- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750081
Cross-Training e abilità locomotorie nella paralisi cerebrale
19 dicembre 2024 aggiornato da: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University
Effetto del cross-training sulle capacità locomotorie nei bambini con emiparesi spastica
Lo scopo era quello di studiare l'effetto del cross-training come metodo di priming motorio unilaterale sulle capacità locomotorie nei bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale sono stati reclutati da diversi centri di riabilitazione.
Sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi.
I bambini del gruppo di controllo (A) sono stati impegnati in un programma di terapia fisica selezionato mentre quelli del gruppo sperimentale (B) hanno ricevuto un programma di allenamento incrociato seguito dall'applicazione dello stesso programma di terapia fisica selezionato ricevuto dal gruppo (A).
I programmi di trattamento sono stati condotti cinque volte a settimana per sei settimane consecutive.
Le misurazioni ottenute includevano il range di movimento della dorsiflessione attiva della caviglia (AROM) e la velocità di camminata ottenuta mediante un test di camminata di 10 metri.
Queste misure sono state registrate due volte: prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egitto, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Grado di spasticità da 1 a 1+, secondo la scala Ashworth modificata.
- Può stare in piedi e camminare autonomamente.
- In grado di seguire comandi e istruzioni verbali.
Criteri di esclusione:
- Deformità muscoloscheletriche fisse
- disturbi cognitivi significativi
- disturbi percettivi significativi
- disturbi uditivi significativi
- disturbi visivi significativi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
ricevere un intervento sperimentale
|
Programma di esercizi per migliorare le capacità
|
|
Comparatore attivo: Controllare
un'altra terapia utilizzata per trattare la stessa condizione
|
Esercizi per migliorare le capacità locomotorie dei bambini con PC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
range di movimento attivo della dorsiflessione della caviglia (AROM)
Lasso di tempo: Baseline e alla fine - fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Baseline e alla fine - fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
|
Prova di cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Baseline e alla fine - fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Baseline e alla fine - fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004588
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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