Nutrición de clavijas hipercalóricas en ALS para mantener la homeostasis energética (PEGASUS)

Los pacientes elegibles para la participación del estudio serán asignados al azar a uno de los dos grupos (dieta hipercalórica o isocalórica) en la visita de base. La dieta de intervención o control se administrará como un complemento de la terapia estándar. El requisito de calorías se determinará individualmente mediante calorimetría indirecta que mide el gasto de energía en reposo (REE) y mediante la recopilación de datos de actividad física. La calorimetría indirecta es un procedimiento no invasivo que permite calcular el gasto de energía en reposo midiendo el dióxido de carbono y el oxígeno en el aire caducado usando una capucha de dosel o una máscara de cara completa. Para ambos grupos, se utilizará una nutrición estándar de PEG con una relación equilibrada de grasas, carbohidratos y proteínas de acuerdo con los requisitos humanos (p. Ej. Fresenius Fresubin® Energy Fiber/2250 Complete).

Nutrición PEG utilizada en este estudio (p. Ej. Fresenius Fresubin® Energy Fiber/2250 Complete) se usa de manera rutinaria en la práctica clínica para la alimentación de pacientes con ELA y PEG. Se sabe que es bien tolerable y seguro. En pocos casos de intolerancia, esta alimentación de tubo estándar puede cambiarse a otro producto (e. gramo. Hipp Sondennahrung), pero la cantidad de calorías no cambiará.

En la rutina clínica, las necesidades de energía generalmente se estiman utilizando la Formula Harris-Bedict, basada en el peso corporal, la altura, el sexo y la edad. Sin embargo, esta fórmula solo proporciona valores aproximados. Por lo tanto, en este estudio, la calorimetría indirecta se usa para obtener valores precisos de las necesidades de energía. La versión alemana del cuestionario internacional de actividad física corta los últimos 7 días de formato autoadministrado (IPAQ) se utiliza para determinar el nivel de actividad física. El requisito de energía total se calcula agregando el gasto de energía en reposo y el requisito de calorías relacionados con la actividad.

En el grupo de control, el 100% del requisito estimado de calorías se administra con el objetivo de cubrir las necesidades de energía y estabilizar el peso corporal. La dieta hipercalórica en el grupo de intervención consiste en el 120% del requisito de calorías determinado por la calorimetría indirecta. El gasto de energía en reposo en pacientes con ELA es un 14% más alto que en una cohorte de control sano. Suponemos que el gasto de energía relacionado con la actividad aumenta de manera similar. Por lo tanto, la dieta hipercalórica que consiste en el 120% de los requisitos de calorías tiene como objetivo cubrir estas necesidades de energía adicionales. Del mismo modo, un estudio reciente en pacientes con PEG utilizó el 125% de los requisitos de calorías.