Effekter av erbium-yag-laser hos kvinner med geniturinær syndrom av overgangsalderen som gjennomgår østrogenterapi

Kronisk, progressiv hypoestrogenisme, uten tilstrekkelig behandling i løpet av den postmenopausale perioden, påvirker epitelet i det urogenitale systemet betydelig, noe som forårsaker genitourinary syndrom av overgangsalderen (GSM). Denne lidelsen påvirker livskvaliteten til tusenvis av kvinner, og favoriserer fremveksten av andre patologier, inkludert å øke risikoen for gynekologiske infeksjoner fra opportunistiske mikroorganismer på grunn av høyden av vaginal pH, og destabiliserer den naturlige immunologiske barrieren. Terapier som bruker Erbium: YAG (ER: YAG) 2940NM laser og lavdose aktuell østrogenbehandling har vist sikkerhet og effektivitet i å forbedre vaginal trofisme, og være avgjørende for å gjenopprette passende flora.

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av ER: YAG -laser på kvinner med GSM som gjennomgår isolert aktuell østrogenbehandling. Dette er en randomisert, dobbeltblind klinisk studie. Seksti pasienter vil bli rekruttert og tilfeldig delt inn i to grupper. Alle deltakerne vil få aktuell østrogenbehandling med lav dose i 14 dager på rad og deretter to ganger i uken til de er fullført tre økter med laserbehandling, med et 4-ukers intervall mellom øktene. I gruppe 1 (placebo) vil laseren bli brukt i off-modus (laser-off), mens i gruppe 2 vil laseren bli brukt i ON-modus (laser-ON = ER: YAG (9J/cm² og 2Hz for det interne området og 6J/cm² og 2Hz for det ytre området).

Inkluderingskriterier inkluderer alder mellom 45 og 70 år, pH -nivå ≥5, fravær av hormonbehandling og intime behandlinger ved bruk av energi i 180 dager, og tilstedeværelse av moderate symptomer på vaginal atrofi (score> 4). Eksklusjonskriterier inkluderer endret cervikal-vaginal cytologi det siste halvåret, kortikosteroidbehandling i løpet av de siste 90 dagene, og BMI ≥35 kg/m².

Sammenligninger mellom de to gruppene vil bli gjennomført ved den første konsultasjonen og 4, 8 og 12 uker etter den første laserøkten. Den primære variabelen vil være Vaginal Health Index (VHI). Sekundære variabler vil omfatte den visuelle analoge skalaen for fire symptomer på GSM (brennende, irritasjon, dyspareunia og vedvarende leukorrhea), vaginal mikrobiologisk prøvetaking for DNA -sekvenseringsanalyse ved bruk av 16S og GENE -amplifiseringsteknikk, spesifikt ved V3/V4 -regionen (før den første laseren terapi -sesjonen og 4 uker etter den tredje applikasjonen) før den første helseteknikken og 4 ukers helseteknikk og 4 ukers helseteknikk og 4 ukers helseteknikk, spesifikt ved V3/V4 -regionen (før den 16S og seksualhelsen og 4S -helsen og 4 -tallet, spesielt på den tredje helsen. spørreskjemaer.

Statistisk analyse av gruppene vil bli utført ved bruk av SPSS versjon 22.0. For analytisk statistikk vil gjentatte tiltak ANOVA bli brukt til kontinuerlige data, og Friedman -testen for kategoriske data. En p-verdi <0,05 vil bli betraktet som statistisk signifikant.

Tilfredsstillende resultater forventes fra de kombinerte terapiene, med overlegne resultater forventet i gruppe 2, inkludert restaurering av tilstrekkelig vaginal trofisme, rekonstituering av vaginal flora og påfølgende lindring av symptomer.