- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06739408
Fuente de proteínas y entrenamiento de resistencia (Pro-Train)
Investigación de la fuente de proteínas y su impacto en la respuesta al entrenamiento de resistencia
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el papel de la fuente de proteína de alimentos integrales en comparación con las formas de suplementos para mejorar la respuesta al entrenamiento con ejercicios de resistencia en participantes moderadamente activos. La pregunta principal que pretende responder:
¿El consumo de proteínas integrales (carne roja magra) es equivalente a la suplementación para apoyar la función muscular y las respuestas de composición al entrenamiento de resistencia? ¿Si el consumo de proteínas integrales genera beneficios adicionales para el estado de micronutrientes por encima de los suplementos? Los investigadores compararán los grupos de carne roja magra y proteína de suero con un control de maltodextrina isocalórica para ver si la ingesta de proteínas mejora la respuesta al entrenamiento de resistencia.
- Los participantes serán asignados al azar para consumir uno de tres tratamientos: (1) carne roja magra, (2) un suplemento de proteína de suero o (3) una bebida isocalórica de control de maltodextrina después de cada sesión de entrenamiento de resistencia.
- Los participantes completarán un programa de entrenamiento de resistencia progresivo de 12 semanas que consta de 3 sesiones de ejercicio por semana.
- Los participantes se someterán a pruebas de rendimiento del músculo esquelético mediante salto vertical de altura, pruebas de fuerza isocinética y pruebas de repetición máxima estimada antes y después del programa de entrenamiento de resistencia de 12 semanas.
- Los participantes se someterán a una evaluación de la composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica, ultrasonido del músculo del muslo y medición de los pliegues cutáneos antes y después del programa de entrenamiento de resistencia de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes Los atletas y adultos recreativamente activos consumen con frecuencia suplementos de proteínas y, en particular, suplementos de proteína de suero para lograr mayores ganancias en masa muscular y fuerza, así como un mejor rendimiento físico. La carne roja magra tiene aminoácidos esenciales y aminoácidos de cadena ramificada equivalentes a la proteína de suero y, además, contiene creatina, beta-alanina y varias vitaminas y minerales esenciales que son importantes para la salud y el rendimiento. Por lo tanto, la adición preferencial de carne roja magra a la dieta en lugar de suplementos de proteína de suero puede proporcionar los mismos y posiblemente mayores beneficios y estaría en línea con el "enfoque de alimentación primero" recomendado por Sport Ireland y la Agencia Mundial Antidopaje. entre otros.
Objetivo El objetivo general de este estudio es explorar si la carne roja magra aumenta la adaptación al entrenamiento de resistencia en adultos jóvenes recreativamente activos que se someten a entrenamiento de resistencia. Además, los investigadores pretenden investigar los cambios en la ingesta nutricional y el estado de micronutrientes seleccionados en respuesta al mayor consumo de carne roja magra.
Métodos
Un total de n = 72 hombres y mujeres recreativamente activos (50% hombres) serán reclutados para este estudio de intervención simple ciego con un diseño paralelo. Los participantes serán asignados al azar para consumir uno de tres tratamientos:
- carne roja magra,
- un suplemento de proteína de suero, o
- una bebida isocalórica de control de maltodextrina y completará un programa de entrenamiento de resistencia de 12 semanas.
Mediciones: La composición corporal y el grosor de los músculos se medirán mediante análisis de impedancia bioeléctrica y ultrasonido, respectivamente. Además, se utilizarán mediciones de los pliegues cutáneos para estimar el porcentaje de grasa corporal. Se completarán la altura del salto vertical, la fuerza isocinética y 1 repetición máxima para evaluar las propiedades contráctiles de los músculos, es decir, la fuerza explosiva y máxima. La presión arterial también se medirá al inicio y después de la intervención. Finalmente, la ingesta dietética se registrará en momentos seleccionados y se utilizarán análisis de sangre para caracterizar el estado de micronutrientes, lípidos en sangre y marcadores de inflamación seleccionados. Todas las medidas se realizarán antes y al final de una intervención de entrenamiento de resistencia de 12 semanas durante la cual todos los participantes realizarán ejercicios de resistencia 3 días por semana y consumirán el tratamiento asignado en cada uno de esos días de entrenamiento.
Conclusión Al investigar el impacto de la carne roja magra en la adaptación al ejercicio y el estado nutricional de una serie de micronutrientes seleccionados, este estudio puede contribuir a la comprensión del papel de la carne roja magra en la nutrición para el rendimiento. Además, este estudio puede contribuir de manera más amplia a nuestra comprensión del enfoque de "la comida primero" en lo que se refiere a hombres y mujeres recreativamente activos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Co. Cork
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Cork, Co. Cork, Irlanda, T12 CY82
- Human Nutrition Studies Unit, University College Cork
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
a. Edad comprendida entre 18 y 35 años. b. Haber completado ningún entrenamiento de resistencia o solo de bajo nivel en los 6 meses anteriores.
do. No están usando ninguna proteína ni suplementos que mejoren el rendimiento/recuperación o están dispuestos a dejar de usarlos durante la duración del estudio.
d. Dispuesto a consumir el tratamiento del estudio durante la duración del estudio. mi. Dispuesto a realizar entrenamiento de resistencia. F. Debe poder y estar dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar.
Criterios de exclusión:
- Tener algún problema de salud o discapacidad notable que posiblemente pueda aumentar el riesgo para el participante y/o afectar los resultados.
- Ha realizado entrenamiento de resistencia en los últimos 6 meses a un nivel moderado o alto.
- Es fumador.
- No quiere o no puede realizar un entrenamiento de resistencia de todo el cuerpo.
- Está embarazada o planea quedar embarazada durante el período de estudio.
- Tiene una alergia o intolerancia alimentaria que puede poner al participante en riesgo de consumir cualquiera de los tratamientos del estudio.
- Es posmenopáusica o está actualmente en la menopausia.
- Sigue una dieta vegetariana o que evita la carne.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Carne Roja Magra
Carne de res magra cocida para proporcionar aproximadamente 30 g de proteína y combinación isocalórica para consumir 3 veces por semana inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento de resistencia.
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30g de proteína procedente de carne magra.
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Comparador activo: Proteína de suero
La proteína de suero debe contener 30 g de proteína y combinarse isocalóricamente para consumirse 3 veces por semana inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento de resistencia.
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Proteína de suero para proporcionar 30 g de proteína.
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Comparador de placebos: Maltodextrina
Isocalóricamente igualado pero proporcionando 0 g de proteína para consumir 3 veces por semana inmediatamente después de cada sesión de entrenamiento de resistencia.
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Maltodextrina, para proporcionar 0 g de proteína pero igualada isocalóricamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dinamometría isocinética
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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El cambio en la fuerza isocinética de las extremidades inferiores de la pierna primaria se medirá utilizando un dinamómetro isocinético (Biodex).
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12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar a masa sin grasa
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Se llevará a cabo un análisis de impedancia bioeléctrica para medir el cambio desde antes de la intervención hasta después de la intervención en masa libre de grasa.
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12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Ultrasonido del músculo del muslo
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Se realizarán imágenes ecográficas de los músculos del muslo de la pierna dominante antes y después de la intervención para determinar los cambios en el grosor de los músculos.
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12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Grosor del pliegue cutáneo de 4 sitios
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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La medición de los pliegues cutáneos en 4 sitios será evaluada por un antropometrista calificado de la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK) para evaluar los cambios en la composición corporal.
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12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Altura del salto vertical
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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La altura del salto vertical se registrará utilizando el mecanógrafo Leonardo.
El mecanógrafo Leonardo es un sistema de placa de fuerza portátil que registra a una frecuencia de muestreo de 800 Hz y, como tal, es un método muy preciso para registrar la altura del salto en un salto vertical.
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12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Ingesta dietética
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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La ingesta dietética se evaluará mediante un diario de alimentos y bebidas de 3 días.
Tanto durante la visita inicial (semana 0) como durante la última semana de la intervención (semana 12), los participantes recibirán una copia impresa del diario de alimentos y bebidas junto con una báscula digital.
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12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Cambiar a colesterol LDL
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Una enfermera debidamente calificada y con experiencia tomará una muestra de sangre venosa en ayunas y la evaluará para detectar cambios en el colesterol LDL desde antes hasta después de la intervención.
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12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Cambio al estado de ferritina sérica
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Una enfermera debidamente calificada y con experiencia tomará una muestra de sangre venosa en ayunas.
Se pedirá a los participantes que lleguen a la unidad de estudios de nutrición humana después de un ayuno nocturno en la mañana de la visita inicial y final.
Los participantes se abstendrán de realizar ejercicio vigoroso durante al menos 24 horas antes de la extracción de sangre.
Luego, la muestra de sangre se congelará para un análisis posterior del estado de ferritina sérica.
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12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Cambio a puntaje total en cuestionario SAGIS
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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El cambio en la puntuación total obtenido del Cuestionario de Evaluación Estructurada de Síntomas Gastrointestinales (SAGIS), que es una herramienta validada que se utiliza para evaluar los síntomas gastrointestinales.
La puntuación total de la carga de síntomas puede variar de 0 a 88
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12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Cambiar al estado de vitamina D
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Una enfermera debidamente calificada y con experiencia tomará una muestra de sangre venosa en ayunas.
Se pedirá a los participantes que lleguen a la unidad de estudios de nutrición humana después de un ayuno nocturno en la mañana de la visita inicial y final.
Los participantes se abstendrán de realizar ejercicio vigoroso durante al menos 24 horas antes de la extracción de sangre.
Luego, la muestra de sangre se congelará para un análisis posterior del estado de la vitamina D.
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12 semanas desde el programa de entrenamiento de resistencia previo al posterior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECM 3 (g) 22/10/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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