Continue niervervangingstherapie (CRRT) in de operatiekamer tijdens orthotopische levertransplantatie (OLT) (CRRT-OLT)

De studie is interventioneel, niet-farmacologisch, single-center. De klinische praktijk die tot op heden is aangenomen, bepaalt dat bij aankomst van de lever te transplanteren, dialyse wordt onderbroken voordat de operatiekamer binnenkomt en vervolgens, indien nodig, wordt hervat bij het verlaten van de kamer. Het doel van deze studie is om de mogelijke toegevoegde waarde van CRRT in de operatiekamer te testen tijdens levertransplantatie, vergeleken met de huidige praktijk van het onderzoekerscentrum. De incidentie van enkele klinische en metabole veranderingen die vaak transplantatie in afwezigheid van CRRT worden gecompliceerd, zal worden geëvalueerd, door een reeks parameters te meten met betrekking tot de toestand van watervulling, zure bas-balans, algemene metabole structuur, hemodynamica en ondersteunende geneesmiddelen. Sommige parameters met betrekking tot de veiligheid van de patiënt worden geëvalueerd.

Voor elke patiënt die is ingeschreven in het onderzoek, wordt het volgende verzameld:

Baseline -gegevens (genomen voordat de operatiekamer wordt ingevoerd), intraoperatieve gegevens, postoperatieve gegevens gedurende de eerste 48 uur en gegevens na 3 en 6 maanden na de operatie.

Baseline gegevens:

• Demografische gegevens: leeftijd, geslacht
• Anamnestische gegevens: etiologie van leverziekte (viral, alcoholisch, neoplastisch, andere); Staat van leverziekte (acuut, acuut op chronische, cirrose, gedecompenseerde cirrose); Etiologie van acute nierletsel (sepsis, hypovolemie/bloeding, iatrogene/medicijnen, hepatorenaal syndroom, andere); indicatie voor dialysebehandeling (uremie, elektrolytonevenwicht, acidose, oligo-anurie, vloeistofoverbelasting, andere)
• Biochemische parameters (zoals aangegeven in de paragraaf "Doelstellingen"): PH, HCO3, PO2, PCO2, BE, P/F Ratio, DO2, SVO2; Hemoglobine, hematocriet, natrium, kalium, calcium, lactaat, CPK, ammonium, glycemie
• Hemodynamische parameters: hartslag, gemiddelde arteriële druk, cardiale output, perifere vaatweerstand, centrale veneuze druk, pulmonale wigdruk, slagvolume
• Ernstscores: meld en bank pre- en post-interventie
• Andere klinische gegevens: amine -infusie (ja/nee), mechanische ventilatie (ja/nee), urine -output (volume/minuut), radiologische tekenen van longcongestie/oedeem (ja/nee).

Intra- en post-operatieve gegevens:

De hierboven genoemde biochemische, hemodynamische en klinische parameters worden op de volgende keer vastgelegd:

• bij de inductie van anesthesie
• in de anhepatische fase
• op 5, 30 en 120 en 180 minuten na reperfusie
• Aan het einde van de operatie
• Op 24 en 48 uur na het verlaten van de operatiekamer zal het volgende ook worden gerapporteerd: Intraoperatief begin van aritmie (ja/nee), intraoperatieve coagulatie van het extracorporale circuit (ja/nee), intra -operatieve vervanging van het extracorporale circuit voor TMP> 200 (ja/nee), begin van hypofosfatemie (<2,5 mg \ dl) en hypocalcemia (calcium ion (<2,5 mg \ dl) en hypocalcemia (calcium ion (ja/nee), het begin van de hypofosfatemie (<2,5 mg \ dl) en hypocalcemia (calcium ion. <0,9 mmol \ l) Hypercalcemie (calciumion <1,3 mmol \ l) beoordeeld aan het einde van de operatie.

Gegevens 3 en 6 maanden na interventie:

• overleving
• INR
• Bilirubine
• Creatinine
• GFR

CRRT -protocol:

De extracorporale nierfunctie vervangingsbehandelingsmodaliteit die in de bestudeerde populatie wordt aangenomen, is continu veno-veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) zonder anticoagulatie. De Prismax® Baxter -monitor zal worden gebruikt. Een in de handel verkrijgbare dialyseoplossing zal worden gebruikt en in het bijzonder: Prismasol 2 ® Baxter gebruikt zowel als dialysaat als als herinfusie na de dilutie, bloedstroom 150 ml/min; Dialysedosis heeft aanvankelijk 30-35 ml/min voorgeschreven die tijdens de behandeling indien nodig kan worden verhoogd om een ​​betere metabole/elektrolytische controle te verkrijgen.

Tijdens de transplantatie zal een dialyseverpleegkundige aanwezig zijn in de operatiekamer voor de gehele duur van de operatie. Aan het einde van de operatie zal CRRT doorgaan op de intensive care -unit.

De resultaten van dit verkennende onderzoek zullen nuttig zijn om te documenteren wat rationeel werd verondersteld, dat wil zeggen dat de voortzetting van de dialysebehandeling, zelfs tijdens de uren van de operatie, in deze smalle categorie patiënten, eigenlijk nuttig is om de mogelijke klinische en metabole complicaties, intra- en/of post-operatief (binnen 48 uur van transplantatie) te verminderen, gekoppeld aan de simultale falen.

De statistische analyse is gericht op het analyseren van het gedrag van verschillende indicatoren van klinische complicaties en het vergelijken van wat er in de historische serie werd gevonden, in de hypothese dat met de nieuwe procedure de geanalyseerde parameters beter zijn. In detail zullen de gemiddelde waarden aan het einde van de behandeling worden vergeleken voor:

• Centrale veneuze druk
• Potassiemie
• Lactatemie
• pH

Het volgende zal ook worden geëvalueerd:

• Dosis vasoconstrictorgeneesmiddelen, gedefinieerd door de variatie tussen de dosis aan het begin van toediening tijdens de anhepatische fase en de maximale dosis bereikt
• longcongestie/longoedeem, gedefinieerd door radiologische tekenen van alveolaire congestie/oedeem op röntgenfoto van de borst in de periode na de operatie
• Veiligheidsparameters: afleveringen van hypokaliëmie die suppletie vereisen (k <3,5 mmol/L), post-chirurgie hypofosfatemie, aantal coagulatie-gebeurtenissen in het extracorporale circuit, verschijning van hartritmieën.