de múltiples etapas. Se adoptaron los siguientes pasos:
- Estimaciones del tamaño de la muestra a nivel divisional. Estimaciones del tamaño de la muestra para garantizar que los resultados sean representativos tanto a nivel divisional como provincial en la provincia de Sindh, utilizando los supuestos antes mencionados.
- Distribución del tamaño de muestra estimado a nivel divisional entre los distritos de las respectivas divisiones: el tamaño de la muestra se distribuirá entre los distritos dentro de las respectivas regiones utilizando un enfoque de muestreo proporcional de probabilidad (PPS).
- Selección de PSU dentro de los distritos: emplear tecnología GIS para crear grupos y realizar una selección aleatoria de PSU.
Seleccionar hogares dentro de las UPM: utilizar un enfoque de muestreo sistemático para seleccionar 12 hogares dentro de cada UPM utilizando datos nuevos del listado de líneas de hogares. En cada hogar, los encuestadores comenzarán la entrevista solicitando el permiso verbal del jefe del hogar (u otro miembro adulto del hogar con conocimientos), y creará una lista de miembros del hogar. Se seleccionará aleatoriamente para la entrevista a una mujer casada en edad reproductiva de la lista de miembros del hogar. El consentimiento/asentimiento por escrito se administrará a la mujer seleccionada para una entrevista detallada.
4.3 INSTRUMENTOS DE ENCUESTA Se diseñarán tres herramientas principales de encuesta: el cuestionario cuantitativo principal, el cuestionario para encuestados masculinos y la guía de entrevista cualitativa. Las herramientas cuantitativas serán programadas y administradas mediante entrevistas personales asistidas por computadora (CAPI).
4.3.1 Herramientas cuantitativas Los instrumentos de encuesta cuantitativa cubrirán una variedad de factores que han demostrado influir en la intención y los comportamientos de PF, que se resumen a continuación.
Tema Subtema Intención de utilizar anticonceptivos Intensidad de la intención, horizonte temporal, vínculo con los hitos e implementabilidad percibida Impulsores perceptivos o conductuales Conciencia, creencias y percepciones, preferencias, sesgos, heurísticas, emociones, autoeficacia e intención en torno a la adopción de anticonceptivos modernos Contextual o sistema Factores de influencia Acceso, costo, interacción con el sistema de salud, normas sociales, incentivos y factores sociodemográficos Influyentes Redes sociales, toma de decisiones familiares, canales de información y uso de los medios Percepciones de los consumidores sobre la entrega del servicio de planificación familiar por parte del sistema de salud Visitas de PF por parte de los TSC, imposibilidad de acceder a anticonceptivos debido al desabastecimiento o falta de disponibilidad de proveedores Experiencia con el sistema de salud Utilización de los servicios, percepciones de la calidad del asesoramiento y la atención ofrecida por los TSC y la atención médica instalaciones Preferencias de productos y métodos Percepciones a nivel de producto, conceptos erróneos, perspectivas de pares, impulsores de preferencias e historial de uso y continuación/interrupción Dado que los comportamientos de planificación familiar son contextualmente específicos y difieren ampliamente entre grupos dentro y entre geografías, la intención es utilizar entrevistas cognitivas cualitativas previas a la encuesta para guiar el diseño y la contextualización del cuestionario en cada país, reclutando individuos para representar contextos internos variados. Los aspectos clave investigados incluirán percepciones sociales, de género, de PF, exposición a los medios y anticonceptivos. Las encuestas se estandarizarán en la medida de lo posible, con una variabilidad limitada basada en factores del país. Las entrevistas cognitivas y el trabajo cualitativo informarán no solo el contenido de la encuesta sino también la redacción y la traducción.
También se utilizará una perspectiva de género en el diseño del cuestionario y en el trabajo de campo. La encuesta se centrará específicamente en la participación de las mujeres en la decisión de utilizar anticonceptivos modernos. Al explorar factores como la autonomía, la violencia doméstica, las normas de género, la manutención conyugal, el acceso y la movilidad, la exposición a los medios, los factores socioeconómicos, la paridad y las normas culturales y sociales, también se explorarán las diversas dinámicas que influyen en la autoeficacia de las mujeres.
Para garantizar la inclusión y la comodidad durante el trabajo de campo, el líder de la investigación realizará una prueba previa de la comprensión de la encuesta y contratará a encuestadoras para realizar entrevistas en los hogares de los encuestados u otros lugares privados. Los investigadores tienen una amplia experiencia en la recopilación de datos sobre temas delicados, desde la planificación familiar hasta el aborto e incluirán capacitación en sensibilidad de género para todos los encuestadores. También se tomarán precauciones específicas para garantizar la máxima sensibilidad hacia la seguridad, privacidad y comodidad del encuestado y de los moderadores. Para triangular las respuestas de la encuesta, también se realizarán encuestas con una pequeña submuestra de maridos o suegras.
4.3.2 Entrevistas cualitativas posteriores a la línea de base La recopilación de datos de la encuesta de línea de base será seguida por entrevistas cualitativas enfocadas con un subconjunto de encuestados. Se identificarán áreas específicas de investigación después del análisis de datos de la encuesta, ya que estas entrevistas tendrán como objetivo comprender los factores subyacentes detrás de ciertos comportamientos para una comprensión matizada de la complejidad del fenómeno reportado.
Antes de la recopilación de datos cualitativos, se desarrollarán guías de entrevistas semiestructuradas para abordar estas áreas de investigación, que se utilizarán para guiar las conversaciones y garantizar una exploración integral de temas relevantes. Esto se presentará ante ERC como una enmienda y se utilizará en el campo después de su aprobación.
5 POBLACIÓN DE ESTUDIO 5.1 CRITERIOS DE INCLUSIÓN Todas las mujeres casadas de entre 15 y 49 años que vivan en la PSU de la muestra y que proporcionen su consentimiento informado por escrito son elegibles para participar en el estudio. Solo se seleccionará una MWRA de un hogar.
Los criterios de inclusión para entrevistas cualitativas dependerán de las áreas específicas de investigación determinadas por el análisis de los datos de referencia de la encuesta; sin embargo, solo las mujeres que hayan participado en la encuesta inicial serán elegibles para participar en las entrevistas cualitativas posteriores a la línea base.
5.2 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
- Las mujeres menores de 15 años y mayores de 49 años no son elegibles para participar.
- Se excluirán las mujeres de entre 15 y 18 años a menos que un padre, tutor o cónyuge dé su consentimiento para su participación en el estudio.
- Los participantes que no hablen los idiomas en los que se realizan las encuestas y entrevistas pueden ser excluidos para garantizar una comunicación y comprensión precisas de los materiales de estudio.
- Es posible que se excluyan a las personas con deterioros cognitivos graves o discapacidades intelectuales que podrían afectar su capacidad para comprender los objetivos del estudio o proporcionar respuestas significativas.
- Los participantes que no puedan o no quieran dar su consentimiento informado para participar en el estudio serán excluidos para mantener los estándares éticos y proteger los derechos de los participantes.
5.3 ESTRATEGIAS DE RECLUTAMIENTO Y RETENCIÓN Los encuestadores recibirán una capacitación integral sobre cómo acercarse a los participantes potenciales con sensibilidad y respeto, describiendo claramente los objetivos del estudio, los procedimientos y los beneficios potenciales para fomentar la participación. Estarán equipados con habilidades de comunicación efectiva para abordar cualquier inquietud o pregunta que puedan tener los participantes y enfatizar la importancia de su contribución a la investigación. Además, los encuestadores recibirán instrucciones sobre estrategias para fomentar la finalización de la encuesta y, al mismo tiempo, garantizar que los participantes se sientan empoderados y cómodos durante todo el proceso. Este enfoque fomentará la confianza entre los encuestadores y los participantes y, en última instancia, contribuirá a que los esfuerzos de reclutamiento y retención sean exitosos. Es importante destacar que los encuestadores recibirán capacitación para reconocer y respetar los derechos de los participantes a rechazar la participación o retirarse del estudio en cualquier etapa sin repercusiones. Los encuestados recibirán un pequeño incentivo no monetario a cambio del tiempo que dediquen a participar en la entrevista. Puede ser una pequeña cantidad de crédito telefónico u otro artículo del hogar. Se espera que el valor de este artículo sea de aproximadamente PKR 500-1000. Esta se dará una vez finalizada la entrevista, incluso si el participante decide no completar el cuestionario en su totalidad.
5.4 INTERRUPCIÓN/RETIRO DEL ESTUDIO La participación en el estudio es totalmente voluntaria y los participantes conservan el derecho de retirarse en cualquier etapa sin consecuencias. Si los participantes desean retirarse del estudio durante la encuesta, simplemente pueden informar al encuestador y sus datos hasta ese momento pueden descartarse. Sin embargo, debido a la naturaleza anónima de las respuestas de la encuesta, los datos no se pueden eliminar una vez finalizada.
Después de la recopilación de datos de referencia, los participantes seleccionados para las entrevistas pueden elegir si participar o no en las entrevistas, y pueden terminar su participación en cualquier momento comunicando su decisión al entrevistador.
6 PROCEDIMIENTOS DEL ESTUDIO 6.1 SITIOS DEL ESTUDIO Este estudio se llevará a cabo en todos los distritos de Sindh. Las geografías seleccionadas se determinarán más adelante como se describe en los métodos de muestreo.
6.2 RECLUTAMIENTO DE PARTICIPANTES 6.2.1 Listado de hogares El equipo de investigación asignará Unidades Primarias de Muestreo (UMP) seleccionadas al azar al personal de campo. Estas UPM servirán como puntos focales para el proceso de recopilación de datos. Luego, el equipo de campo realizará listados de hogares dentro de estas PSU, documentando meticulosamente la información sobre cada hogar. Este enfoque integral tiene como objetivo identificar y enumerar a los participantes potenciales para la encuesta, asegurando una muestra representativa de la población objetivo.
6.2.2 Encuestas de referencia Para la encuesta de referencia cuantitativa, los participantes serán reclutados por un miembro del equipo de campo que visitará su hogar en persona cuando se seleccione un hogar de acuerdo con el enfoque de muestreo descrito en 4.2. El reclutamiento se realizará después de la administración del consentimiento o asentimiento informado por escrito.
6.2.3 Entrevistas cualitativas posteriores a la línea de base Durante la entrevista de la encuesta de línea de base cuantitativa, a los encuestados que completen la entrevista se les pedirá permiso para conservar su información de contacto y ser contactados para una posible entrevista de seguimiento. Se creará una base de datos con los nombres y la información de contacto de quienes den su consentimiento.
Durante el análisis de datos, se crearán criterios de selección para las entrevistas cualitativas en función de las áreas de indagación que surjan a partir de los datos recopilados en la recopilación de datos cuantitativos. La base de datos de mujeres que dieron su consentimiento se utilizará para identificar intencionalmente a posibles encuestados para las entrevistas cualitativas. Siempre que sea posible, se llamará por teléfono a los posibles encuestados para fijar una hora de entrevista que les resulte conveniente, aunque esto puede no ser posible en áreas donde las tasas de propiedad de teléfonos son bajas o donde las redes celulares no son confiables. Los encuestados de las entrevistas cualitativas serán elegibles para recibir una compensación adicional por su tiempo.
6.3 RECOPILACIÓN DE DATOS 6.3.1 Encuestas de referencia Las entrevistas cuantitativas se realizarán mediante entrevistas cara a cara utilizando un cuestionario electrónico estructurado (CAPI). Antes de que comience la recopilación de datos, se informará a los participantes sobre el propósito del estudio y se obtendrá el consentimiento informado verbal o escrito.
Las entrevistas tardarán un máximo de 45 a 60 minutos en completarse. La participación será voluntaria y los participantes podrán finalizar las encuestas en cualquier momento; sin embargo, se pedirá a los encuestadores que alienten la realización de la encuesta. Todas las preguntas, excepto las de lógica de rama, serán obligatorias, pero los encuestados pueden elegir la opción "prefiero no responder" en las áreas que prefieran mantener confidenciales. La mayoría de las preguntas serán de opción múltiple, respuestas múltiples y escala de calificación, aunque se realizará un uso estratégico de respuestas de texto abierto.
6.3.2 Entrevistas cualitativas posteriores a la línea de base La recopilación de datos cualitativos posteriores a la línea de base se llevará a cabo a través de entrevistas semiestructuradas que cubrirán temas basados en el análisis preliminar de la línea de base cuantitativa. Se informará a los participantes sobre el propósito del estudio y se obtendrá su consentimiento antes de comenzar la entrevista. Cada entrevista se grabará en audio con el permiso del participante para garantizar una captura de datos precisa. Los entrevistadores seguirán la guía pero también permitirán flexibilidad para explorar temas emergentes y planteados por los participantes. (Las guías de entrevista y el formulario de consentimiento para estas entrevistas cualitativas se enviarán más adelante, cuando se analicen los datos cuantitativos y se generen temas para la evaluación cualitativa. Estos no se pueden generar en este momento) El entorno se configurará para garantizar la privacidad y la comodidad, fomentando la comunicación abierta y honesta. Se pueden tomar notas de campo para capturar señales no verbales e información contextual. Tras las entrevistas, las grabaciones se transcribirán palabra por palabra y se traducirán al inglés para su posterior análisis.
6.4 GARANTÍA DE CALIDAD Y CONTROL DE CALIDAD La garantía y el control de calidad de los datos serán un proceso continuo durante todo el trabajo y análisis de campo. Los procesos de control de calidad de los datos se incorporarán a los cuestionarios programados y se incorporarán a la formación de los agentes de recogida de datos.
Para garantizar la calidad de los datos antes de los análisis, los investigadores tomarán medidas rigurosas para evitar el sesgo de los encuestados y tratarán de evitar su fatiga mientras maximizan la información. Se llevarán a cabo entrevistas cognitivas para garantizar la redacción y el flujo adecuados de las preguntas. Además, su objetivo es brindar capacitación exhaustiva a los encuestadores antes de la implementación de la encuesta, para que puedan realizar encuestas en un estilo conversacional. Los investigadores emplearán medidas como verificaciones de datos para detectar líneas rectas y otros signos de escasa participación de los encuestados. Los investigadores incorporarán personal de recopilación de datos acreditado que tenga una sólida experiencia laboral similar.
6.4.1 Verificaciones de calidad de datos de alta frecuencia y revisión de cuestionarios Una vez que los equipos de recopilación de datos hayan enviado sus datos al servidor, todos los cuestionarios estarán sujetos a verificaciones de datos de alta frecuencia. Estas verificaciones de datos identificarán cualquier inconsistencia en los cuestionarios. Los miembros del equipo de campo y/o las entrevistas con un alto índice de inconsistencias estarán sujetos a una revisión más detallada. El analista de datos ejecutará verificaciones de datos de alta frecuencia utilizando un conjunto definido de criterios que pueden actualizarse durante la recopilación de datos. Los miembros del equipo de estudio pueden revisar en su totalidad los cuestionarios marcados para identificar problemas. Cuando estos controles de calidad identifiquen problemas que requieran una nueva capacitación del equipo de campo o una acción disciplinaria, el analista notificará al supervisor (líder del equipo de campo). El supervisor comunicará el problema al empadronador. Si se requiere recopilación de datos adicionales (por ejemplo, una llamada telefónica para corregir una pequeña cantidad de preguntas o una nueva entrevista en casos más extensos), la empresa de recopilación de datos registrará esto y lo compartirá con el equipo de Surgo.
6.4.2 Supervisión de campo y controles puntuales Los equipos de campo estarán formados por supervisores y recolectores de datos. Los supervisores serán los principales responsables de realizar la supervisión directa de las entrevistas y ofrecer apoyo y corrección según sea necesario. Las verificaciones aleatorias son visitas no anunciadas de los líderes del equipo para observar a un encuestador administrar un cuestionario. Los líderes del equipo y los supervisores del estudio realizarán verificaciones aleatorias. El personal de la agencia patrocinadora o alguien a quien la agencia patrocinadora haya designado para garantizar la calidad también puede realizar las verificaciones aleatorias con la aprobación previa de los jefes de hogar. Durante las verificaciones aleatorias, el equipo de gestión de la encuesta buscará la competencia del encuestador y una comprensión profunda del cuestionario y de cómo administrarlo.
6.4.3 Verificaciones retrospectivas Un subconjunto de entrevistas cuantitativas (aproximadamente el 10%) estará sujeto a una verificación independiente de variables clave mediante una entrevista en persona o por teléfono. Estas entrevistas de verificación permitirán un control de calidad adicional y la verificación de las respuestas.
8 CONSIDERACIONES ÉTICAS 8.1 PROCESO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Este estudio se presentará al Comité de Revisión de Ética (ERC) de AKU y al Comité Nacional de Bioética (NBC) de Pakistán para su aprobación ética. Toda la recopilación de datos se realizará bajo consentimiento informado. Se pedirá a los encuestados que proporcionen una explicación verbal del consentimiento en el idioma en el que se sientan más cómodos y se les ofrecerá una hoja de resumen del estudio y los detalles de la declaración de consentimiento.
Se implementarán medidas de control de calidad para garantizar que los miembros del equipo de campo sigan el proceso de consentimiento de acuerdo con estos métodos; Estas medidas pueden incluir una visita combinada del líder del equipo o del supervisor del estudio para garantizar la calidad. Esto puede incluir grabación de voz con la aprobación verbal previa del participante del estudio.
8.2 RIESGOS Y MOLESTIAS Es posible que los participantes de este estudio no experimenten posibles riesgos ni molestias físicas. Sin embargo, discutir temas relacionados con la planificación familiar y la anticoncepción puede ser delicado y provocar angustia o malestar emocional. También puede haber preocupaciones sobre la privacidad y la confidencialidad. Para mitigar estos riesgos, todos los participantes serán orientados a través del proceso de consentimiento sobre la importancia de su participación y respuestas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Aga Khan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres casadas de 15 a 49 años
- Mujeres casadas que dieron su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Una mujer casada de cada hogar seleccionado
Criterios de exclusión:
- Las mujeres menores de 15 años y mayores de 49 años no son elegibles para participar.
- Se excluirán las mujeres de entre 15 y 18 años a menos que un padre, tutor o cónyuge dé su consentimiento para su participación en el estudio.
- Los participantes que no hablen los idiomas en los que se realizan las encuestas y entrevistas pueden ser excluidos para garantizar una comunicación y comprensión precisas de los materiales de estudio.
- Es posible que se excluyan a las personas con deterioros cognitivos graves o discapacidades intelectuales que podrían afectar su capacidad para comprender los objetivos del estudio o proporcionar respuestas significativas.
- Los participantes que no puedan o no quieran dar su consentimiento informado para participar en el estudio serán excluidos para mantener los estándares éticos y proteger los derechos de los participantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres casadas en edad reproductiva (MWRA, edades 15-49)
Principalmente, los datos se recopilarán de mujeres casadas en edad reproductiva seleccionadas al azar (MWRA, entre 15 y 49 años).
Para enriquecer los datos y lograr una comprensión profunda de las múltiples dinámicas del uso de métodos anticonceptivos modernos, se realizarán algunas entrevistas cualitativas en profundidad con participantes seleccionados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predictores de la intención y adopción de los anticonceptivos modernos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Este resultado medirá los factores que influyen o están asociados con la intención de una mujer de usar o el uso real de anticonceptivos modernos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Barreras contextuales a la adopción de anticonceptivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Esto evaluará las barreras específicas del contexto a nivel individual y estructural que obstaculizan la adopción/uso de anticonceptivos modernos entre las mujeres.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Patrones causales de uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Este resultado analizará datos para identificar las relaciones a través de las cuales varios factores impactan directamente el proceso de toma de decisiones de una mujer y su capacidad para adoptar y utilizar anticonceptivos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Impacto de las prácticas de alto impacto en la adopción de anticonceptivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Este resultado evaluará la efectividad de las prácticas de alto impacto en planificación familiar comparando sus fortalezas relativas para influir en varios determinantes de la adopción de anticonceptivos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Comprender las brechas entre intención y acción y habilitar intervenciones para la adopción de anticonceptivos modernos en las mujeres
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Este resultado medirá la brecha entre intención y acción en la adopción de anticonceptivos modernos, identificando distintos segmentos de población según sus preferencias y actitudes.
Cuantificará la prevalencia de cada segmento dentro de la población.
Además, evaluará la efectividad de intervenciones de alto impacto diseñadas para abordar las necesidades únicas de cada segmento.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de una herramienta de mecanografía para la segmentación de la población en programas de planificación familiar sobre el terreno
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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En virtud de este resultado, se desarrollará una "herramienta de mecanografía" sencilla que se utilizará para clasificar a las personas en diferentes grupos según sus actitudes, comportamientos y necesidades con respecto a la planificación familiar.
La herramienta utilizará preguntas básicas que los trabajadores de salud comunitarios pueden formular fácilmente durante las visitas de campo.
Su propósito será identificar diferentes grupos de la población para que los programas de planificación familiar puedan adaptarse para satisfacer las necesidades específicas de cada grupo de manera más efectiva.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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- Family planning behaviors
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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