- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06739408
Proteinquellen- und Krafttraining (Pro-Train)
Untersuchung der Proteinquelle und ihres Einflusses auf die Reaktion auf Krafttraining
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Rolle der Vollwertproteinquelle im Vergleich zu Nahrungsergänzungsmitteln bei der Verbesserung der Reaktion auf Krafttraining bei mäßig aktiven Teilnehmern zu untersuchen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll:
Ist der Verzehr von Vollwertprotein (mageres rotes Fleisch) gleichbedeutend mit einer Nahrungsergänzung zur Unterstützung der Muskelfunktion und der Zusammensetzungsreaktionen auf Krafttraining? Ob der Verzehr von Vollwertprotein zu zusätzlichen Vorteilen für den Mikronährstoffstatus führt, die über den von Nahrungsergänzungsmitteln hinausgehen? Die Forscher werden sowohl mageres rotes Fleisch als auch Molkenproteingruppen mit einer isokalorischen Maltodextrin-Kontrolle vergleichen, um zu sehen, ob die Proteinaufnahme die Reaktion auf Krafttraining verstärkt.
- Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip eine von drei Behandlungen zugeteilt: (1) mageres rotes Fleisch, (2) ein Molkenproteinpräparat oder (3) ein isokalorisches Maltodextrin-Kontrollgetränk nach jeder Krafttrainingseinheit.
- Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges progressives Krafttrainingsprogramm, das aus 3 Trainingseinheiten pro Woche besteht.
- Die Teilnehmer werden vor und nach dem 12-wöchigen Krafttrainingsprogramm einem Leistungstest der Skelettmuskulatur unterzogen, der vertikale Sprunghöhe, isokinetische Krafttests und geschätzte maximale Wiederholungstests umfasst.
- Vor und nach dem 12-wöchigen Krafttrainingsprogramm werden die Teilnehmer einer Beurteilung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse, Ultraschall der Oberschenkelmuskulatur und Hautfaltenmessung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Proteinpräparate und insbesondere Molkenproteinpräparate werden häufig von Sportlern und freizeitaktiven Erwachsenen konsumiert, um einen größeren Zuwachs an Muskelmasse und Kraft sowie eine verbesserte körperliche Leistungsfähigkeit zu erzielen. Mageres rotes Fleisch hat die gleichen essentiellen Aminosäuren und verzweigtkettigen Aminosäuren wie Molkenprotein und enthält zusätzlich Kreatin, Beta-Alanin und mehrere essentielle Vitamine und Mineralien, die für Gesundheit und Leistung wichtig sind. Daher könnte die bevorzugte Zugabe von magerem rotem Fleisch zur Ernährung im Gegensatz zu Molkenproteinpräparaten die gleichen und möglicherweise größere Vorteile bieten und stünde im Einklang mit dem von Sport Ireland und der Welt-Anti-Doping-Agentur empfohlenen „Food First“-Ansatz unter anderem.
Ziel Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob mageres rotes Fleisch die Anpassung an Krafttraining bei freizeitaktiven jungen Erwachsenen, die Krafttraining absolvieren, verbessert. Darüber hinaus wollen die Forscher Veränderungen in der Nahrungsaufnahme und im Status ausgewählter Mikronährstoffe als Reaktion auf den erhöhten Verzehr von magerem rotem Fleisch untersuchen.
Methoden
Insgesamt werden n=72 freizeitaktive Männer und Frauen (50 % Männer) für diese einfach verblindete Interventionsstudie mit parallelem Design rekrutiert. Die Teilnehmer werden randomisiert einer von drei Behandlungen zugeteilt:
- mageres rotes Fleisch,
- ein Molkenproteinpräparat oder
- ein isokalorisches Maltodextrin-Kontrollgetränk und wird ein 12-wöchiges Krafttrainingsprogramm absolvieren.
Messungen: Körperzusammensetzung und Muskeldicke werden mittels bioelektrischer Impedanzanalyse bzw. Ultraschall gemessen. Zusätzlich werden Hautfaltenmessungen verwendet, um den Körperfettanteil abzuschätzen. Vertikale Sprunghöhe, isokinetische Kraft und 1 Wiederholungsmaximum werden absolviert, um die kontraktilen Eigenschaften der Muskeln zu beurteilen, nämlich Explosivkraft und Maximalkraft. Der Blutdruck wird auch zu Studienbeginn und nach dem Eingriff gemessen. Schließlich wird die Nahrungsaufnahme zu ausgewählten Zeitpunkten aufgezeichnet und Bluttests werden verwendet, um den Status ausgewählter Mikronährstoffe, Blutfette und Entzündungsmarker zu charakterisieren. Alle Maßnahmen werden vor und am Ende eines 12-wöchigen Widerstandstrainings durchgeführt, bei dem alle Teilnehmer an 3 Tagen pro Woche Widerstandsübungen absolvieren und an jedem dieser Trainingstage die ihnen zugewiesene Behandlung einnehmen.
Schlussfolgerung Durch die Untersuchung der Auswirkungen von magerem rotem Fleisch auf die Trainingsanpassung und den Ernährungsstatus einer Reihe ausgewählter Mikronährstoffe kann diese Studie zum Verständnis der Rolle von magerem rotem Fleisch in der Leistungsernährung beitragen. Darüber hinaus kann diese Studie allgemeiner zu unserem Verständnis des „Food First“-Ansatzes in Bezug auf freizeitaktive Männer und Frauen beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Co. Cork
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Cork, Co. Cork, Irland, T12 CY82
- Human Nutrition Studies Unit, University College Cork
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A. Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren. B. In den letzten 6 Monaten entweder kein Krafttraining oder nur ein Krafttraining auf niedrigem Niveau absolviert haben.
C. Sie verwenden keine Protein- oder leistungs-/regenerationssteigernden Nahrungsergänzungsmittel oder sind bereit, die Einnahme für die Dauer der Studie einzustellen.
D. Bereit, während der Dauer der Studie Studienmedikamente zu konsumieren. e. Bereit, Krafttraining durchzuführen. F. Muss in der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben nennenswerte Gesundheitsprobleme oder eine Behinderung, die möglicherweise das Risiko für den Teilnehmer erhöhen und/oder die Ergebnisse beeinträchtigen könnten.
- Hat in den letzten 6 Monaten Krafttraining auf mittlerem oder hohem Niveau durchgeführt.
- Ist Raucher.
- Ist nicht bereit oder nicht in der Lage, ein Ganzkörper-Krafttraining durchzuführen.
- Ist schwanger oder plant, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
- Hat eine Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit, die den Teilnehmer dem Risiko aussetzen kann, eine der Studienbehandlungen zu sich zu nehmen.
- Ist nach der Menopause oder befindet sich derzeit in der Menopause.
- Folgt einer vegetarischen oder fleischvermeidenden Diät.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mageres rotes Fleisch
Gekochtes mageres Rindfleisch liefert ca. 30 g Protein und ist isokalorisch so angepasst, dass es 3x pro Woche unmittelbar nach jeder Krafttrainingseinheit verzehrt werden kann
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30 g Protein aus magerem Rindfleisch.
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Aktiver Komparator: Molkenprotein
Molkenprotein enthält 30 g Protein und ist isokalorisch so abgestimmt, dass es 3x wöchentlich unmittelbar nach jeder Krafttrainingseinheit eingenommen werden kann
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Molkenprotein zur Bereitstellung von 30 g Protein
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Placebo-Komparator: Maltodextrin
Isokalorisch abgestimmt, aber mit 0 g Protein, das 3x pro Woche unmittelbar nach jeder Krafttrainingseinheit eingenommen werden kann
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Maltodextrin, um 0 g Protein bereitzustellen, aber isokalorisch angepasst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Isokinetische Dynamometrie
Zeitfenster: 12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Änderung der isokinetischen Kraft der unteren Extremität des Primärbeins wird mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex) gemessen.
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12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechseln Sie zu fettfreier Masse
Zeitfenster: 12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Es wird eine bioelektrische Impedanzanalyse durchgeführt, um die Veränderung der fettfreien Masse von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff zu messen.
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12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Ultraschall der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Vor und nach dem Eingriff wird eine Ultraschalluntersuchung der Oberschenkelmuskulatur des dominanten Beins durchgeführt, um Veränderungen der Muskeldicke festzustellen.
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12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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4-seitige Hautfaltendicke
Zeitfenster: 12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Die Hautfaltenmessung an 4 Stellen wird von einem qualifizierten Anthropometristen der International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) beurteilt, um Veränderungen der Körperzusammensetzung zu beurteilen.
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12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Vertikale Sprunghöhe
Zeitfenster: 12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Die vertikale Sprunghöhe wird mit dem Leonardo-Mechanographen aufgezeichnet.
Der Leonardo-Mechanograph ist ein tragbares Kraftmessplattensystem, das mit einer Abtastrate von 800 Hz aufzeichnet und somit eine hochpräzise Methode zur Aufzeichnung der Sprunghöhe bei einem Vertikalsprung darstellt.
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12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Die Nahrungsaufnahme wird anhand eines dreitägigen Nahrungsmittel- und Getränketagebuchs beurteilt.
Sowohl während des Basisbesuchs (Woche 0) als auch während der letzten Woche der Intervention (Woche 12) erhalten die Teilnehmer eine gedruckte Kopie des Ernährungs- und Getränketagebuchs sowie eine digitale Waage.
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12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Umstellung auf LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Eine nüchterne venöse Blutprobe wird von einer entsprechend qualifizierten und erfahrenen Krankenschwester entnommen und auf Veränderungen des LDL-Cholesterins von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff untersucht
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12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Änderung des Serumferritinstatus
Zeitfenster: 12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Eine nüchterne venöse Blutprobe wird von einer entsprechend qualifizierten und erfahrenen Krankenschwester entnommen.
Die Teilnehmer werden gebeten, nach einer Fastennacht am Morgen des Basis- und Endpunktbesuchs in der Abteilung für Studien zur menschlichen Ernährung einzutreffen.
Die Teilnehmer verzichten mindestens 24 Stunden vor der Blutabnahme auf intensive körperliche Betätigung.
Die Blutprobe wird dann zur anschließenden Analyse des Serumferritinstatus eingefroren
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12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Änderung der Gesamtpunktzahl im SAGIS-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Die Änderung der Gesamtpunktzahl, die aus dem SAGIS-Fragebogen (Structured Assessment of Gastrointestinal Symptoms) ermittelt wurde, einem validierten Instrument zur Beurteilung gastrointestinaler Symptome.
Der Gesamt-Symptomlast-Score kann zwischen 0 und 88 liegen
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12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Wechsel zum Vitamin-D-Status
Zeitfenster: 12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Eine nüchterne venöse Blutprobe wird von einer entsprechend qualifizierten und erfahrenen Krankenschwester entnommen.
Die Teilnehmer werden gebeten, nach einer Fastennacht am Morgen des Basis- und Endpunktbesuchs in der Abteilung für Studien zur menschlichen Ernährung einzutreffen.
Die Teilnehmer verzichten mindestens 24 Stunden vor der Blutabnahme auf intensive körperliche Betätigung.
Die Blutprobe wird dann zur anschließenden Analyse des Vitamin-D-Status eingefroren
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12 Wochen vom Pre- bis Post-Widerstandstrainingsprogramm
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECM 3 (g) 22/10/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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