Hypercaloric Peg Nutrition in ALS for å opprettholde energihomeostase (PEGASUS)

Pasienter som er kvalifisert for deltakelse i studien, vil bli randomisert til en av to grupper (hyperkalorisk eller isokalorisk kosthold) ved baselinebesøk. Intervensjons- eller kontrolldiett vil bli administrert som en tillegg til standard terapi. Kalorikrav vil bli individuelt bestemt ved indirekte kalorimetri som måler hvilende energiutgifter (REE) og ved å samle inn fysiske aktivitetsdata. Indirekte kalorimetri er en ikke-invasiv prosedyre som gjør det mulig å beregne utskrift av energiutgifter ved å måle karbondioksid og oksygen i den utløpte luften ved hjelp av en baldakinhette eller en full ansiktsmaske. For begge grupper vil en standard PEG -ernæring med et balansert forhold mellom fett, karbohydrater og protein i henhold til menneskelige krav bli brukt (f.eks. Fresenius Fresubin® Energy Fiber/2250 Komplett).

PEG -ernæring brukt i denne studien (f.eks. Fresenius Fresubin® Energy Fiber/2250 komplett) brukes rutinemessig i klinisk praksis for fôring av pasienter med ALS og PEG. Det er kjent for å være godt tålelig og trygt. I få tilfeller av intoleranse kan denne standardrørfôringen byttes til et annet produkt (f.eks. g. Hipp Sondennahrung), men mengden kalorier vil ikke bli endret.

I klinisk rutine estimeres energibehov vanligvis ved bruk av Harris-Benedict-formel, basert på kroppsvekt, høyde, kjønn og alder. Imidlertid gir denne formelen bare omtrentlige verdier. I denne studien brukes derfor indirekte kalorimetri for å oppnå presise verdier av energibehov. Den tyske versjonen av International Physical Activity Questionnaire Short de siste 7 dagers selvadministrerte format (IPAQ) brukes til å bestemme det fysiske aktivitetsnivået. Det totale energikravet beregnes ved å legge til hvilende energiutgifter og det aktivitetsrelaterte kaloribehovet.

I kontrollgruppen administreres 100% av det estimerte kaloribehovet med mål om å dekke energibehov og stabilisere kroppsvekt. Det hyperkaloriske kostholdet i intervensjonsgruppen består i 120% av kaloribehovet bestemt av indirekte kalorimetri. Hvilende energiforbruk hos ALS -pasienter er 14% høyere enn i en sunn kontrollkohort. Vi antar at aktivitetsrelaterte energiutgifter økes på samme måte. Derfor har det hyperkaloriske kostholdet som består av 120% av kalorikravet som mål å dekke disse ekstra energibehovene. Tilsvarende brukte en fersk studie hos pasienter med PEG 125% av kalorikravet.