- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06904430
Bøtter Vs. Selver prospektiv studie
24. mars 2025 oppdatert av: Kiran Athreya, Children's Hospital of Orange County
Bøtter vs seler: Er kastetelling et forebyggende tiltak for skade i ungdomskastere?
Hensikten med denne forskningsstudien er å avgjøre om det er en forskjell i skulder- eller albuesmerter mellom ungdomsidrettsutøvere som kaster regelmessig uten stag, de som bruker en stag, og de som begrenser kastetellingen ved å plassere ballen i en bøtte under en 12-ukers studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hanner eller kvinner i alderen 8- 12 år
- Deltakelse og oppmøte på minst 80% av Practices League -teamet
- Bare delta på ett baseball -lag de neste 12 ukene
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter <8 eller> 12 år
- Albuesmerter i starten av sesongen
- Historien om en albue eller skulderskade, tidligere operasjoner
- Deltakerne for tiden under omsorg av en lege for en albue eller skulderproblem
- Deltakere som tar utenfor privat coaching
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bucket Group
Personer som er tildelt denne gruppen vil begrense kastetellingen ved periodisk å plassere ballen i en bøtte over studiens varighet
|
Denne bøttegruppen er atferdsmessig og studerer effekten av spillere som begrenser kastetallet under øvelse for å redusere smerteforekomst
|
|
Aktiv komparator: Stagegruppe
Deltakerne i stagegruppen vil bli bedt om å bruke en armstag under baseballøvelse i løpet av studien varighet
|
Stagintervensjonen studerer bruken av spillere som bruker en albuekaststag under øvelse for å redusere forekomsten av smerte
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen vil fortsette å spille baseball uten intervensjon og tjene som sammenligningsgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å avgjøre om det er en forskjell i skulder- eller albuesmerter mellom ungdomsidrettsutøvere som kastet regelmessig uten stag, de som brukte en stag og de som begrenset kastet teller ved å plassere ballen i en bøtte under en seks ukers studie.
Tidsramme: 12 uker
|
Skulder- og albuesmerter ble vurdert ved bruk av Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic (KJOC) skulder- og albuescore-spørreskjema.
Disse spørsmålene blir scoret fra 1-10, og 10 er det høyeste/bedre resultatet.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å identifisere livskvalitet/pasient- og familietilfredshet med bruk av begrensende kasttall
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakere og familier fylte ut utfallsspørreskjemaer ved baseline, midtpunkter og endepunkt for studien og reagerte på deres tilfredshet med studien og gruppeoppgaver ved å bruke ja/nei -spørsmål, med 'ja' som det bedre resultatet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pediatric Orthopedic Surgeon, Children's Hospital of Orange County
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BvB2212173
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .