- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06752161
Urinvägsinfektion hos gravida kvinnor med urinvägsinfektion
31 januari 2025 uppdaterad av: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Urinvägsinfektioner hos patienter med hotad prematur förlossning
Urinanalys och odling hos patienter med hotad förtidig förlossning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
UVI är en infektion i njurarna, urinblåsan eller urinröret.
Infektiös cystit är den vanligaste typen av UVI, som orsakas av en bakteriell infektion i urinblåsan.
Livstidsincidensen av UVI är 50 % till 60 % hos vuxna kvinnor. UVI är bland de vanligaste tillstånden som uppstår i primärvården, sjukhus och utökade vårdinrättningar.
De totala direkta kostnaderna för UVI-behandling (utan odlingar) har uppskattats till 25,5 miljarder USD årligen. Trots en exceptionellt hög förekomst av bakteriuri i befolkningen orsakar dessa infektioner sällan betydande njurskador. Sexuellt samlag är den starkaste riskfaktorn.
All livstids sexuell aktivitet och all sexuell aktivitet under det senaste året är starkt förknippad med återkommande UVI.
Även de relativt små mängderna spermiedödande kondomer ökar risken för UVI.
Postmenopausal frånvaro av östrogen är en riskfaktor för UVI.
Aktuellt östrogen minskar UVI hos postmenopausala kvinnor; Östrogenisering av vaginalslemhinnan främjar kolonisering av laktobaciller, vilket minskar förekomsten av uropatogener och därmed risken för urinvägsinfektioner och rekommenderas inte framför användning av topikal östrogenterapi.
Urininkontinens och östrogentillskott har också associerats med UVI hos äldre kvinnor, även om orsakerna till detta är ofullständigt förstått.
positiv familjehistoria av UVI är associerad med en två- till fyrfaldig ökning av risken för återkommande UVI.
Bakteriuri uppstår i närvaro av kvarvarande eller intermittenta katetrar, och asymtomatisk bakteriuri kräver ingen behandling.
Graviditets- och pregestationsdiabetes anses vara en mer dominerande riskfaktor hos äldre kvinnor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
224
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Fekry, PhD
- Telefonnummer: 0882312388
- E-post: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Women's Health Hospital
-
Kontakt:
- Women Hospital
- Telefonnummer: 0882414916
- E-post: ethics_committee12@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hotade förlossningsarbete
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor med för tidig förlossning
Uteslutningskriterier:
- njursjukdom Intrauterin fosterdöd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravida kvinnor med hotad förtidig förlossning
Patienter med UVI och prematur förlossning
|
Urinanalys och odling för screening och diagnostiska verktyg för UVI hos gravida kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent av urinvägsinfektioner i hotade för tidigt värkarbete
Tidsram: 1 månad
|
Andel kvinnor med hotad för tidigt värkarbete som diagnostiserats med urinvägsinfektion
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed Seif al nasr, MBBCH, Women's Health Hospital Resident
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UTIP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .