- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06843759
Effectiviteit van Pilates -oefeningen toegepast op violisten met niet -specifieke nekpijn
28 augustus 2025 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Effectiviteit van Pilates -oefeningen toegepast op violisten met niet -specifieke nekpijn: gerandomiseerde gecontroleerde proef
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende Pilates-oefeningen op violisten te onderzoeken die niet-specifieke nekpijn ervaren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deelnemers worden onderverdeeld in twee groepen, Mat Pilates en Reformer Pilates, tussen de leeftijd van 18-50.
Deelnemers worden gevraagd om de opgegeven oefeningen te doen gedurende 6 weken, 2 dagen per week en 45 minuten per sessie.
Personen met psychologische en lichamelijke handicaps om regelmatige lichaamsbeweging te doen, worden niet in het onderzoek opgenomen.
De onderzoeker zal een persoonlijk informatieformulier voorbereiden om de sociodemografische kenmerken van de deelnemers te verzamelen.
Een visuele analoge schaal zal worden gebruikt om de pijnintensiteit en het herstelproces, een nekpijn en een handicapschaal te meten om de nekfunctie en de invaliditeitsstatus te evalueren, en een vragenlijst van de nekhandicap om het effect van nekpijn op dagelijkse activiteiten te bepalen.
Deze vragenlijsten worden aan het begin en einde van de studie herhaald.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen tussen de 18-50 jaar
- Personen die viool spelen met nekpijn
- Professionele instrumenttraining hebben gekregen
Uitsluitingscriteria
- Medicatie gebruiken
- Een pathologie hebben die oefening voorkomt
- Eerder een operatie van de bovenste extremiteit ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MAT -trainingsgroep
MAT -execises
|
Nekoefeningen romp stabilisatieoefeningen schouderoefeningen houding oefeningen
|
|
Experimenteel: Reformer oefengroep
Reformer -oefeningen
|
Foodwork Swan Short Spin Long Stretch Keen Stretch Hug Tree Bridge trekbanden korte doos buikhonderd twistster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn Handicap Index Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal bevat 10 titels.
Het omvat pijngevoeligheid, zwaar tillen, persoonlijke hygiëne, lezen, slapen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, sociale activiteiten.
Er zijn 6 antwoordmogelijkheden volgens de ernst van de beperking of pijn.
De score ligt tussen 0 en 5.
De hoogste score is 50 en de minste is 0. De classificatie van het nekhandicapniveau volgens de totale score is als volgt 0-4: geen beperkingen 5-14: lichte beperking 15-24: matige beperking 25-34: ernstige beperking 34 en omhoog: volledig beperkt
|
8 weken
|
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pittsburgh Sleep Quality Index; Het evalueert de slaapduur, slaapstoornissen, slaapefficiëntie, subjectieve slaapkwaliteit, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag en slaapvertraging en bestaat uit in totaal 24 vragen.
19 van hen zijn zelfrapportageschalen en 5 van hen bestaan uit vragen die moeten worden beantwoord door een vriend of echtgenoot.
Er zijn 7 componenten met 18 vragen gescoord in de schaal en elke component wordt geëvalueerd tussen 0 en 3 punten.
De totale score varieert van 0 tot 21 en 5 of meer is een indicator voor "slechte slaapkwaliteit"
|
8 weken
|
|
Bournemouth Neck Pain Survey
Tijdsspanne: 8 weken
|
De enquête bestaat uit 7 vragen.
Naast vragen over pijn en handicap bevat het ook vragen over psychosociale kwesties.
Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 10.
De hoogste score is 70, met een hogere score die een hoger niveau van handicap aangeeft.
De inhoud van de enquête bestaat uit variabelen die moeten worden ondervraagd voor personen met nekpijn, zoals de ernst van de pijn, het effect van pijn op de dagelijkse activiteiten en het sociale leven, angst-depressieniveau, kinesiofobie en omgaan met pijn.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sümeyye Postacı, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kuo YL, Lee TH, Tsai YJ. Evaluation of a Cervical Stabilization Exercise Program for Pain, Disability, and Physical Impairments in University Violinists with Nonspecific Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 28;17(15):5430. doi: 10.3390/ijerph17155430.
- Steinmetz A, Claus A, Hodges PW, Jull GA. Neck muscle function in violinists/violists with and without neck pain. Clin Rheumatol. 2016 Apr;35(4):1045-51. doi: 10.1007/s10067-015-3000-4. Epub 2015 Jul 15.
- Prada V, Mori L, Prato E, Hamedani M, Accogli S, Grandis M, Schenone A. Comparison of Strength and Dexterity in Professional and Student Violinists: Setting Foundations to Guide Rehabilitation. Med Probl Perform Art. 2020 Sep;35(3):130-137. doi: 10.21091/mppa.2020.3021.
- Chi JY, Halaki M, Ackermann BJ. Ergonomics in violin and piano playing: A systematic review. Appl Ergon. 2020 Oct;88:103143. doi: 10.1016/j.apergo.2020.103143. Epub 2020 May 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .