- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06739408
Źródła białka i trening oporowy (Pro-Train)
Badanie źródła białka i jego wpływu na reakcję na trening oporowy
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie roli pełnowartościowego źródła białka w porównaniu z postaciami suplementów we wzmacnianiu reakcji na trening ćwiczeń oporowych u średnio aktywnych uczestników. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:
Czy spożycie białka pełnoziarnistego (chude mięso czerwone) jest równoznaczne z suplementacją we wspieraniu funkcji mięśni i reakcji składu na trening oporowy? Czy spożycie białka pełnoziarnistego skutkuje dodatkowymi korzyściami w zakresie mikroelementów, przewyższającymi korzyści wynikające z suplementacji? Naukowcy porównają grupy białek chudego czerwonego mięsa i serwatki z kontrolą izokalorycznej maltodekstryny, aby sprawdzić, czy spożycie białka wzmocni reakcję na trening oporowy.
- Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech rodzajów leczenia: (1) chudego czerwonego mięsa, (2) suplementu białka serwatkowego lub (3) izokalorycznego napoju kontrolującego maltodekstrynę po każdej sesji treningu oporowego.
- Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy program treningu z progresywnym oporem, składający się z 3 sesji ćwiczeń tygodniowo.
- Uczestnicy zostaną poddani testom wydolności mięśni szkieletowych za pomocą wysokości skoku w pionie, testom siły izokinetycznej i szacunkowym testom maksymalnych jednego powtórzenia przed i po 12-tygodniowym programie treningu oporowego.
- Uczestnicy zostaną poddani ocenie składu ciała poprzez analizę impedancji bioelektrycznej, badanie ultrasonograficzne mięśni ud i pomiar fałdu skórnego przed i po 12-tygodniowym programie treningu oporowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło Suplementy białkowe, a zwłaszcza suplementy zawierające białko serwatkowe, są często spożywane przez sportowców i dorosłych aktywnych rekreacyjnie w celu osiągnięcia większych przyrostów masy i siły mięśniowej, a także lepszej wydajności fizycznej. Chude czerwone mięso zawiera równoważne aminokwasy egzogenne i aminokwasy rozgałęzione co białko serwatkowe, a ponadto zawiera kreatynę, beta-alaninę oraz kilka niezbędnych witamin i minerałów ważnych dla zdrowia i wydajności. Dlatego preferencyjne dodawanie do diety chudego czerwonego mięsa w przeciwieństwie do suplementów zawierających białko serwatkowe może zapewnić takie same, a być może większe korzyści i byłoby zgodne z zalecanym podejściem „najpierw żywność” zatwierdzonym przez Sport Ireland i Światową Agencję Antydopingową między innymi.
Cel Ogólnym celem tego badania jest zbadanie, czy chude czerwone mięso zwiększa adaptację do treningu oporowego u młodych dorosłych aktywnych rekreacyjnie poddawanych treningowi oporowemu. Dodatkowo badacze mają na celu zbadanie zmian w spożyciu i stanie wybranych mikroelementów w odpowiedzi na zwiększone spożycie chudego czerwonego mięsa.
Metody
Do tego badania interwencyjnego z pojedynczą ślepą próbą, prowadzonego w układzie równoległym, zostanie zatrudnionych łącznie n=72 mężczyzn i kobiet aktywnych rekreacyjnie (50% mężczyzn). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech zabiegów:
- chude czerwone mięso,
- suplement białka serwatkowego lub
- izokaloryczny napój kontrolujący maltodekstrynę i ukończy 12-tygodniowy program treningu oporowego.
Pomiary: Skład ciała i grubość mięśni zostaną zmierzone odpowiednio za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej i ultradźwięków. Dodatkowo pomiary fałdów skórnych zostaną wykorzystane do oszacowania procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie. Wysokość skoku w pionie, siła izokinetyczna i maksimum 1 powtórzenia zostaną wypełnione w celu oceny właściwości kurczliwych mięśni, a mianowicie siły wybuchowej i maksymalnej. Ciśnienie krwi będzie również mierzone na początku leczenia i po interwencji. Na koniec rejestrowane będzie spożycie pożywienia w wybranych punktach czasowych, a badania krwi zostaną wykorzystane do scharakteryzowania stanu wybranych mikroelementów, lipidów we krwi i markerów stanu zapalnego. Wszystkie pomiary zostaną wykonane przed i na koniec 12-tygodniowej interwencji treningu oporowego, podczas której wszyscy uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oporowe 3 dni w tygodniu i przyjmować przypisany im lek w każdym z tych dni treningowych.
Wnioski Badając wpływ chudego czerwonego mięsa na adaptację do wysiłku fizycznego i stan odżywienia szeregu wybranych mikroelementów, badanie to może przyczynić się do zrozumienia roli chudego czerwonego mięsa w żywieniu wyczynowym. Ponadto badanie to może w szerszym zakresie przyczynić się do zrozumienia podejścia „najpierw żywność” w odniesieniu do mężczyzn i kobiet aktywnych rekreacyjnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Co. Cork
-
Cork, Co. Cork, Irlandia, T12 CY82
- Human Nutrition Studies Unit, University College Cork
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
A. Wiek od 18 do 35 lat. B. W ciągu ostatnich 6 miesięcy ukończyłeś trening oporowy bez treningu lub tylko na niskim poziomie.
C. Nie stosują żadnych suplementów białkowych ani poprawiających wydajność/regenerację lub nie chcą zaprzestać ich stosowania na czas trwania badania.
D. Chęć stosowania badanego leku przez cały czas trwania badania. mi. Chęć do wykonywania treningu oporowego. F. Musi być w stanie i chcieć wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział.
Kryteria wykluczenia:
- Masz jakiekolwiek zauważalne problemy zdrowotne lub niepełnosprawność, które mogą zwiększyć ryzyko dla uczestnika i/lub wpłynąć na wyniki.
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonywał trening oporowy na poziomie umiarkowanym lub wysokim.
- Jest palaczem.
- Nie chce lub nie może wykonywać treningu oporowego całego ciała.
- Jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie trwania badania.
- Ma alergię lub nietolerancję pokarmową, która może narazić uczestnika na ryzyko spożycia któregokolwiek z badanych leków.
- Jest po menopauzie lub obecnie przechodzi menopauzę.
- Stosuje dietę wegetariańską lub unikającą mięsa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chude czerwone mięso
Gotowana chuda wołowina dostarczająca około 30 g białka i dopasowana izokalorycznie, do spożycia 3 razy w tygodniu bezpośrednio po każdej sesji treningu oporowego
|
30g białka z chudej wołowiny.
|
|
Aktywny komparator: Białko serwatkowe
Białko serwatkowe zawierające 30 g białka i dopasowane izokalorycznie do spożycia 3x w tygodniu bezpośrednio po każdej sesji treningu oporowego
|
Białko serwatkowe dostarcza 30g białka
|
|
Komparator placebo: Maltodekstryna
Dopasowany izokalorycznie, ale dostarczający 0 g białka do spożycia 3 razy w tygodniu bezpośrednio po każdej sesji treningu oporowego
|
Maltodekstryna, dostarczająca 0g białka, ale dopasowana izokalorycznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamometria izokinetyczna
Ramy czasowe: 12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
Zmiana w kończynie głównej Siła izokinetyczna kończyn dolnych będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex).
|
12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień masę na beztłuszczową
Ramy czasowe: 12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
Przeprowadzona zostanie analiza impedancji bioelektrycznej w celu zmierzenia zmian masy beztłuszczowej od stanu przed interwencją do po interwencji.
|
12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
|
USG mięśni uda
Ramy czasowe: 12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
Wykonane zostanie badanie ultrasonograficzne mięśni uda kończyny dominującej przed i po zabiegu w celu określenia zmian w grubości mięśnia.
|
12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
|
Grubość fałdu skórnego w 4 miejscach
Ramy czasowe: 12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
Pomiar fałdu skórnego w 4 miejscach zostanie oceniony przez wykwalifikowanego antropometrystę Międzynarodowego Towarzystwa Postępu Kinantropometrii (ISAK) w celu oceny zmian w składzie ciała.
|
12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
|
Wysokość skoku pionowego
Ramy czasowe: 12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
Wysokość skoku pionowego będzie rejestrowana za pomocą mechanografu Leonardo.
Mechanograf Leonardo to przenośny system płytek siłowych rejestrujący dane z częstotliwością próbkowania 800 Hz, co stanowi bardzo dokładną metodę rejestrowania wysokości skoku w skoku pionowym.
|
12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
Spożycie diety będzie oceniane za pomocą 3-dniowego dziennika posiłków i napojów.
Zarówno podczas wizyty początkowej (tydzień 0), jak i podczas ostatniego tygodnia interwencji (tydzień 12) uczestnicy otrzymają drukowaną kopię dzienniczka jedzenia i napojów wraz z cyfrową wagą.
|
12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
|
Zmień na cholesterol LDL
Ramy czasowe: 12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
Odpowiednio wykwalifikowana i doświadczona pielęgniarka pobierze próbkę krwi żylnej na czczo i oceni ją pod kątem zmian w stężeniu cholesterolu LDL od okresu przed interwencją do po interwencji
|
12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
|
Zmiana poziomu ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: 12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
Próbkę krwi żylnej na czczo pobiera odpowiednio wykwalifikowana i doświadczona pielęgniarka.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do jednostki zajmującej się badaniami nad żywieniem człowieka po całonocnym poszczeniu rano w dniu wizyty początkowej i końcowej.
Uczestnicy powinni powstrzymać się od energicznych ćwiczeń na co najmniej 24 godziny przed pobraniem krwi.
Próbka krwi zostanie następnie zamrożona w celu późniejszej analizy poziomu ferrytyny w surowicy
|
12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
|
Zmiana całkowitego wyniku w kwestionariuszu SAGIS
Ramy czasowe: 12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
Zmiana całkowitego wyniku uzyskanego na podstawie kwestionariusza ustrukturyzowanej oceny objawów żołądkowo-jelitowych (SAGIS), który jest zwalidowanym narzędziem stosowanym do oceny objawów żołądkowo-jelitowych.
Całkowity wynik obciążenia objawami może wynosić od 0 do 88
|
12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
|
Zmień status witaminy D
Ramy czasowe: 12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
Próbkę krwi żylnej na czczo pobiera odpowiednio wykwalifikowana i doświadczona pielęgniarka.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do jednostki zajmującej się badaniami nad żywieniem człowieka po całonocnym poszczeniu rano w dniu wizyty początkowej i końcowej.
Uczestnicy powinni powstrzymać się od energicznych ćwiczeń na co najmniej 24 godziny przed pobraniem krwi.
Próbka krwi zostanie następnie zamrożona w celu późniejszej analizy poziomu witaminy D
|
12-tygodniowy program treningu oporowego przed i po
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECM 3 (g) 22/10/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .