- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06750081
Cross-Training und motorische Fähigkeiten bei Zerebralparese
19. Dezember 2024 aktualisiert von: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University
Auswirkung von Cross-Training auf die motorischen Fähigkeiten bei Kindern mit spastischer Hemiparese
Ziel war es, die Wirkung von Cross-Training als Methode zur einseitigen motorischen Grundierung auf die motorischen Fähigkeiten bei Kindern mit spastischer einseitiger Zerebralparese zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
30 Kinder mit spastischer einseitiger Zerebralparese wurden aus verschiedenen Rehabilitationszentren rekrutiert.
Sie wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Kinder der Kontrollgruppe (A) nahmen an einem ausgewählten Physiotherapieprogramm teil, während die Kinder der Versuchsgruppe (B) ein Cross-Training-Programm erhielten, gefolgt von der Anwendung desselben ausgewählten Physiotherapieprogramms, das auch die Gruppe (A) erhalten hatte.
Die Behandlungsprogramme wurden sechs aufeinanderfolgende Wochen lang fünfmal pro Woche durchgeführt.
Zu den erhaltenen Messungen gehörten der aktive Knöchel-Dorsalflexions-Bewegungsbereich (AROM) und die Gehgeschwindigkeit, die durch einen 10-Meter-Gehtest ermittelt wurde.
Diese Maßnahmen wurden zweimal aufgezeichnet: vor und nach der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Ägypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spastik Grad 1 bis 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala.
- Kann selbstständig stehen und gehen.
- Kann verbalen Befehlen und Anweisungen folgen.
Ausschlusskriterien:
- Behobene Deformationen des Bewegungsapparates
- erhebliche kognitive Störungen
- erhebliche Wahrnehmungsstörungen
- erhebliche Hörstörungen
- erhebliche Sehstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
eine experimentelle Intervention erhalten
|
Übungsprogramm zur Verbesserung der Fähigkeiten
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Aktiver Komparator: Kontrolle
eine andere Therapie zur Behandlung derselben Erkrankung
|
Übungen zur Verbesserung der motorischen Fähigkeiten von Kindern mit CP
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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aktiver Knöcheldorsalflexions-Bewegungsbereich (AROM)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende – bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
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Zu Beginn und am Ende – bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
|
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende – bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
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Zu Beginn und am Ende – bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004588
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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