- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06904430
Baldes vs. BRACES Estudo prospectivo
24 de março de 2025 atualizado por: Kiran Athreya, Children's Hospital of Orange County
Buckets vs Braces: A contagem de arremesso é uma medida preventiva de lesões nos arremessadores de jovens?
O objetivo deste estudo é determinar se há uma diferença na dor no ombro ou no cotovelo entre os atletas jovens que jogam regularmente sem uma cinta, aqueles que usam uma cinta e aqueles que limitam sua contagem de arremessos colocando a bola em um balde durante um estudo de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens ou mulheres com idades entre 8 e 12 anos
- Participação e participação em pelo menos 80% da equipe da liga de práticas
- Apenas participando de um time de beisebol pelas próximas 12 semanas
Critérios de exclusão:
- Pacientes <8 ou> 12 anos de idade
- Dor do cotovelo no início da temporada
- História de um cotovelo ou lesão no ombro, cirurgias passadas
- Participantes atualmente sob os cuidados de um médico para um cotovelo ou problema de ombro
- Participantes que levam para o treinamento privado de fora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de balde
Os indivíduos designados para este grupo limitarão sua contagem de arremesso, colocando a bola periodicamente em um balde durante a duração do estudo
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Essa intervenção do balde é comportamental e estuda o efeito dos jogadores que limitam sua contagem de arremessos durante a prática para reduzir a ocorrência de dor
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Comparador Ativo: Grupo Brace
Os participantes do grupo Brace serão solicitados a usar uma cinta de braço durante o treino de beisebol durante a duração do estudo
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A intervenção da cinta estuda o uso de jogadores usando uma cinta de arremesso de cotovelo durante a prática para reduzir a ocorrência de dor
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes deste grupo continuarão jogando beisebol sem intervenção e servirão como um grupo de comparação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para determinar se há uma diferença na dor no ombro ou no cotovelo entre os jovens atletas que jogavam regularmente sem uma cinta, aqueles que usaram uma cinta e aqueles que limitaram sua contagem de arremesso, colocando a bola em um balde durante um estudo de seis semanas.
Prazo: 12 semanas
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A dor no ombro e no cotovelo foi avaliada usando o questionário de ombro e cotovelo da Clínica Ortopédica de Kerlan-Jobe (KJOC).
Essas perguntas são pontuadas de 1 a 10, sendo 10 o resultado mais alto/melhor.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para identificar a qualidade de vida/paciente e satisfação familiar com o uso da contagem de arremesso de limitação
Prazo: 12 semanas
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Os participantes e as famílias preencheram questionários de resultados na linha de base, pontos médios e endpoint do estudo, respondendo à sua satisfação das tarefas de estudo e grupo usando perguntas sim/não, com o 'sim' sendo o melhor resultado.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pediatric Orthopedic Surgeon, Children's Hospital of Orange County
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BvB2212173
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .