Kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) im Chirurgieraum während der orthotopen Lebertransplantation (OLT) (CRRT-OLT)

Die Studie ist interventional, nicht pharmakologisch und zentriert. Die bisher verabschiedete klinische Praxis sieht vor, dass die Dialyse bei der Ankunft der zu transplantierten Leber vor dem Betreten des Operationsraums unterbrochen wird, und dann bei Bedarf nach dem Ausgang des Raumes wieder aufgenommen. Ziel dieser Studie ist es, den möglichen Mehrwert von CRRT im Operationssaal während der Lebertransplantation im Vergleich zur aktuellen Praxis des Forschungszentrums zu testen. Die Inzidenz einiger klinischer und metabolischer Veränderungen, die die Transplantation in Abwesenheit von CRRT häufig komplizieren, wird durch Messung einer Reihe von Parametern im Zusammenhang mit dem Zustand der Wasserfüllung, des Säure-Base-Gleichgewichts, der allgemeinen Stoffwechselstruktur, der Hämodynamik und der unterstützenden Arzneimittel bewertet. Einige Parameter im Zusammenhang mit der Patientensicherheit werden bewertet.

Für jeden in die Studie eingeschlossenen Patienten wird Folgendes gesammelt:

Basisdaten (vor dem Eintritt in den Operationssaal), intraoperative Daten, postoperative Daten für die ersten 48 Stunden und Daten nach 3 und 6 Monaten nach der Operation.

Basisdaten:

• Demografische Daten: Alter, Geschlecht
• Anamnestische Daten: Ätiologie der Lebererkrankung (viral, alkoholisch, neoplastisch, andere); Zustand der Lebererkrankung (akut, akut auf chronischer Zirrhose, dekompensierter Zirrhose); Ätiologie der akuten Nierenverletzung (Sepsis, Hypovolämie/Blutung, iatrogene/Medikamente, hepatorisches Syndrom, andere); Indikation für die Behandlung der Dialyse (URMIMIE, Elektrolytungleichgewicht, Azidose, Oligo-Anurie, Überlastung von Flüssigkeiten, andere)
• Biochemische Parameter (wie in dem Absatz "Ziele" angegeben): PH, HCO3, PO2, PCO2, BE, P/F -Verhältnis, Do2, SVO2; Hämoglobin, Hämatokrit, Natrium, Kalium, Kalzium, Laktat, CPK, Ammonium, Glykämie
• Hämodynamische Parameter: Herzfrequenz, mittlerer arterieller Druck, Herzzeitvolumen, peripherer Gefäßwiderstand, zentraler venöser Druck, Lungenkeildruck, Schlagvolumen
• Schweregradwerte: Meld und Sofa vor und nach der Intervention
• Andere klinische Daten: Amininfusion (Ja/Nein), mechanische Beatmung (Ja/Nein), Urinausgang (Volumen/Minute), radiologische Anzeichen einer Lungenstaus/Ödeme (Ja/Nein).

Intra- und postoperative Daten:

Die oben aufgeführten biochemischen, hämodynamischen und klinischen Parameter werden zu den folgenden Zeiten aufgezeichnet:

• Bei der Induktion der Anästhesie
• in der anhepatischen Phase
• um 5, 30 und 120 und 180 Minuten nach der Reperfusion
• Am Ende der Operation
• at 24 and 48 hours after leaving the operating room The following will also be reported: intraoperative onset of arrhythmia (YES/NO), intraoperative coagulation of the extracorporeal circuit (YES/NO), intraoperative replacement of the extracorporeal circuit for TMP>200 (YES/NO), onset of hypophosphatemia (<2.5 mg\dl) and hypocalcemia (calcium ion <0.9 mmol \ l) Hyperkalzämie (Calciumion <1,3 mmol \ l) am Ende der Operation bewertet.

Daten 3 und 6 Monate nach Intervention:

• Überleben
• INR
• Bilirubin
• Kreatinin
• GFR

CRRT -Protokoll:

Die in der untersuchte Bevölkerung angewendete Modalität der extrakorporalen Nierenfunktionsersatz ist eine kontinuierliche veno-venöse Hämodiafiltration (CVVHDF) ohne Antikoagulation. Der Prismax® Baxter Monitor wird verwendet. Es wird eine im Handel erhältliche Dialyselösung verwendet und insbesondere: Prismasol 2 ® Baxter, das sowohl als Dialysat- als auch als Reinfusion nach der Dilution verwendet wird, Blutfluss 150 ml/min; Die Dialysedosis verschrieben zunächst 30-35 ml/min, was bei Bedarf während der Behandlung erhöht werden kann, um eine bessere Stoffwechsel-/Elektrolyt-Kontrolle zu erhalten.

Während der Transplantation wird eine Dialysekrankenschwester während der gesamten Dauer des Betriebs im Operationsraum vorhanden sein. Am Ende des Betriebs wird die CRRT in der Intensivstation fortgesetzt.

Die Ergebnisse dieser explorativen Studie werden nützlich sein, um zu dokumentieren, was rational angenommen wurde, dh die Fortsetzung der Dialysebehandlung selbst während der Stunden der Operation in dieser engen Kategorie von Patienten ist tatsächlich nützlich, um die möglichen klinischen und metabolischen Komplikationen, die mit dem Äußerungsvorhandensein verbunden sind, zu verringern, die mit dem Äußerungsvorhandensein verbunden sind.

Die statistische Analyse zielt darauf ab, das Verhalten verschiedener Indikatoren klinischer Komplikationen zu analysieren und sie mit dem zu vergleichen, was in der historischen Reihe gefunden wurde, in der Hypothese, dass die analysierten Parameter mit dem neuen Verfahren besser sind. Im Detail werden die Mittelwerte am Ende der Behandlung verglichen für:

• Zentraler venöser Druck
• Kalisiämie
• Laktatämie
• pH

Das Folgende wird ebenfalls bewertet:

• Dosis von Vasokonstriktor -Medikamenten, definiert durch die Variation zwischen der Dosis zu Beginn der Verabreichung während der anhepatischen Phase und der maximalen Dosis erreicht
• Lungenstaus/Lungenödem, definiert durch radiologische Anzeichen einer Alveolarvernetzung/-ödem auf der Röntgenstrahlung in der Brustzeit in der Zeit nach der Operation
• Sicherheitsparameter: Episoden der Hypokaliämie, die eine Ergänzung (k <3,5 mmol/l), Hypophosphatämie nach der Operation, die Anzahl der Koagulationsereignisse in der extrakorporalen Schaltung, Erscheinung von Herzrhythmien, Anzahl der Koagulationsereignisse.