- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06904430
Vödrök Vs. Fővárasztó prospektív tanulmány
2025. március 24. frissítette: Kiran Athreya, Children's Hospital of Orange County
Vödör vs nadrágtartók: A dobás gróf megelőző intézkedés -e az ifjúsági dobók sérüléseire?
Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy van-e különbség a váll vagy a könyökfájdalomban az ifjúsági sportolók között, akik rendszeresen dobnak egy zárójel nélkül, és azok, akik egy tartót használnak, és azok, akik korlátozzák a dobás számát, ha a labdát egy 12 hetes tanulmány során vödörbe helyezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 8-12 éves férfiak vagy nőstények
- A Practices Liga csapatának legalább 80% -ánál való részvétel és részvétel
- Csak az egyik baseball -csapaton vesz részt a következő 12 hétben
Kizárási kritériumok:
- Betegek <8 vagy> 12 éves korban
- Könyökfájdalom a szezon kezdetén
- A könyök vagy a váll sérülésének története, a múltbeli műtétek
- A résztvevők jelenleg orvos vagy vállkérdés miatt az orvos gondozása alatt állnak
- A résztvevők magán edzésen kívül vesznek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vödörcsoport
Az ebbe a csoportba rendelt egyének korlátozzák a dobás számát azáltal, hogy a labdát egy vödörbe helyezik a tanulmányi időtartam alatt
|
Ez a vödör -beavatkozás magatartási és megvizsgálja a játékosok hatását, amelyek korlátozzák a dobás számát a gyakorlat során, hogy csökkentsék a fájdalom előfordulását
|
|
Aktív összehasonlító: Brace csoport
A BRACE csoport résztvevőit felkérjük, hogy viseljenek karszalagot a baseball -gyakorlat során a vizsgálat időtartama alatt
|
A zárójel -beavatkozás megvizsgálja a játékosok használatát, akik egy könyököt dobó zárójelet használnak a gyakorlat során, hogy csökkentsék a fájdalom előfordulását
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A csoport résztvevői folytatják a baseball játékot, beavatkozás nélkül, és összehasonlító csoportként szolgálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak meghatározására, hogy van-e különbség a váll vagy a könyökfájdalom között, az ifjúsági sportolók között, akik rendszeresen dobtak egy zárójel nélkül, azokat, amelyek egy zárójelet használtak, és azok, amelyek korlátozták a dobás számát, a labdát egy vödörbe helyezték egy hathetes vizsgálat során.
Időkeret: 12 hét
|
A váll- és könyökfájdalmat a Kerlan-Jobe ortopédiai klinika (KJOC) váll- és könyök pontszámú kérdőívével értékelték.
Ezeket a kérdéseket 1-10-től pontozják, 10 pedig a legmagasabb/jobb eredmény.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség/beteg és a családi elégedettség azonosítása a korlátozó dobási szám használatával
Időkeret: 12 hét
|
A résztvevők és a családok kitöltötték a kiindulási kérdőíveket, a középpontokban és a tanulmány végpontjában, és válaszolnak a tanulmány és a csoportos feladatok elégedettségére az Igen/nem kérdések segítségével, az „Igen”, a jobb eredmény.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pediatric Orthopedic Surgeon, Children's Hospital of Orange County
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BvB2212173
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .