Cubos vs. Estudio prospectivo de aparatos ortopédicos
24 de marzo de 2025 actualizado por: Kiran Athreya, Children's Hospital of Orange County
Buckets vs Broties: ¿El recuento de lanzamiento es una medida preventiva para lesiones en los lanzadores de jóvenes?
El propósito de este estudio de investigación es determinar si hay una diferencia en el dolor de hombro o codo entre los atletas juveniles que lanzan regularmente sin un aparato ortopédico, aquellos que usan un aparato ortopédico y aquellos que limitan su recuento de lanzamiento colocando la pelota en un balde durante un estudio de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 8 a 12 años
- Participación y asistencia en al menos el 80% del equipo de la liga de prácticas
- Solo participando en un equipo de béisbol durante las próximas 12 semanas
Criterios de exclusión:
- Pacientes <8 o> 12 años de edad
- Dolor en el codo al comienzo de la temporada
- Historia de una lesión en el codo o hombro, cirugías pasadas
- Los participantes actualmente bajo el cuidado de un médico para un problema de codo o hombro
- Participantes que toman coaching privado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo
Las personas asignadas a este grupo limitarán su recuento de lanzamiento colocando periódicamente la pelota en un balde durante la duración del estudio
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Esta intervención del cubo es conductual y estudia el efecto de los jugadores que limitan su recuento de lanzamiento durante la práctica para reducir el dolor.
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Comparador activo: Grupo de brazos
Se les pedirá a los participantes en el grupo Brace que usen un aparato ortopédico durante la práctica de béisbol durante la duración del estudio
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La intervención de abrazadera estudia el uso de jugadores que usan un codo que arroja un aparato ortopédico durante la práctica para reducir la ocurrencia de dolor
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Sin intervención: Control
Los participantes en este grupo continuarán jugando béisbol sin intervención y servirán como grupo de comparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para determinar si hay una diferencia en el dolor de hombro o codo entre los atletas juveniles que arrojaban regularmente sin un aparato ortopédico, aquellos que usaban un aparato ortopédico y los que limitaban su recuento de lanzamiento al colocar la pelota en un cubo durante un estudio de seis semanas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El dolor en el hombro y el codo se evaluó utilizando el cuestionario de la clínica ortopédica de Kerlan-Jobe (KJOC).
Estas preguntas se califican de 1-10, siendo 10 el resultado más alto/mejor.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para identificar la calidad de vida/la satisfacción del paciente y la familia con el uso del recuento limitante de lanzamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los participantes y las familias completaron cuestionarios de resultados al inicio, puntos medios y punto final del estudio que responde a su satisfacción del estudio y las tareas grupales utilizando preguntas sí/no, siendo 'sí' el mejor resultado.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pediatric Orthopedic Surgeon, Children's Hospital of Orange County
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BvB2212173
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .