- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06843759
Effektivitet av Pilates -øvelser brukt på fiolinister med ikke -spesifikke nakkesmerter
28. august 2025 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Effektivitet av Pilates -øvelser brukt på fiolinister med ikke -spesifikke nakkesmerter: randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å undersøke effekten av forskjellige pilatesøvelser på fiolinister som opplever ikke-spesifikke nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er planlagt som en randomisert kontrollert studie.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, Mat Pilates og reformator Pilates, mellom 18-50 år.
Deltakerne vil bli bedt om å gjøre de spesifiserte øvelsene i 6 uker, 2 dager i uken og 45 minutter hver økt.
Personer med psykologisk og fysisk funksjonshemning for å gjøre regelmessig trening vil ikke bli inkludert i studien.
Forskeren vil utarbeide et skjema for personlig informasjon for å samle inn deltakernes sosiodemografiske egenskaper.
En visuell analog skala vil bli brukt til å måle smerteintensitet og gjenvinningsprosess, en nakkesmerter og funksjonshemming for å evaluere nakkefunksjon og funksjonshemming og et spørreskjema for nakke for å bestemme effekten av nakkesmerter på dagliglivets aktiviteter.
Disse spørreskjemaene vil bli gjentatt i begynnelsen og slutten av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer mellom 18-50 år
- Personer som spiller fiolin med nakkesmerter
- Etter å ha fått profesjonell instrumentopplæring
Eksklusjonskriterier
- Bruke medisiner
- Å ha noen patologi som forhindrer trening
- Har tidligere gjennomgått øvre ekstremitetskirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MAT -treningsgruppe
MAT utføres
|
Nakkeøvelser
|
|
Eksperimentell: Reformator treningsgruppe
reformatorøvelser
|
Foodwork Swan Short Spin Long Stretch Keen Stretch Hug Tree Bridge Trekkstropper Short Box Abdominal Hundred Twist Star
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter funksjonshemming Index Spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Skalaen inkluderer 10 titler.
Det inkluderer smertefølsomhet, tunge løft, personlig hygiene, lesing, søvn, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, sosiale aktiviteter.
Det er 6 svaralternativer i henhold til alvorlighetsgraden av begrensningen eller smerten.
Poengsummen er mellom 0 og 5.
Den høyeste skåren er 50 og den minste er 0. Klassifiseringen av nakkefunksjonsnivået i henhold til totalskåren er som følger 0-4: ingen begrensninger 5-14: mild begrensning 15-24: moderat begrensning 25-34: alvorlig begrensning 34 og opp: helt begrenset
|
8 uker
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 8 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Den evaluerer søvnvarighet, søvnforstyrrelse, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, bruk av søvnmedisiner, dysfunksjon på dagtid og søvnforsinkelse og består av totalt 24 spørsmål.
19 av dem er selvrapportskalaer, og 5 av dem består av spørsmål som skal besvares av en venn eller ektefelle.
Det er 7 komponenter med 18 spørsmål som er scoret i skalaen, og hver komponent blir evaluert mellom 0 og 3 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, og 5 eller flere er en indikator på "dårlig søvnkvalitet"
|
8 uker
|
|
Bournemouth Neck Pain Survey
Tidsramme: 8 uker
|
Undersøkelsen består av 7 spørsmål.
I tillegg til spørsmål om smerte og funksjonshemming, inkluderer det også spørsmål om psykososiale problemer.
Hvert spørsmål blir scoret mellom 0 og 10.
Den høyeste poengsummen er 70, med en høyere poengsum som indikerer et høyere funksjonshemming.
Innholdet i undersøkelsen består av variabler som må stilles spørsmålstegn for personer med nakkesmerter, for eksempel smerteres alvorlighetsgrad, effekten av smerter på dagliglivets aktiviteter og sosialt liv, angstdepresjonsnivå, kinesiofobi og takling av smerter.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sümeyye Postacı, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kuo YL, Lee TH, Tsai YJ. Evaluation of a Cervical Stabilization Exercise Program for Pain, Disability, and Physical Impairments in University Violinists with Nonspecific Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 28;17(15):5430. doi: 10.3390/ijerph17155430.
- Steinmetz A, Claus A, Hodges PW, Jull GA. Neck muscle function in violinists/violists with and without neck pain. Clin Rheumatol. 2016 Apr;35(4):1045-51. doi: 10.1007/s10067-015-3000-4. Epub 2015 Jul 15.
- Prada V, Mori L, Prato E, Hamedani M, Accogli S, Grandis M, Schenone A. Comparison of Strength and Dexterity in Professional and Student Violinists: Setting Foundations to Guide Rehabilitation. Med Probl Perform Art. 2020 Sep;35(3):130-137. doi: 10.21091/mppa.2020.3021.
- Chi JY, Halaki M, Ackermann BJ. Ergonomics in violin and piano playing: A systematic review. Appl Ergon. 2020 Oct;88:103143. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103143. Epub 2020 May 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .