- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06904430
Emmers VS. Braces prospectieve studie
24 maart 2025 bijgewerkt door: Kiran Athreya, Children's Hospital of Orange County
Embets vs Braces: Is Throw Count een preventieve maatregel voor blessures bij jeugd werpers?
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of er een verschil is in schouder- of elleboogpijn tussen jeugdatleten die regelmatig zonder een brace gooien, degenen die een brace gebruiken, en degenen die hun telling beperken door de bal in een emmer te plaatsen tijdens een studie van 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes of vrouwen van 8-12 jaar oud
- Deelname en aanwezigheid op ten minste 80% van de Practices League -team
- Alleen de komende 12 weken deelnemen aan één honkbalteam
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <8 of> 12 jaar oud
- Elleboogpijn aan het begin van het seizoen
- Geschiedenis van een elleboog of schouderblessure, chirurgers uit het verleden
- Deelnemers die momenteel onder de hoede zijn van een arts voor een elleboog- of schouderprobleem
- Deelnemers die buiten privé -coaching nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Emmergroep
Personen die aan deze groep zijn toegewezen, beperken het aantal worp door de bal periodiek in een emmer te plaatsen over de duur van de studie
|
Deze emmerinterventie is gedragsinterventie en bestudeert het effect van spelers die hun telling van de worp beperken tijdens de praktijk om het optreden van pijn te verminderen
|
|
Actieve vergelijker: Brace -groep
De deelnemers aan de brace -groep zullen worden gevraagd om een armbrace te dragen tijdens de honkbalpraktijk voor de duur van de studie
|
De brace -interventie bestudeert het gebruik van spelers die een elleboog gooien tijdens de training om het optreden van pijn te verminderen
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze groep blijven honkbal spelen zonder interventie en dienen als een vergelijkingsgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te bepalen of er een verschil is in schouder- of elleboogpijn tussen jeugdatleten die regelmatig zonder een brace gooiden, die een brace gebruikten en degenen die hun telling beperkten door de bal in een emmer te plaatsen tijdens een studie van zes weken.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Schouder- en elleboogpijn werden beoordeeld met behulp van de Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic (KJOC) schouder- en elleboogscore vragenlijst.
Deze vragen worden gescoord van 1-10, waarbij 10 het hoogste/betere resultaat zijn.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de kwaliteit van leven/patiënt en gezinstevredenheid te identificeren met het gebruik van beperkende telling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deelnemers en gezinnen vulden uitkomstenvragenlijsten op bij aanvang, middelpunten en eindpunt van de studie die reageren op hun tevredenheid van de studie- en groepsopdrachten met behulp van ja/nee -vragen, met 'ja' het betere resultaat.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pediatric Orthopedic Surgeon, Children's Hospital of Orange County
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BvB2212173
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .