- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06752161
Infekce močových cest u těhotných žen s infekcí močových cest
31. ledna 2025 aktualizováno: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Infekce močových cest u pacientů s ohroženým předčasným porodem
Analýza a kultivace moči u pacientů s hrozícím předčasným porodem
Přehled studie
Detailní popis
UTI je infekce ledvin, močového měchýře nebo močové trubice.
Infekční cystitida je nejčastějším typem UTI, který je způsoben bakteriální infekcí močového měchýře.
Celoživotní incidence UTI je 50 % až 60 % u dospělých žen. UTI patří mezi nejčastější stavy, se kterými se setkáváme v primární péči, nemocnicích a zařízeních rozšířené péče.
Celkové přímé náklady na léčbu UTI (bez kultivace) byly odhadnuty na 25,5 miliard USD ročně. Navzdory výjimečně vysoké prevalenci bakteriurie v populaci tyto infekce jen zřídka způsobují významné poškození ledvin. Sexuální styk je nejsilnějším rizikovým faktorem.
Jakákoli celoživotní sexuální aktivita a jakákoli sexuální aktivita během posledního roku jsou silně spojeny s recidivujícími infekcemi močových cest.
I relativně malé množství spermicidních potahových kondomů zvyšuje riziko UTI.
Postmenopauzální absence estrogenu je rizikovým faktorem pro UTI.
Topický estrogen snižuje UTI u žen po menopauze; Estrogenizace vaginální sliznice podporuje kolonizaci laktobacilů, což snižuje přítomnost uropatogenů, a tím i riziko infekcí močových cest, a nedoporučuje se používat lokální estrogenovou terapii.
Močová inkontinence a suplementace estrogenem byly také spojeny s UTI u starších žen, ačkoli důvody pro to nejsou zcela známy.
pozitivní rodinná anamnéza infekcí močových cest je spojena s dvojnásobným až čtyřnásobným zvýšením rizika rekurentní infekce močových cest.
Bakteriurie se vyskytuje v přítomnosti zavedených nebo intermitentních katétrů a asymptomatická bakteriurie nevyžaduje léčbu.
Gestační a pregestační diabetes jsou považovány za převládající rizikový faktor u starších žen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
224
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Fekry, PhD
- Telefonní číslo: 0882312388
- E-mail: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Women's Health Hospital
-
Kontakt:
- Women Hospital
- Telefonní číslo: 0882414916
- E-mail: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hrozícím předčasným porodem
Popis
Kritéria zahrnutí:
- těhotné ženy s předčasným porodem
Kritéria vyloučení:
- onemocnění ledvin Intrauterinní smrt plodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy s ohroženým předčasným porodem
Pacienti s UTI a předčasným porodem
|
Analýza a kultivace moči pro screeningové a diagnostické nástroje pro UTI u těhotných žen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento infekcí močových cest při hrozícím předčasném porodu
Časové okno: 1 měsíc
|
Procento žen s hrozícím předčasným porodem s diagnózou infekce močových cest
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Seif al nasr, MBBCH, Women's Health Hospital Resident
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTIP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hrozil předčasný porod
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
Klinické studie na Analýza moči
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy