- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06750081
Cross-training en locomotorische vaardigheden bij hersenverlamming
19 december 2024 bijgewerkt door: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University
Effect van crosstraining op de motorische vaardigheden bij kinderen met spastische hemiparese
Het doel was om het effect van crosstraining als een methode voor unilaterale motorische priming op de motorische vaardigheden bij kinderen met spastische unilaterale hersenverlamming te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig kinderen met spastische unilaterale hersenverlamming werden gerecruteerd uit verschillende revalidatiecentra.
Ze werden willekeurig in twee groepen verdeeld.
Kinderen in de controlegroep (A) volgden een geselecteerd fysiotherapieprogramma, terwijl die in de experimentele groep (B) een cross-trainingsprogramma kregen, gevolgd door toepassing van hetzelfde geselecteerde fysiotherapieprogramma dat door groep (A) werd ontvangen.
De behandelprogramma's werden gedurende zes opeenvolgende weken vijf keer per week uitgevoerd.
De verkregen metingen omvatten het actieve bewegingsbereik van de dorsiflexie van de enkel (AROM) en de loopsnelheid verkregen door de 10-meter looptest.
Deze maatregelen werden twee keer geregistreerd: vóór en na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spasticiteit graad 1 tot 1+, volgens de Modified Ashworth Scale.
- Kan zelfstandig staan en lopen.
- Kan verbale commando's en instructies opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
- Vaste misvormingen van het bewegingsapparaat
- aanzienlijke cognitieve stoornissen
- significante perceptiestoornissen
- aanzienlijke gehoorstoornissen
- aanzienlijke visuele stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
een experimentele interventie krijgen
|
Oefenprogramma om vaardigheden te verbeteren
|
|
Actieve vergelijker: Controle
een andere therapie die wordt gebruikt om dezelfde aandoening te behandelen
|
Oefeningen om de motorische vaardigheden van kinderen met CP te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
actieve enkel dorsiflexie bewegingsbereik (AROM)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde - na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Basislijn en aan het einde - na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde - na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Basislijn en aan het einde - na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004588
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .