- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06752161
Urinveisinfeksjon hos gravide kvinner med urinveisinfeksjon
31. januar 2025 oppdatert av: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Urinveisinfeksjoner hos pasienter med truet prematur fødsel
Urinanalyse og kultur hos pasienter med truet prematur fødsel
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
UVI er en infeksjon i nyrene, blæren eller urinrøret.
Infeksiøs blærebetennelse er den vanligste typen UVI, som er forårsaket av en bakteriell infeksjon i blæren.
Livstidsforekomsten av UVI er 50 % til 60 % hos voksne kvinner. UVI er blant de vanligste tilstandene som oppstår i primærhelsetjenesten, sykehus og utvidede omsorgsinstitusjoner.
Totale direkte kostnader for UVI-behandling (uten kulturer) er estimert til USD 25,5 milliarder årlig. Til tross for en eksepsjonelt høy forekomst av bakteriuri i befolkningen, forårsaker disse infeksjonene sjelden betydelig nyreskade. Seksuell samleie er den sterkeste risikofaktoren.
Enhver livslang seksuell aktivitet og enhver seksuell aktivitet i løpet av det siste året er sterkt assosiert med tilbakevendende UVI.
Selv de relativt små mengder spermicide belegg kondomer øker risikoen for UVI.
Postmenopausalt fravær av østrogen er en risikofaktor for UVI.
Aktuelt østrogen reduserer UVI hos postmenopausale kvinner; Østrogenisering av vaginalslimhinnen fremmer kolonisering av laktobaciller, noe som reduserer tilstedeværelsen av uropatogener og dermed risikoen for UVI og anbefales ikke fremfor bruk av lokal østrogenbehandling.
Urininkontinens og østrogentilskudd har også vært assosiert med UVI hos eldre kvinner, selv om årsakene til dette er ufullstendig forstått.
positiv familiehistorie med UVI er assosiert med en to- til firedobling av risikoen for tilbakevendende UVI.
Bakteriuri oppstår i nærvær av inneliggende eller intermitterende katetre, og asymptomatisk bakteriuri krever ikke behandling.
Svangerskaps- og pregestasjonell diabetes anses som en mer dominerende risikofaktor hos eldre kvinner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
224
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Fekry, PhD
- Telefonnummer: 0882312388
- E-post: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Women's Health Hospital
-
Ta kontakt med:
- Women Hospital
- Telefonnummer: 0882414916
- E-post: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med truet premature fødsel
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- gravide med for tidlig fødsel
Ekskluderingskriterier:
- nyresykdom Intrauterin fosterdød
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner med truende for tidlig fødsel
Pasienter med UVI og premature fødsel
|
Urinanalyse og kultur for screening og diagnostiske verktøy for UVI hos gravide
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosent av urinveisinfeksjonene i truet prematur fødsel
Tidsramme: 1 måned
|
Andel kvinner med truende prematur fødsel diagnostisert med urinveisinfeksjon
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed Seif al nasr, MBBCH, Women's Health Hospital Resident
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTIP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .