- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06752161
Infección urinaria en mujeres embarazadas con infección urinaria
31 de enero de 2025 actualizado por: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University
Infecciones del tracto urinario en pacientes con amenaza de parto prematuro
Análisis y cultivo de orina en pacientes con amenaza de parto prematuro
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ITU es una infección de los riñones, la vejiga o la uretra.
La cistitis infecciosa es el tipo más común de ITU, causada por una infección bacteriana de la vejiga.
La incidencia de las ITU a lo largo de la vida es del 50% al 60% en mujeres adultas. Las ITU se encuentran entre las afecciones más comunes que se encuentran en la atención primaria, los hospitales y los centros de atención prolongada.
Los costos directos totales del tratamiento de las infecciones urinarias (sin cultivos) se han estimado en 25.5 mil millones de dólares anuales. A pesar de una prevalencia excepcionalmente alta de bacteriuria en la población, estas infecciones rara vez causan daño renal significativo. Las relaciones sexuales son el factor de riesgo más importante.
Cualquier actividad sexual durante la vida y cualquier actividad sexual durante el último año están fuertemente asociadas con una ITU recurrente.
Incluso las cantidades relativamente pequeñas de condones recubiertos de espermicida aumentan el riesgo de infección urinaria.
La ausencia posmenopáusica de estrógenos es un factor de riesgo de infecciones urinarias.
El estrógeno tópico reduce las infecciones urinarias en mujeres posmenopáusicas; La estrogenización de la mucosa vaginal promueve la colonización de lactobacilos, lo que reduce la presencia de uropatógenos y, por tanto, el riesgo de infecciones urinarias, y no se recomienda sobre el uso de terapia con estrógenos tópicos.
La incontinencia urinaria y la suplementación con estrógenos también se han asociado con las ITU en mujeres mayores, aunque las razones de esto no se comprenden completamente.
Los antecedentes familiares positivos de ITU se asocian con un aumento de dos a cuatro veces en el riesgo de ITU recurrente.
La bacteriuria ocurre en presencia de catéteres permanentes o intermitentes y la bacteriuria asintomática no requiere tratamiento.
La diabetes gestacional y pregestacional se considera un factor de riesgo más predominante en las mujeres mayores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
224
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Fekry, PhD
- Número de teléfono: 0882312388
- Correo electrónico: mohamedbeethoven2040@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Women's Health Hospital
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Contacto:
- Women Hospital
- Número de teléfono: 0882414916
- Correo electrónico: ethics_committee12@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con amenaza de parto prematuro
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas con trabajo de parto prematuro
Criterios de exclusión:
- enfermedad renal muerte fetal intrauterina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres embarazadas con amenaza de parto prematuro
Pacientes con ITU y trabajo de parto prematuro.
|
Análisis y cultivo de orina para herramientas de detección y diagnóstico de ITU en mujeres embarazadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de infecciones del tracto urinario en amenaza de parto prematuro.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Porcentaje de mujeres con amenaza de parto prematuro diagnosticadas con infección del tracto urinario
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Seif al nasr, MBBCH, Women's Health Hospital Resident
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTIP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .