Terapia de reposição renal contínua (CRRT) na sala de cirurgia durante o transplante ortotópico de fígado (OLT) (CRRT-OLT)

O estudo é intervencional, não farmacológico, único central. A prática clínica adotada até o momento estabelece que, na chegada do fígado a ser transplantada, a diálise é interrompida antes de entrar na sala de cirurgia e depois retomada, se necessário, ao sair da sala. O objetivo deste estudo é testar o possível valor agregado do CRRT na sala de cirurgia durante o transplante de fígado, em comparação com a prática atual do centro dos investigadores. A incidência de algumas alterações clínicas e metabólicas que geralmente complica o transplante na ausência de CRRT será avaliada, medindo uma série de parâmetros relacionados ao estado de enchimento de água, equilíbrio ácido-base, estrutura metabólica geral, hemodinâmica e medicamentos de apoio. Alguns parâmetros relacionados à segurança do paciente serão avaliados.

Para cada paciente inscrito no estudo, o seguinte será coletado:

Dados da linha de base (tirados antes de entrar na sala de operações), dados intraoperatórios, dados pós -operatórios nas primeiras 48 horas e dados aos 3 e 6 meses após a cirurgia.

Dados da linha de base:

• Dados demográficos: idade, sexo
• Dados anamnestos: etiologia da doença hepática (viral, alcoólica, neoplásica, outra); Estado da doença hepática (aguda, aguda em cirrose crônica, cirrose, descompensada); etiologia da lesão renal aguda (sepse, hipovolemia/hemorragia, iatrogênica/medicamentos, síndrome hepatorenal, outros); Indicação para tratamento de diálise (uremia, desequilíbrio eletrolítico, acidose, oligo-anúria, sobrecarga de fluidos, outro)
• Parâmetros bioquímicos (conforme indicado no parágrafo "Objetivos"): pH, HCO3, PO2, PCO2, BE, P/F razão, DO2, SVO2; hemoglobina, hematócrito, sódio, potássio, cálcio, lactato, CPK, amônio, glicemia
• Parâmetros hemodinâmicos: freqüência cardíaca, pressão arterial média, débito cardíaco, resistência vascular periférica, pressão venosa central, pressão de cunha pulmonar, volume de derrame
• Pontuações de gravidade: MELD e SOFA pré e pós-intervenção
• Outros dados clínicos: infusão de amina (sim/não), ventilação mecânica (sim/não), saída de urina (volume/minuto), sinais radiológicos de congestionamento/edema pulmonar (sim/não).

Dados intra e pós-operatórios:

Os parâmetros bioquímicos, hemodinâmicos e clínicos listados acima serão registrados nos seguintes horários:

• na indução de anestesia
• na fase anepática
• às 5, 30 e 120 e 180 minutos após a reperfusão
• No final da cirurgia
• Aos 24 e 48 horas após a saída da sala de operações, também serão relatados a seguir: início intraoperatório de arritmia (sim/não), coagulação intraoperatória do circuito extracorpóreo (sim/não), substituição intraoperatória do circuito extracorpóreo para TMP> 200 (sim/não, dipófosfatemia (<2. 2. <0,9 mmol \ l) hipercalcemia (íon de cálcio <1,3 mmol \ l) avaliado no final da cirurgia.

Dados 3 e 6 meses após a intervenção:

• sobrevivência
• INR
• Bilirrubina
• Creatinina
• GFR

Protocolo CRRT:

A modalidade de tratamento de substituição da função renal extracorpórea adotada na população em estudo é a hemodiafiltração venosa contínua (CVVHDF) sem anticoagulação. O monitor PRISMAX® BAXTER será usado. Uma solução de diálise disponível comercialmente será usada e, em particular: Prismasol 2 ® Baxter usado como dialisado e como reinfusão pós-diluição, fluxo sanguíneo 150 ml/min; A dose de diálise prescrita inicialmente 30-35 ml/min, que pode ser aumentada durante o tratamento, se necessário, para obter melhor controle metabólico/eletrolítico.

Durante o transplante, uma enfermeira de diálise estará presente na sala de cirurgia por toda a duração da operação. No final da operação, o CRRT continuará em unidade de terapia intensiva.

Os resultados deste estudo exploratório serão úteis para documentar o que foi racionalmente hipotetizado, ou seja, que a continuação do tratamento com diálise, mesmo durante as horas de cirurgia, nessa categoria estreita de pacientes, é realmente útil para reduzir as possíveis complicações clínicas e metabólicas, links para a presença simultânea e/ou pós-operatória (dentro de 48 horas de transplante).

A análise estatística visa analisar o comportamento de diferentes indicadores de complicações clínicas e compará -las com o que foi encontrado na série histórica, na hipótese de que, com o novo procedimento, os parâmetros analisados ​​são melhores. Em detalhes, os valores médios no final do tratamento serão comparados para:

• Pressão venosa central
• Potassiemia
• Lactatemia
• ph

O seguinte também será avaliado:

• dose de medicamentos vasoconstritores, definidos pela variação entre a dose no início da administração durante a fase anepática e a dose máxima atingida
• Edema de congestão pulmonar/pulmonar, definido por sinais radiológicos de congestionamento/edema alveolar na radiografia de tórax no período pós-cirurgia
• Parâmetros de segurança: episódios de hipocalemia que requerem suplementação (k <3,5 mmol/L), hipofosfatemia pós-cirurgia, número de eventos de coagulação no circuito extracorpóreo, aparência de arritmias cardíacas.