- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06750081
Entrenamiento cruzado y habilidades locomotoras en la parálisis cerebral
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University
Efecto del entrenamiento cruzado sobre las capacidades locomotoras en niños con hemiparesia espástica
El propósito fue investigar el efecto del entrenamiento cruzado como método de preparación motora unilateral sobre las habilidades locomotoras en niños con parálisis cerebral unilateral espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron treinta niños con parálisis cerebral unilateral espástica de diferentes centros de rehabilitación.
Fueron asignados aleatoriamente en dos grupos.
Los niños del grupo de control (A) participaron en un programa de fisioterapia seleccionado, mientras que los del grupo experimental (B) recibieron un programa de entrenamiento cruzado seguido de la aplicación del mismo programa de fisioterapia seleccionado recibido por el grupo (A).
Los programas de tratamiento se llevaron a cabo cinco veces por semana durante seis semanas sucesivas.
Las mediciones obtenidas incluyeron el rango de movimiento de dorsiflexión activa del tobillo (AROM) y la velocidad de marcha obtenida mediante la prueba de marcha de 10 metros.
Estas medidas se registraron dos veces: antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egipto, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Espasticidad grado 1 a 1+, según la Escala de Ashworth Modificada.
- Puede pararse y caminar de forma autónoma.
- Capaz de seguir órdenes e instrucciones verbales.
Criterios de exclusión:
- Deformidades musculoesqueléticas fijas
- trastornos cognitivos importantes
- trastornos perceptivos significativos
- trastornos auditivos importantes
- trastornos visuales importantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
recibir una intervención experimental
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Programa de ejercicios para potenciar habilidades.
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Comparador activo: Control
otra terapia utilizada para tratar la misma afección
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Ejercicios para mejorar las capacidades locomotoras de niños con parálisis cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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rango de movimiento de dorsiflexión activa del tobillo (AROM)
Periodo de tiempo: Línea de base y al final: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Línea de base y al final: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Línea de base y al final: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Línea de base y al final: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
- Paresia
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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