- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06739408
Источник белка и тренировки с отягощениями (Pro-Train)
Исследование источника белка и его влияние на реакцию на тренировки с отягощениями
Целью этого клинического исследования является изучение роли источника цельного пищевого белка по сравнению с добавками в усилении реакции на тренировки с отягощениями у умеренно активных участников. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Эквивалентно ли потребление цельного пищевого белка (нежирного красного мяса) добавкам для поддержки мышечной функции и реакции состава на тренировки с отягощениями? Приводит ли потребление цельного пищевого белка к дополнительным преимуществам для статуса микроэлементов по сравнению с добавками? Исследователи сравнит группы нежирного красного мяса и сывороточного белка с контрольным изокалорическим мальтодекстрином, чтобы увидеть, усиливает ли потребление белка реакцию на тренировки с отягощениями.
- Участники будут рандомизированы для употребления одного из трех видов лечения: (1) нежирного красного мяса, (2) добавки сывороточного белка или (3) изокалорического контрольного напитка мальтодекстрина после каждой тренировки с отягощениями.
- Участники пройдут 12-недельную программу тренировок с прогрессивным сопротивлением, состоящую из 3 занятий в неделю.
- Участники пройдут тестирование работоспособности скелетных мышц с помощью измерения высоты вертикального прыжка, тестов изокинетической силы и тестов на расчетный максимум одного повторения до и после 12-недельной программы тренировок с отягощениями.
- Участники пройдут оценку состава тела посредством анализа биоэлектрического импеданса, ультразвукового исследования мышц бедра и измерения кожных складок до и после 12-недельной программы тренировок с отягощениями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность проблемы Протеиновые добавки и особенно добавки сывороточного белка часто употребляются спортсменами и взрослыми, ведущими активный отдых, для достижения большего прироста мышечной массы и силы, а также улучшения физической работоспособности. Постное красное мясо содержит те же незаменимые аминокислоты и аминокислоты с разветвленной цепью, что и сывороточный белок, а также содержит креатин, бета-аланин и несколько незаменимых витаминов и минералов, которые важны для здоровья и работоспособности. Таким образом, предпочтительное добавление в рацион нежирного красного мяса по сравнению с добавками сывороточного белка может принести такую же, а возможно, и большую пользу и будет соответствовать рекомендуемому подходу «еда прежде всего», одобренному Sport Ireland и Всемирным антидопинговым агентством. среди других.
Цель: Общая цель данного исследования – выяснить, улучшает ли нежирное красное мясо адаптацию к тренировкам с отягощениями у молодых людей, ведущих рекреационную активность, проходящих тренировки с отягощениями. Кроме того, исследователи стремятся изучить изменения в потреблении питательных веществ и статусе отдельных микроэлементов в ответ на увеличение потребления постного красного мяса.
Методы
Всего в это слепое интервенционное исследование с параллельным дизайном будут привлечены в общей сложности n=72 мужчины и женщины, ведущие рекреационную активность (50% мужчины). Участники будут рандомизированы для приема одного из трех видов лечения:
- нежирное красное мясо,
- добавка сывороточного белка или
- изокалорический напиток для контроля мальтодекстрина и завершит 12-недельную программу тренировок с отягощениями.
Измерения: состав тела и толщина мышц будут измеряться с помощью биоэлектрического импедансного анализа и ультразвука соответственно. Кроме того, для оценки процентного содержания жира в организме будут использоваться измерения кожных складок. Высота вертикального прыжка, изокинетическая сила и максимум за 1 повторение будут определены для оценки сократительных свойств мышц, а именно взрывной и максимальной силы. Артериальное давление также будет измеряться исходно и после вмешательства. Наконец, потребление пищи будет записываться в выбранные моменты времени, а анализы крови будут использоваться для характеристики статуса выбранных микроэлементов, липидов крови и маркеров воспаления. Все меры будут выполняться до и в конце 12-недельной тренировки с отягощениями, в ходе которой все участники будут заниматься упражнениями с отягощениями 3 дня в неделю и принимать назначенное им лечение в каждый из этих тренировочных дней.
Заключение. Изучая влияние нежирного красного мяса на адаптацию к физическим нагрузкам и состояние питания ряда отдельных микроэлементов, это исследование может способствовать пониманию роли нежирного красного мяса в питании для повышения производительности. Кроме того, это исследование может в более широком смысле способствовать нашему пониманию подхода «еда прежде всего» применительно к мужчинам и женщинам, ведущим активный отдых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Co. Cork
-
Cork, Co. Cork, Ирландия, T12 CY82
- Human Nutrition Studies Unit, University College Cork
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
а. Возраст от 18 до 35 лет. б. За предыдущие 6 месяцев вы либо не завершили тренировку с отягощениями, либо прошли только тренировку с низким уровнем сопротивления.
в. Не употребляете какие-либо протеиновые добавки или добавки, улучшающие работоспособность/восстановление, и не желаете прекратить их употребление на время исследования.
