- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06739408
Proteinkilde og motstandstrening (Pro-Train)
Undersøkelse av proteinkilde og dens innvirkning på respons på motstandstrening
Målet med denne kliniske studien er å undersøke rollen til proteinkilden for hele maten sammenlignet med kosttilskuddsformer for å forbedre responsen på motstandstrening hos moderat aktive deltakere. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på:
Hvorvidt inntak av fullmatprotein (magert rødt kjøtt) tilsvarer tilskudd for å støtte muskelfunksjon og sammensetningsrespons på motstandstrening? Hvorvidt inntak av fullmatprotein resulterer i ytterligere fordeler for mikronæringsstatus utover tilskudd? Forskere vil sammenligne både magert rødt kjøtt og myseproteingrupper med en isokalorisk maltodekstrinkontroll for å se om proteininntak forbedrer responsen på motstandstrening.
- Deltakerne vil bli randomisert til å innta en av tre behandlinger: (1) magert rødt kjøtt, (2) et myseproteintilskudd, eller (3) en isokalorisk maltodekstrinkontrolldrikk etter hver styrketreningsøkt.
- Deltakerne vil fullføre et 12-ukers progressivt motstandstreningsprogram bestående av 3 treningsøkter per uke.
- Deltakerne vil gjennomgå ytelsestesting av skjelettmuskulaturen ved hjelp av vertikal hopphøyde, isokinetiske styrketester og estimerte maksimaltester for én repetisjon før og etter det 12-ukers styrketreningsprogrammet.
- Deltakerne vil gjennomgå kroppssammensetningsvurdering ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse, lårmuskelultralyd og hudfoldmåling før og etter det 12-ukers styrketreningsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Proteintilskudd og spesielt myseproteintilskudd konsumeres ofte av idrettsutøvere og rekreasjonsaktive voksne for å oppnå større økning i muskelmasse og styrke samt forbedret fysisk ytelse. Magert rødt kjøtt har tilsvarende essensielle aminosyrer og forgrenede aminosyrer som myseprotein, og inneholder i tillegg kreatin, beta-alanin og flere essensielle vitaminer og mineraler som er viktige for helse og ytelse. Derfor kan fortrinnsvis tilsetning av magert rødt kjøtt til kostholdet i motsetning til myseproteintilskudd gi de samme og muligens større fordelene og vil være i tråd med den anbefalte "food first-tilnærmingen" godkjent av Sport Ireland og World Anti-Doping Agency blant annet.
Mål Det overordnede målet med denne studien er å undersøke om magert rødt kjøtt øker tilpasningen til motstandstrening hos fritidsaktive unge voksne som gjennomgår motstandstrening. I tillegg har etterforskerne som mål å undersøke endringer i næringsinntak og status for utvalgte mikronæringsstoffer som svar på økt inntak av magert rødt kjøtt.
Metoder
Totalt n=72 rekreasjonsaktive menn og kvinner (50 % menn) vil bli rekruttert til denne enkeltblindede intervensjonsstudien med et parallelt design. Deltakerne vil bli randomisert til å konsumere en av tre behandlinger:
- magert rødt kjøtt,
- et myseproteintilskudd, eller
- en isokalorisk maltodekstrin-kontrolldrikk og vil fullføre et 12-ukers motstandstreningsprogram.
Målinger: Kroppssammensetning og muskeltykkelse vil bli målt ved hjelp av henholdsvis bioelektrisk impedansanalyse og ultralyd. I tillegg vil hudfoldmålinger bli brukt for å estimere kroppsfettprosenten. Vertikal hopphøyde, isokinetisk styrke og maksimum 1 repetisjon vil bli fullført for å vurdere muskelkontraktile egenskaper, nemlig eksplosiv og maksimal styrke. Blodtrykket vil også bli målt ved baseline og etter intervensjon. Til slutt vil diettinntaket bli registrert på utvalgte tidspunkter, og blodprøver vil bli brukt for å karakterisere statusen til utvalgte mikronæringsstoffer, blodlipider og betennelsesmarkører. Alle tiltak vil bli utført før og på slutten av en 12-ukers motstandstreningsintervensjon der alle deltakerne vil delta i motstandstrening 3 dager i uken og konsumere sin tildelte behandling på hver av disse treningsdagene.
Konklusjon Ved å undersøke effekten av magert rødt kjøtt på treningstilpasning og ernæringsstatus for en rekke utvalgte mikronæringsstoffer kan denne studien bidra til forståelsen av rollen til magert rødt kjøtt i ytelsesernæring. I tillegg kan denne studien i større grad bidra til vår forståelse av "mat først"-tilnærmingen når den gjelder rekreasjonsaktive menn og kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Co. Cork
-
Cork, Co. Cork, Irland, T12 CY82
- Human Nutrition Studies Unit, University College Cork
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
en. I alderen 18 til 35 år. b. Har fullført enten ingen eller kun motstandstrening på lavt nivå de siste 6 månedene.
c. Bruker ikke protein eller ytelses-/gjenopprettingsfremmende kosttilskudd eller er villig til å slutte å bruke under studiens varighet.
d. Villig til å konsumere studiebehandling for varigheten av studien. e. Villig til å utføre motstandstrening. f. Må kunne og være villig til å gi skriftlig informert samtykke for å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen betydelig helseproblemer eller funksjonshemming som kan tenkes å øke risikoen for deltakeren og/eller påvirke resultatene.
- Har utført motstandstrening de siste 6 månedene på moderat eller høyt nivå.
- Er røyker.
- Er uvillig eller ute av stand til å utføre motstandstrening for hele kroppen.
- Er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studietiden.
- Har en matallergi eller intoleranse som kan sette deltakeren i fare for å konsumere noen av studiebehandlingene.
- Er postmenopausal eller i overgangsalderen.
- Følger en vegetarisk eller kjøttunngående diett.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magert rødt kjøtt
Kokt magert biff for å gi ca. 30 g protein og isokalorisk matchet for å bli konsumert 3 ganger per uke umiddelbart etter hver styrketreningsøkt
|
30 g protein fra magert biff.
|
|
Aktiv komparator: Myseprotein
Myseprotein som inneholder 30 g protein og er isokalorisk tilpasset for å konsumeres 3 ganger ukentlig umiddelbart etter hver styrketreningsøkt
|
Myseprotein for å gi 30g protein
|
|
Placebo komparator: Maltodekstrin
Isokalorisk matchet, men gir 0 g protein som skal konsumeres 3 ganger per uke umiddelbart etter hver styrketreningsøkt
|
Maltodextrin, for å gi 0g protein, men matchet isokalorisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk dynamometri
Tidsramme: 12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
Endring i primær bens isokinetiske underekstremitetsstyrke vil bli målt ved hjelp av et isokinetisk dynamometer (Biodex).
|
12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt til fettfri masse
Tidsramme: 12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
Bioelektrisk impedansanalyse vil bli utført for å måle endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon på fettfri masse.
|
12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
|
Lårmuskel ultralyd
Tidsramme: 12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
Det vil bli utført ultralyd av lårmusklene i det dominerende benet før og etter intervensjonen for å bestemme endringer i muskeltykkelse.
|
12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
|
4-steds hudfoldtykkelse
Tidsramme: 12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
4-steds hudfoldmåling vil bli vurdert av en International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) kvalifisert antropometrist for å vurdere endringer i kroppssammensetning.
|
12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
|
Vertikal hopphøyde
Tidsramme: 12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
Vertikal hopphøyde vil bli registrert ved hjelp av Leonardo-mekanografen.
Leonardo-mekanografen er et bærbart kraftplatesystem som tar opp med en samplingshastighet på 800Hz og er som sådan en svært nøyaktig metode for å registrere hopphøyde i et vertikalt hopp.
|
12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
|
Kostinntak
Tidsramme: 12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
Kostinntaket vil bli vurdert ved hjelp av en 3-dagers mat- og drikkedagbok.
Under både baseline-besøket (uke 0) og i løpet av den siste uken av intervensjonen (uke 12), vil deltakerne få en papirkopi av mat- og drikkedagboken sammen med en digital vekt.
|
12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
|
Bytt til LDL-kolesterol
Tidsramme: 12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
En fastende venøs blodprøve vil bli tatt av en kvalifisert og erfaren sykepleier og vurdert for endringer i LDL-kolesterol fra pre-intervensjon til post-intervensjon
|
12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
|
Bytt til serumferritinstatus
Tidsramme: 12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
En fastende venøs blodprøve vil bli tatt av en passende kvalifisert og erfaren sykepleier.
Deltakerne vil bli bedt om å ankomme enheten for human ernæringsstudier etter en faste over natten om morgenen baseline- og endepunktbesøket.
Deltakerne vil avstå fra hard trening i minst 24 timer før blodprøvetakingen.
Blodprøven vil deretter fryses for påfølgende analyse av serumferritinstatus
|
12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
|
Endre til totalscore på SAGIS spørreskjema
Tidsramme: 12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
Endringen i totalpoengsum oppnådd fra spørreskjemaet Structured Assessment of Gastrointestinale Symptoms (SAGIS) som er et validert verktøy som brukes til å vurdere gastrointestinale symptomer.
Total symptombyrde kan variere fra 0 til 88
|
12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
|
Bytt til vitamin D-status
Tidsramme: 12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
En fastende venøs blodprøve vil bli tatt av en passende kvalifisert og erfaren sykepleier.
Deltakerne vil bli bedt om å ankomme enheten for human ernæringsstudier etter en faste over natten om morgenen baseline- og endepunktbesøket.
Deltakerne vil avstå fra hard trening i minst 24 timer før blodprøvetakingen.
Blodprøven vil deretter fryses for påfølgende analyse av vitamin D-status
|
12 uker fra før til post styrketreningsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECM 3 (g) 22/10/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .