- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06750081
Trening krzyżowy i zdolności lokomotoryczne w porażeniu mózgowym
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University
Wpływ treningu przekrojowego na zdolności lokomotoryczne u dzieci z niedowładem spastycznym połowiczym
Celem było zbadanie wpływu treningu przekrojowego jako metody jednostronnego torowania motorycznego na zdolności lokomotoryczne u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym spastycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono trzydzieścioro dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym spastycznym z różnych ośrodków rehabilitacyjnych.
Przydzielono ich losowo do dwóch grup.
Dzieci z grupy kontrolnej (A) zostały objęte wybranym programem fizjoterapii, natomiast dzieci z grupy eksperymentalnej (B) otrzymały program treningu przekrojowego, po którym zastosowano ten sam wybrany program fizjoterapii, jaki otrzymała grupa (A).
Programy lecznicze prowadzono pięć razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni.
Uzyskane pomiary obejmowały aktywny zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki (AROM) oraz prędkość chodu uzyskaną w teście marszu na dystansie 10 metrów.
Pomiary te rejestrowano dwukrotnie: przed i po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Stopień spastyczności od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Potrafi samodzielnie stać i chodzić.
- Potrafi wykonywać polecenia i instrukcje słowne.
Kryteria wykluczenia:
- Naprawione deformacje układu mięśniowo-szkieletowego
- istotne zaburzenia poznawcze
- znaczne zaburzenia percepcji
- znaczne zaburzenia słuchu
- znaczne zaburzenia widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
otrzymać eksperymentalną interwencję
|
Program ćwiczeń doskonalących umiejętności
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
inna terapia stosowana w leczeniu tego samego schorzenia
|
Ćwiczenia poprawiające sprawność ruchową dzieci z MPD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
aktywny zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki (AROM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i końcowa – do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Wartość wyjściowa i końcowa – do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i końcowa – do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Wartość wyjściowa i końcowa – do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .