Terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) en la sala de cirugía durante el trasplante de hígado ortotópico (OLT) (CRRT-OLT)

El estudio es intervencionista, no farmacológico, de un solo centro. La práctica clínica adoptada hasta la fecha establece que al llegar al hígado para ser trasplantada, la diálisis se interrumpe antes de ingresar a la sala de cirugía y luego se reanuda, si es necesario, al salir de la habitación. El objetivo de este estudio es probar el posible valor agregado de CRRT en la sala de cirugía durante el trasplante de hígado, en comparación con la práctica actual del Centro de Investigadores. Se evaluará la incidencia de algunas alteraciones clínicas y metabólicas que a menudo complican el trasplante en ausencia de CRRT, midiendo una serie de parámetros relacionados con el estado del llenado de agua, el equilibrio ácido-base, la estructura metabólica general, la hemodinámica y las drogas de apoyo. Se evaluarán algunos parámetros relacionados con la seguridad del paciente.

Para cada paciente inscrito en el estudio, se recopilará lo siguiente:

Datos de línea de base (tomados antes de ingresar a la sala de operaciones), datos intraoperatorios, datos postoperatorios durante las primeras 48 horas y datos a los 3 y 6 meses después de la cirugía.

Datos de referencia:

• Datos demográficos: edad, sexo
• Datos anamnesticos: etiología de la enfermedad hepática (viral, alcohólico, neoplásico, otro); estado de enfermedad hepática (aguda, aguda en cirrosis crónica, cirrosis descompensada); Etiología de la lesión renal aguda (sepsis, hipovolemia/hemorragia, iatrogénica/fármacos, síndrome hepatoral, otro); Indicación para el tratamiento de diálisis (uremia, desequilibrio electrolítico, acidosis, oligoanuria, sobrecarga de líquidos, otro)
• Parámetros bioquímicos (como se indica en el párrafo "Objetivos"): pH, HCO3, PO2, PCO2, BE, P/F Ratio, DO2, SVO2; hemoglobina, hematocrito, sodio, potasio, calcio, lactato, CPK, amonio, glucemia
• Parámetros hemodinámicos: frecuencia cardíaca, presión arterial media, gasto cardíaco, resistencia vascular periférica, presión venosa central, presión de cuña pulmonar, volumen de carrera
• Puntajes de gravedad: Meld y sofá antes y después de la intervención
• Otros datos clínicos: infusión de amina (sí/no), ventilación mecánica (sí/no), salida de orina (volumen/minuto), signos radiológicos de congestión pulmonar/edema (sí/no).

Datos intra y postoperatorios:

Los parámetros bioquímicos, hemodinámicos y clínicos enumerados anteriormente se registrarán en los siguientes momentos:

• en la inducción de anestesia
• en la fase anhepática
• a las 5, 30 y 120 y 180 minutos después de la reperfusión
• Al final de la cirugía
• A las 24 y 48 horas después de salir de la sala de operaciones, también se informará: el inicio intraoperatorio de la arritmia (sí/no), la coagulación intraoperatoria del circuito extracorpórico (sí/no), reemplazo intraoperatorio del circuito extracorpóreo para TMP> 200 (sí/no), inicio de hipofosfatemia (<2.5 mg \ dl) e hipocalcemia (calciMia (calciMia (calciMiA (calculius (calcula <9999iMa <99999. Mmol \ L) Hipercalcemia (ion de calcio <1.3 mmol \ l) evaluada al final de la cirugía.

Datos 3 y 6 meses después de la intervención:

• supervivencia
• INR
• Bilirrubina
• Creatinina
• TFG

Protocolo CRRT:

La modalidad de tratamiento de reemplazo de la función renal extracorpórea adoptada en la población en estudio es la hemodiafiltración venovenosa continua (CVVHDF) sin anticoagulación. Se utilizará el Monitor PRISMAX® Baxter. Se utilizará una solución de diálisis disponible comercialmente y, en particular,: Prismasol 2 ® Baxter usó tanto como dializado como reinfusión posterior a la dilución, flujo sanguíneo de 150 ml/min; La dosis de diálisis inicialmente prescribió 30-35 ml/min que pueden aumentarse durante el tratamiento si es necesario para obtener un mejor control metabólico/electrolítico.

Durante el trasplante, una enfermera de diálisis estará presente en la sala de cirugía durante toda la duración de la operación. Al final de la operación, CRRT continuará en la unidad de cuidados intensivos.

Los resultados de este estudio exploratorio serán útiles para documentar lo que se hipotetizó racionalmente, es decir, que la continuación del tratamiento con diálisis incluso durante las horas de cirugía, en esta categoría estrecha de pacientes, es realmente útil para reducir la posible complicaciones clínicas y metabólicas, intra y/o postoperatorias (dentro de las 48 horas del trasplante), vinculada a la presencia simultánea de falla renal.

El análisis estadístico tiene como objetivo analizar el comportamiento de diferentes indicadores de complicaciones clínicas y compararlos con lo que se encontró en la serie histórica, en la hipótesis de que con el nuevo procedimiento los parámetros analizados son mejores. En detalle, se compararán los valores medios al final del tratamiento para:

• Presión venosa central
• Potassiemia
• Lactatemia
• ph

También se evaluará lo siguiente:

• dosis de fármacos vasoconstrictores, definidos por la variación entre la dosis al comienzo de la administración durante la fase anhepática y la dosis máxima alcanzada
• Congestión pulmonar/edema pulmonar, definido por signos radiológicos de congestión alveolar/edema en la radiografía de tórax en el período posterior a la cirugía
• Parámetros de seguridad: episodios de hipocalemia que requieren suplementación (k <3.5 mmol/L), hipofosfatemia posterior a la cirugía, número de eventos de coagulación en el circuito extracorpóreo, aparición de arritmias cardíacas.