- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06739408
Fonte de Proteína e Treinamento de Resistência (Pro-Train)
Investigação da fonte de proteína e seu impacto na resposta ao treinamento de resistência
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o papel da fonte de proteína alimentar integral em comparação com formas de suplemento no aumento da resposta ao treinamento físico de resistência em participantes moderadamente ativos. A principal questão que pretende responder:
Se o consumo de proteína integral (carne vermelha magra) é equivalente à suplementação no apoio à função muscular e às respostas de composição ao treinamento de resistência? Se o consumo de proteínas integrais resulta em benefícios adicionais para o status de micronutrientes acima dos suplementos? Os pesquisadores irão comparar os grupos de carne vermelha magra e proteína de soro de leite com um controle isocalórico de maltodextrina para ver se a ingestão de proteína melhorou a resposta ao treinamento de resistência.
- Os participantes serão randomizados para consumir um de três tratamentos: (1) carne vermelha magra, (2) um suplemento de proteína de soro de leite ou (3) uma bebida isocalórica de controle de maltodextrina após cada sessão de treinamento de resistência.
- Os participantes completarão um programa de treinamento de resistência progressivo de 12 semanas que consiste em 3 sessões de exercícios por semana.
- Os participantes serão submetidos a testes de desempenho do músculo esquelético por meio de altura de salto vertical, testes de força isocinética e testes estimados de uma repetição máxima antes e após o programa de treinamento de resistência de 12 semanas.
- Os participantes serão submetidos à avaliação da composição corporal por meio de análise de impedância bioelétrica, ultrassonografia dos músculos da coxa e medição de dobras cutâneas antes e após o programa de treinamento de resistência de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes Os suplementos de proteína e particularmente os suplementos de proteína de soro de leite são frequentemente consumidos por atletas e adultos recreativamente ativos para obter maiores ganhos de massa e força muscular, bem como melhorar o desempenho físico. A carne vermelha magra tem aminoácidos essenciais e aminoácidos de cadeia ramificada equivalentes à proteína do soro de leite e, adicionalmente, contém creatina, beta-alanina e várias vitaminas e minerais essenciais que são importantes para a saúde e o desempenho. Por conseguinte, a adição preferencial de carne vermelha magra à dieta, em oposição aos suplementos de proteína de soro de leite, pode proporcionar os mesmos e possivelmente maiores benefícios e estaria em conformidade com a "abordagem alimentar primeiro" recomendada, aprovada pela Sport Ireland e pela Agência Mundial Antidopagem. entre outros.
Objetivo O objetivo geral deste estudo é explorar se a carne vermelha magra aumenta a adaptação ao treinamento de resistência em jovens adultos recreativamente ativos submetidos a treinamento de resistência. Além disso, os investigadores pretendem investigar as mudanças na ingestão nutricional e no estado de micronutrientes selecionados em resposta ao aumento do consumo de carne vermelha magra.
Métodos
Um total de n=72 homens e mulheres recreativamente ativos (50% homens) serão recrutados para este estudo de intervenção cego com um desenho paralelo. Os participantes serão randomizados para consumir um dos três tratamentos:
- carne vermelha magra,
- um suplemento de proteína de soro de leite, ou
- uma bebida isocalórica de controle de maltodextrina e completará um programa de treinamento de resistência de 12 semanas.
Medições: A composição corporal e a espessura muscular serão medidas por meio de análise de impedância bioelétrica e ultrassom, respectivamente. Além disso, medidas de dobras cutâneas serão usadas para estimar o percentual de gordura corporal. Altura do salto vertical, força isocinética e 1 repetição máxima serão concluídas para avaliar as propriedades contráteis musculares, nomeadamente força explosiva e máxima. A pressão arterial também será medida no início e após a intervenção. Finalmente, a ingestão alimentar será registrada em momentos selecionados e exames de sangue serão usados para caracterizar o status de micronutrientes selecionados, lipídios no sangue e marcadores de inflamação. Todas as medidas serão realizadas antes e no final de uma intervenção de treinamento de resistência de 12 semanas, durante a qual todos os participantes praticarão exercícios de resistência 3 dias por semana e consumirão o tratamento designado em cada um desses dias de treinamento.
Conclusão Ao investigar o impacto da carne vermelha magra na adaptação ao exercício e no estado nutricional de uma série de micronutrientes selecionados, este estudo pode contribuir para a compreensão do papel da carne vermelha magra na nutrição de desempenho. Além disso, este estudo pode contribuir de forma mais ampla para a nossa compreensão da abordagem “comida em primeiro lugar” no que se refere a homens e mulheres recreativamente ativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Co. Cork
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Cork, Co. Cork, Irlanda, T12 CY82
- Human Nutrition Studies Unit, University College Cork
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
um. Idade entre 18 e 35 anos. b. Ter concluído nenhum ou apenas treinamento de resistência de baixo nível nos últimos 6 meses.
c. Não estão usando nenhuma proteína ou suplementos para melhorar o desempenho/recuperação ou estão dispostos a interromper o uso durante o estudo.
d. Disposto a consumir o tratamento do estudo durante o estudo. e. Disposto a realizar treinamento de resistência. f. Deve ser capaz e estar disposto a fornecer consentimento informado por escrito para participar.
Critérios de exclusão:
- Ter qualquer problema de saúde ou deficiência notável que possa aumentar o risco para o participante e/ou afetar os resultados.
- Realizou treinamento de resistência nos últimos 6 meses em nível moderado ou alto.
- É fumante.
- Não deseja ou é incapaz de realizar treinamento de resistência de corpo inteiro.
- Está grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo.
- Tem alergia ou intolerância alimentar que pode colocar o participante em risco de consumir qualquer um dos tratamentos do estudo.
- Está na pós-menopausa ou atualmente na menopausa.
- Segue uma dieta vegetariana ou que evita carne.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Carne Vermelha Magra
Carne magra cozida para fornecer aproximadamente 30g de proteína e isocaloricamente compatível para ser consumida 3x por semana imediatamente após cada sessão de treinamento de resistência
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30g de proteína de carne magra.
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Comparador Ativo: Proteína Whey
Whey protein contém 30g de proteína e isocaloricamente compatível para ser consumido 3x por semana imediatamente após cada sessão de treinamento de resistência
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Whey protein para fornecer 30g de proteína
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Comparador de Placebo: Maltodextrina
Isocaloricamente igualado, mas fornecendo 0g de proteína para ser consumido 3x por semana imediatamente após cada sessão de treinamento de resistência
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Maltodextrina, para fornecer 0g de proteína, mas com correspondência isocalórica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dinamometria Isocinética
Prazo: 12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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Mudança na perna primária A força isocinética dos membros inferiores será medida usando um dinamômetro isocinético (Biodex).
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12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mude para massa livre de gordura
Prazo: 12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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A análise de impedância bioelétrica será realizada para medir a mudança da pré-intervenção para a pós-intervenção na massa livre de gordura.
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12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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Ultrassom muscular da coxa
Prazo: 12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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A ultrassonografia será realizada nos músculos da coxa da perna dominante antes e depois da intervenção para determinar mudanças na espessura muscular.
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12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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Espessura da dobra cutânea em 4 locais
Prazo: 12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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A medição das dobras cutâneas em 4 locais será avaliada por um antropometrista qualificado da Sociedade Internacional para o Avanço da Cinantropometria (ISAK) para avaliar as mudanças na composição corporal.
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12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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Altura do salto vertical
Prazo: 12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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A altura do salto vertical será registrada usando o mecanógrafo Leonardo.
O mecanógrafo Leonardo é um sistema de plataforma de força portátil que grava a uma taxa de amostragem de 800 Hz e, como tal, é um método altamente preciso para registrar a altura do salto em um salto vertical.
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12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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Ingestão Dietética
Prazo: 12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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A ingestão alimentar será avaliada por meio de um diário de alimentos e bebidas de 3 dias.
Durante a visita inicial (semana 0) e durante a semana final da intervenção (semana 12), os participantes receberão uma cópia impressa do diário de alimentos e bebidas junto com uma balança digital.
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12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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Mudança para colesterol LDL
Prazo: 12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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Uma amostra de sangue venoso em jejum será coletada por uma enfermeira devidamente qualificada e experiente e avaliada quanto a alterações no colesterol LDL desde a pré-intervenção até a pós-intervenção
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12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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Mudança para o status de ferritina sérica
Prazo: 12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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Uma amostra de sangue venoso em jejum será coletada por uma enfermeira devidamente qualificada e experiente.
Os participantes serão solicitados a chegar à unidade de estudos de nutrição humana após um jejum noturno na manhã da consulta inicial e final.
Os participantes se absterão de exercícios vigorosos por pelo menos 24 horas antes da coleta de sangue.
A amostra de sangue será então congelada para análise subsequente do status da ferritina sérica
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12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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Alteração na pontuação total do questionário SAGIS
Prazo: 12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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A mudança na pontuação total obtida no Questionário de Avaliação Estruturada de Sintomas Gastrointestinais (SAGIS), que é uma ferramenta validada usada para avaliar sintomas gastrointestinais.
A pontuação total da carga de sintomas pode variar de 0 a 88
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12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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Mudança para o status de vitamina D
Prazo: 12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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Uma amostra de sangue venoso em jejum será coletada por uma enfermeira devidamente qualificada e experiente.
Os participantes serão solicitados a chegar à unidade de estudos de nutrição humana após um jejum noturno na manhã da consulta inicial e final.
Os participantes se absterão de exercícios vigorosos por pelo menos 24 horas antes da coleta de sangue.
A amostra de sangue será então congelada para análise subsequente do status da vitamina D
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12 semanas do pré ao pós programa de treinamento de resistência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECM 3 (g) 22/10/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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