д. Готовы принимать исследуемое лечение на протяжении всего исследования. е. Готов проводить тренировки с отягощениями. ф. Должен иметь возможность и желание предоставить письменное информированное согласие на участие.
Критерии исключения:
- Имеете какие-либо заметные проблемы со здоровьем или инвалидность, которые предположительно могут увеличить риск для участника и/или повлиять на результаты.
- За последние 6 месяцев проводил тренировки с отягощениями на умеренном или высоком уровне.
- Курит.
- Не желает или не может выполнять тренировку всего тела с отягощениями.
- Беремена или планирует забеременеть в течение периода исследования.
- Имеет пищевую аллергию или непереносимость, что может подвергнуть участника риску употребления любого из исследуемых препаратов.
- Находится в постменопаузе или в настоящее время переживает менопаузу.
- Придерживается вегетарианской диеты или диеты, избегающей мяса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нежирное красное мясо
Приготовленная нежирная говядина содержит около 30 г белка и соответствует изокалориям, чтобы ее можно было употреблять 3 раза в неделю сразу после каждой тренировки с отягощениями.
|
30 г белка из нежирной говядины.
|
|
Активный компаратор: Сывороточный протеин
Сывороточный протеин должен содержать 30 г белка и соответствовать изокалориям для употребления 3 раза в неделю сразу после каждой тренировки с отягощениями.
|
Сывороточный протеин, обеспечивающий 30 г белка.
|
|
Плацебо Компаратор: Мальтодекстрин
Изокалорически подобраны, но содержат 0 г белка, который следует употреблять 3 раза в неделю сразу после каждой тренировки с отягощениями.
|
Мальтодекстрин, обеспечивающий 0 г белка, но соответствующий по изокалории
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изокинетическая динамометрия
Временное ограничение: 12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
Изменение основной конечности Изокинетическая сила нижних конечностей будет измеряться с помощью изокинетического динамометра (Biodex).
|
12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход на обезжиренную массу
Временное ограничение: 12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
Анализ биоэлектрического импеданса будет проводиться для измерения изменения массы без жира от до вмешательства к после вмешательства.
|
12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
|
УЗИ мышц бедра
Временное ограничение: 12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
Ультразвуковое исследование мышц бедра доминирующей ноги будет проводиться до и после вмешательства, чтобы определить изменения толщины мышц.
|
12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
|
Толщина кожной складки на 4 участках
Временное ограничение: 12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
Измерение кожных складок в 4 точках будет оцениваться антропометристом, квалифицированным Международным обществом развития кинантропометрии (ISAK), для оценки изменений состава тела.
|
12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
|
Высота вертикального прыжка
Временное ограничение: 12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
Высота вертикального прыжка будет записываться с помощью механографа Леонардо.
Механограф Леонардо представляет собой портативную систему с силовыми пластинами, которая записывает данные с частотой дискретизации 800 Гц и поэтому является высокоточным методом регистрации высоты прыжка в вертикальном прыжке.
|
12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
Диетическое потребление будет оцениваться с использованием трехдневного дневника еды и питья.
Как во время базового визита (0-я неделя), так и в течение последней недели вмешательства (12-я неделя) участникам будет предоставлена печатная копия дневника еды и напитков, а также цифровые весы.
|
12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
|
Переход на холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
Образец венозной крови натощак будет взят квалифицированной и опытной медсестрой и оценен на предмет изменений уровня холестерина ЛПНП от до вмешательства до после вмешательства.
|
12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
|
Изменение статуса ферритина сыворотки
Временное ограничение: 12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
Образец венозной крови натощак возьмет опытная и квалифицированная медсестра.
Участникам будет предложено прибыть в отдел исследований в области питания человека после ночного голодания утром в день посещения исходного и конечного уровня.
Участники будут воздерживаться от энергичных физических упражнений в течение как минимум 24 часов до взятия крови.
Затем образец крови будет заморожен для последующего анализа статуса сывороточного ферритина.
|
12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
|
Изменение общего балла по анкете SAGIS
Временное ограничение: 12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
Изменение общего балла, полученное по опроснику структурированной оценки желудочно-кишечных симптомов (SAGIS), который является проверенным инструментом, используемым для оценки желудочно-кишечных симптомов.
Общая оценка тяжести симптомов может варьироваться от 0 до 88.
|
12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
|
Изменение статуса витамина D
Временное ограничение: 12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
Образец венозной крови натощак возьмет опытная и квалифицированная медсестра.
Участникам будет предложено прибыть в отдел исследований в области питания человека после ночного голодания утром в день посещения исходного и конечного уровня.
Участники будут воздерживаться от энергичных физических упражнений в течение как минимум 24 часов до взятия крови.
Затем образец крови будет заморожен для последующего анализа статуса витамина D.
|
12-недельная программа тренировок с отягощениями от до до после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECM 3 (g) 22/10/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .