- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06750081
Krysstrening og bevegelsesevne ved cerebral parese
19. desember 2024 oppdatert av: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University
Effekt av krysstrening på bevegelsesevner hos barn med spastisk hemiparese
Hensikten var å undersøke effekten av krysstrening som metode for unilateral motorisk priming på bevegelsesevner hos barn med spastisk unilateral cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti barn med spastisk unilateral cerebral parese ble rekruttert fra ulike rehabiliteringssentre.
De ble tilfeldig fordelt i to grupper.
Barn i kontrollgruppen (A) var engasjert i et utvalgt fysioterapiprogram mens de i forsøksgruppen (B) fikk krysstreningsprogram etterfulgt av bruk av det samme utvalgte fysioterapiprogrammet mottatt av gruppe (A).
Behandlingsprogrammene ble utført fem ganger per uke i seks påfølgende uker.
Målinger som ble oppnådd inkluderte aktiv ankel dorsalfleksjon range of motion (AROM), og hastigheten på gange oppnådd ved 10-meters gangtest.
Disse målene ble registrert to ganger: før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spastisitetsgrad 1 til 1+, i henhold til Modified Ashworth Scale.
- Kan stå og gå selvstendig.
- Kunne følge verbale kommandoer og instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Faste muskel- og skjelettdeformiteter
- betydelige kognitive forstyrrelser
- betydelige perseptuelle forstyrrelser
- betydelige hørselsforstyrrelser
- betydelige synsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
motta en eksperimentell intervensjon
|
Program med øvelser for å forbedre evner
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
en annen terapi som brukes til å behandle den samme tilstanden
|
Øvelser for å forbedre bevegelsesevnen til barn med CP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
aktiv ankel dorsalflexion range of motion (AROM)
Tidsramme: Baseline og på slutten - gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Baseline og på slutten - gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: Baseline og på slutten - gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Baseline og på slutten - gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004588
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .