- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06739408
Eiwitbron en weerstandstraining (Pro-Train)
Onderzoek naar de eiwitbron en de impact ervan op de respons op weerstandstraining
Het doel van deze klinische proef is om de rol van de eiwitbron uit volledig voedsel te onderzoeken, vergeleken met supplementen, bij het verbeteren van de respons op weerstandstraining bij matig actieve deelnemers. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden:
Of de consumptie van volwaardige eiwitten (mager rood vlees) gelijkwaardig is aan suppletie bij het ondersteunen van de spierfunctie en -samenstellingsreacties op weerstandstraining? Of de consumptie van volwaardige eiwitten leidt tot extra voordelen voor de micronutriëntenstatus boven die van supplementen? Onderzoekers zullen zowel mager rood vlees als wei-eiwitgroepen vergelijken met een isocalorische maltodextrinecontrole om te zien of de eiwitinname de respons op weerstandstraining verbetert.
- Deelnemers worden gerandomiseerd om een van de drie behandelingen te consumeren: (1) mager rood vlees, (2) een wei-eiwitsupplement of (3) een isocalorische maltodextrine-controledrank na elke weerstandstraining.
- Deelnemers voltooien een 12 weken durend progressief weerstandstrainingsprogramma, bestaande uit 3 oefensessies per week.
- Deelnemers zullen prestatietests van de skeletspieren ondergaan door middel van verticale spronghoogte, isokinetische krachttests en geschatte maximale herhalingstests voorafgaand aan en na het 12 weken durende weerstandstrainingsprogramma.
- Voorafgaand aan en na het 12 weken durende weerstandstrainingsprogramma ondergaan de deelnemers een beoordeling van de lichaamssamenstelling door middel van bio-elektrische impedantieanalyse, echografie van de dijspieren en huidplooimeting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Eiwitsupplementen en in het bijzonder weiproteïnesupplementen worden vaak geconsumeerd door atleten en recreatief actieve volwassenen om grotere winsten in spiermassa en kracht te bereiken, evenals verbeterde fysieke prestaties. Mager rood vlees heeft het equivalente essentiële aminozuur en vertakte aminozuren als wei-eiwit, en bevat bovendien creatine, bèta-alanine en verschillende essentiële vitamines en mineralen die belangrijk zijn voor de gezondheid en prestaties. Daarom zou de preferentiële toevoeging van mager rood vlees aan het dieet, in tegenstelling tot wei-eiwitsupplementen, dezelfde en mogelijk grotere voordelen kunnen bieden en zou in lijn zijn met de aanbevolen 'food first approach', onderschreven door Sport Ireland en het World Anti-Doping Agency. onder andere.
Doel Het algemene doel van deze studie is om te onderzoeken of mager rood vlees de aanpassing aan weerstandstraining vergroot bij recreatief actieve jonge volwassenen die weerstandstraining ondergaan. Bovendien willen de onderzoekers veranderingen in de voedingsinname en de status van geselecteerde micronutriënten onderzoeken als reactie op de toegenomen consumptie van mager rood vlees.
Methoden
In totaal zullen n=72 recreatief actieve mannen en vrouwen (50% mannen) worden gerekruteerd voor dit enkelblinde interventieonderzoek met een parallelle opzet. Deelnemers worden gerandomiseerd om een van de drie behandelingen te gebruiken:
- mager rood vlees,
- een wei-eiwitsupplement, of
- een isocalorische maltodextrine-controledrank en zal een weerstandstrainingsprogramma van 12 weken voltooien.
Metingen: Lichaamssamenstelling en spierdikte worden gemeten met behulp van respectievelijk bio-elektrische impedantieanalyse en echografie. Daarnaast zullen huidplooimetingen worden gebruikt om het lichaamsvetpercentage te schatten. Verticale spronghoogte, isokinetische kracht en maxima van 1 herhaling worden voltooid om de spiercontractiele eigenschappen te beoordelen, namelijk explosieve en maximale kracht. De bloeddruk zal ook worden gemeten bij aanvang en na de interventie. Ten slotte zal de inname via de voeding op geselecteerde tijdstippen worden geregistreerd en zullen bloedtesten worden gebruikt om de status van geselecteerde micronutriënten, bloedlipiden en ontstekingsmarkers te karakteriseren. Alle maatregelen zullen worden uitgevoerd vóór en aan het einde van een 12 weken durende krachttrainingsinterventie, waarbij alle deelnemers 3 dagen per week weerstandsoefeningen zullen doen en op elk van die trainingsdagen de toegewezen behandeling zullen volgen.
Conclusie Door de impact van mager rood vlees op de aanpassing aan inspanning en de voedingsstatus van een aantal geselecteerde micronutriënten te onderzoeken, kan dit onderzoek bijdragen aan het begrip van de rol van mager rood vlees in prestatievoeding. Bovendien kan deze studie in bredere zin bijdragen aan ons begrip van de ‘food first’-benadering, aangezien deze betrekking heeft op recreatief actieve mannen en vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Co. Cork
-
Cork, Co. Cork, Ierland, T12 CY82
- Human Nutrition Studies Unit, University College Cork
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
A. Tussen de 18 en 35 jaar oud. B. In de afgelopen 6 maanden geen of alleen weerstandstraining op laag niveau hebben gevolgd.
C. Gebruikt geen eiwit- of prestatie-/herstelverhogende supplementen of bent bereid hiermee te stoppen gedurende de duur van het onderzoek.
D. Bereid om de onderzoeksbehandeling te gebruiken gedurende de duur van het onderzoek. e. Bereid om weerstandstrainingen te geven. F. Moet in staat en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Een opmerkelijk gezondheidsprobleem of handicap heeft die mogelijk het risico voor de deelnemer kan vergroten en/of de uitkomsten kan beïnvloeden.
- Heeft de afgelopen 6 maanden weerstandstraining op matig of hoog niveau uitgevoerd.
- Is een roker.
- Is niet bereid of niet in staat om volledige lichaamsweerstandstraining uit te voeren.
- Zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
- Heeft een voedselallergie of -intolerantie waardoor de deelnemer het risico loopt een van de onderzoeksbehandelingen te consumeren.
- Is postmenopauze of ondergaat momenteel de menopauze.
- Volgt een vegetarisch of vleesvermijdend dieet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mager rood vlees
Gekookt mager rundvlees dat ongeveer 30 g eiwit levert en isocalorisch afgestemd om 3x per week te worden geconsumeerd, onmiddellijk na elke weerstandstraining
|
30 g eiwit uit mager rundvlees.
|
|
Actieve vergelijker: Wei-eiwit
Wei-eiwit bevat 30 g eiwit en is isocalorisch afgestemd om 3x per week te worden geconsumeerd, onmiddellijk na elke weerstandstrainingsessie
|
Wei-eiwit om 30 g eiwit te leveren
|
|
Placebo-vergelijker: Maltodextrine
Isocalorisch op elkaar afgestemd, maar levert 0 gram eiwit dat 3x per week moet worden geconsumeerd, onmiddellijk na elke weerstandstraining
|
Maltodextrine, om 0 g eiwit te leveren, maar isocalorisch gematcht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: 12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
Verandering in het primaire been. De isokinetische kracht van de onderste ledematen wordt gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex).
|
12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ga over op vetvrije massa
Tijdsspanne: 12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
Bio-elektrische impedantieanalyse zal worden uitgevoerd om de verandering van pre-interventie naar post-interventie op de vetvrije massa te meten.
|
12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
|
Echografie van de dijspieren
Tijdsspanne: 12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
Voor en na de ingreep wordt een echo gemaakt van de dijspieren van het dominante been om veranderingen in de spierdikte vast te stellen.
|
12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
|
Huidplooidikte op 4 plaatsen
Tijdsspanne: 12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
De huidplooimeting op 4 locaties zal worden beoordeeld door een door de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) gekwalificeerde antropometrie om veranderingen in de lichaamssamenstelling te beoordelen.
|
12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
|
Verticale spronghoogte
Tijdsspanne: 12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
De verticale spronghoogte wordt geregistreerd met behulp van de Leonardo-mechanograaf.
De Leonardo-mechanograaf is een draagbaar krachtplaatsysteem dat opneemt met een bemonsteringsfrequentie van 800 Hz en is als zodanig een zeer nauwkeurige methode voor het registreren van de spronghoogte bij een verticale sprong.
|
12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: 12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
De inname via de voeding wordt beoordeeld aan de hand van een driedaags eet- en drinkdagboek.
Zowel tijdens het basisbezoek (week 0) als tijdens de laatste week van de interventie (week 12) krijgen de deelnemers een papieren exemplaar van het eet- en drinkdagboek en een digitale weegschaal.
|
12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
|
Verander naar LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
Een nuchter veneus bloedmonster zal worden afgenomen door een voldoende gekwalificeerde en ervaren verpleegkundige en worden beoordeeld op veranderingen in het LDL-cholesterol van vóór de interventie tot na de interventie
|
12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
|
Wijziging naar serumferritinestatus
Tijdsspanne: 12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
Een nuchter bloedmonster zal worden afgenomen door een voldoende gekwalificeerde en ervaren verpleegkundige.
Deelnemers wordt gevraagd om op de ochtend van het basislijn- en eindpuntbezoek naar de eenheid voor menselijke voedingsstudies te komen na een nacht vasten.
Deelnemers onthouden zich van zware lichamelijke inspanning gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan de bloedafname.
Het bloedmonster wordt vervolgens ingevroren voor daaropvolgende analyse van de serumferritinestatus
|
12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
|
Wijziging in totaalscore op SAGIS-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
De verandering in de totaalscore verkregen uit de Structured Assessment of Gastrointestinal Symptomen (SAGIS)-vragenlijst, een gevalideerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om gastro-intestinale symptomen te beoordelen.
De totale symptoomlastscore kan variëren van 0 tot 88
|
12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
|
Wijziging naar vitamine D-status
Tijdsspanne: 12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
Een nuchter bloedmonster zal worden afgenomen door een voldoende gekwalificeerde en ervaren verpleegkundige.
Deelnemers wordt gevraagd om op de ochtend van het basislijn- en eindpuntbezoek naar de eenheid voor menselijke voedingsstudies te komen na een nacht vasten.
Deelnemers onthouden zich van zware lichamelijke inspanning gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan de bloedafname.
Het bloedmonster wordt vervolgens ingevroren voor daaropvolgende analyse van de vitamine D-status
|
12 weken van pre- tot post-weerstandstrainingsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECM 3 (g) 22/10/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .