- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06752161
Мочевая инфекция у беременных женщин с мочевой инфекцией
31 января 2025 г. обновлено: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Инфекции мочевыводящих путей у пациенток с угрозой преждевременных родов
Анализ и посев мочи у пациенток с угрозой преждевременных родов
Обзор исследования
Подробное описание
ИМП – это инфекция почек, мочевого пузыря или уретры.
Инфекционный цистит — наиболее распространенный тип ИМВП, вызванный бактериальной инфекцией мочевого пузыря.
Заболеваемость ИМП в течение жизни составляет от 50% до 60% у взрослых женщин. ИМП являются одними из наиболее распространенных заболеваний, встречающихся в первичной медико-санитарной помощи, больницах и учреждениях расширенной медицинской помощи.
Общие прямые затраты на лечение ИМВП (без посева) оцениваются в 25,5 миллиардов долларов США в год. Несмотря на исключительно высокую распространенность бактериурии среди населения, эти инфекции редко вызывают значительное повреждение почек. Половой акт является самым сильным фактором риска.
Любая сексуальная активность в течение жизни и любая сексуальная активность в течение последнего года тесно связаны с рецидивом ИМП.
Даже относительно небольшое количество презервативов, покрытых спермицидами, увеличивает риск ИМВП.
Отсутствие эстрогена в постменопаузе является фактором риска ИМП.
Местное применение эстрогена снижает риск развития инфекций мочевыводящих путей у женщин в постменопаузе; Эстрогенизация слизистой оболочки влагалища способствует колонизации лактобацилл, что снижает присутствие уропатогенов и, следовательно, риск ИМП, и не рекомендуется вместо местной терапии эстрогенами.
Недержание мочи и прием эстрогенов также связаны с ИМВП у пожилых женщин, хотя причины этого до конца не изучены.
Положительный семейный анамнез ИМП связан с двух-четырехкратным увеличением риска рецидива ИМП.
Бактериурия возникает при наличии постоянных или периодически действующих катетеров, а бессимптомная бактериурия не требует лечения.
Гестационный и прегестационный диабет считаются более распространенным фактором риска у пожилых женщин.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
224
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Fekry, PhD
- Номер телефона: 0882312388
- Электронная почта: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Women's Health Hospital
-
Контакт:
- Women Hospital
- Номер телефона: 0882414916
- Электронная почта: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с угрозой преждевременных родов
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины с преждевременными родами
Критерии исключения:
- заболевания почек Внутриутробная гибель плода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины с угрозой преждевременных родов
Пациенты с ИМВП и преждевременными родами
|
Анализ и посев мочи для скрининга и диагностики ИМВП у беременных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент инфекций мочевыводящих путей при угрозе преждевременных родов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Процент женщин с угрозой преждевременных родов, у которых диагностирована инфекция мочевыводящих путей
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Seif al nasr, MBBCH, Women's Health Hospital Resident
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTIP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .