Kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT) i operasjonsrom under ortotopisk levertransplantasjon (OLT) (CRRT-OLT)

Studien er intervensjonell, ikke-farmakologisk, enkeltsenter. Den kliniske praksisen som er vedtatt til dags dato bestemmer at ved ankomst av leveren som skal transplanteres, blir dialyse avbrutt før du kommer inn i operasjonsrommet, og deretter gjenopptok om nødvendig etter at du forlater rommet. Målet med denne studien er å teste den mulige merverdien av CRRT i operasjonsrommet under levertransplantasjon, sammenlignet med Investigators Center Current Practice. Forekomsten av noen kliniske og metabolske endringer som ofte kompliserer transplantasjon i fravær av CRRT, vil bli evaluert, ved å måle en serie parametere relatert til tilstanden for vannfylling, syrebasert balanse, generell metabolsk struktur, hemodynamikk og støttende medisiner. Noen parametere relatert til pasientsikkerhet vil bli evaluert.

For hver pasient som er registrert i studien, vil følgende bli samlet inn:

Baseline -data (tatt før du går inn i operasjonsrommet), intraoperative data, postoperative data de første 48 timene og data 3 og 6 måneder etter operasjonen.

Baseline Data:

• Demografiske data: Alder, sex
• Anamnestiske data: Etiologi for leversykdom (viral, alkoholholdig, neoplastisk, annet); tilstand av leversykdom (akutt, akutt på kronisk, skrumplever, dekompensert skrumplever); etiologi av akutt nyreskade (sepsis, hypovolemia/blødning, iatrogen/medikamenter, hepatorenalt syndrom, annet); Indikasjon for dialysebehandling (uremi, elektrolyttubalanse, acidose, oligo-anuri, væskeoverbelastning, annet)
• Biokjemiske parametere (som indikert i "Mål" -paragrafen): pH, HCO3, PO2, PCO2, BE, P/F Ratio, DO2, SVO2; hemoglobin, hematokrit, natrium, kalium, kalsium, laktat, CPK, ammonium, glykemi
• Hemodynamiske parametere: hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk, hjerteutgang, perifer vaskulær motstand, sentralt venetrykk, lungekiltrykk, slagvolum
• Alvorlighetspoeng: Meld og sofa før og etter intervensjonen
• Andre kliniske data: amininfusjon (ja/nei), mekanisk ventilasjon (ja/nei), urinutgang (volum/minutt), radiologiske tegn på lungebelastning/ødem (ja/nei).

Intra- og postoperative data:

De biokjemiske, hemodynamiske og kliniske parametrene som er oppført ovenfor, vil bli registrert på følgende tider:

• ved induksjon av anestesi
• i den anhepatiske fasen
• ved 5, 30 og 120 og 180 minutter etter reperfusjon
• På slutten av operasjonen
• Ved 24 og 48 timer etter at operasjonsrommet har forlatt, vil det også bli rapportert ion <0,9 mmol \ l) hyperkalsemi (kalsiumion <1,3 mmol \ l) vurdert ved enden av operasjonen.

Data 3 og 6 måneder etter intervensjon:

• overlevelse
• INR
• Bilirubin
• Kreatinin
• Gfr

CRRT -protokoll:

Den ekstrakorporeale nyrefunksjonen erstatningsbehandlingsmodalitet som ble vedtatt i den undersøkelsen som er undersøkt, er kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF) uten antikoagulering. Prismax® Baxter Monitor vil bli brukt. En kommersielt tilgjengelig dialyseløsning vil bli brukt og spesielt: PRISMASOL 2 ® Baxter brukt både som dialysat og som reinfusjon etter dilusjon, blodstrøm 150 ml/min; Dialysdose foreskrev opprinnelig 30-35 ml/min som kan økes under behandlingen om nødvendig for å oppnå bedre metabolsk/elektrolytisk kontroll.

Under transplantasjonen vil en dialysesykepleier være til stede i operasjonsrommet for hele operasjonen. På slutten av operasjonen vil CRRT fortsette på intensivavdeling.

Resultatene fra denne utforskende studien vil være nyttige for å dokumentere det som ble rasjonelt antatt, det vil si at fortsettelsen av dialysebehandling selv i løpet av operasjonen, i denne smale kategorien pasienter, er faktisk nyttig for å redusere de mulige kliniske og metabolske komplikasjonene, intra- og/eller postoperativ (innen 48 timer med transplantasjon), knyttet til den samtidige tilstedeværelsen av Renal-henvist.

Den statistiske analysen er rettet mot å analysere atferden til forskjellige indikatorer på kliniske komplikasjoner og sammenligne dem med det som ble funnet i den historiske serien, i hypotesen om at med den nye prosedyren er de analyserte parametrene bedre. I detalj vil middelverdiene ved slutten av behandlingen sammenlignes for:

• Sentralt venetrykk
• Potassiemia
• Laktatemi
• Ph

Følgende vil også bli evaluert:

• dose vasokonstriktormedisiner, definert av variasjonen mellom dosen i begynnelsen av administrasjonen i den anhepatiske fasen og den maksimale dosen nådd
• Lungetetthet/lungeødem, definert av radiologiske tegn på alveolar overbelastning/ødem på røntgen av brystet i perioden etter operasjonen
• Sikkerhetsparametere: Episoder med hypokalemia som krever tilskudd (K <3,5 mmol/L), hypofosfatemi etter operasjonen, antall koagulasjonshendelser i den ekstrakorporeale kretsen, utseendet til hjertearytmier.