- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06904430
Ведра против Брекеты проспективное исследование
24 марта 2025 г. обновлено: Kiran Athreya, Children's Hospital of Orange County
Ведра против брекетов: Является ли количество бросков профилактической мерой травм у молодежных метателей?
Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, существует ли разница в боли в плече или локте между молодыми спортсменами, которые регулярно бросают без скобки, теми, кто использует скобку, и теми, кто ограничивает количество бросков, помещая мяч в ведро во время 12-недельного исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от 8 до 12 лет
- Участие и посещаемость как минимум 80% команды лиги практики
- Участие только в одной бейсбольной команде в течение следующих 12 недель
Критерии исключения:
- Пациенты <8 или> 12 лет
- Боль в локте в начале сезона
- История травмы локтя или плеча, прошлые операции
- Участники в настоящее время находятся под уходом за врачом по проблеме локтя или плеча
- Участники, выходящие за пределы частного обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВЕДЕЙНАЯ ГРУППА
Лица, назначенные в эту группу
|
Это вмешательство ведра является поведенческим и изучает влияние игроков, ограничивающих их количество бросков во время практики, чтобы уменьшить возникновение боли
|
|
Активный компаратор: Группа скота
Участникам группы Brace будет предложено носить руку во время бейсбольной практики на протяжении всего исследования
|
Вмешательство скоба изучает использование игроков, использующих локоть, бросающую скобу во время практики, чтобы уменьшить возникновение боли
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы будут продолжать играть в бейсбол без вмешательства и служить группой сравнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить, существует ли разница в боли в плече или локте между молодыми спортсменами, которые регулярно бросали без скобки, те, которые использовали скобу, и те, которые ограничивали количество их бросков, помещая мяч в ведро во время шестинедельного исследования.
Временное ограничение: 12 недель
|
Боль в плече и локте оценивалась с использованием ортопедической клиники Керлана-Джоби (KJOC) плеча и анкеты с зачтением локтя.
Эти вопросы набраны от 1 до 10, а 10-самый высокий/лучший результат.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить качество жизни/удовлетворенность пациента и семьи с использованием ограниченного количества бросков
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники и семьи заполняли анкеты результатов на исходном уровне, средних точках и конечной точке исследования, отвечающие на их удовлетворение исследования и групповые задания, используя вопросы «да/нет», причем «да» является лучшим результатом.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pediatric Orthopedic Surgeon, Children's Hospital of Orange County
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BvB2212173
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .