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Baldes vs. BRACES Estudo prospectivo

24 de março de 2025 atualizado por: Kiran Athreya, Children's Hospital of Orange County

Buckets vs Braces: A contagem de arremesso é uma medida preventiva de lesões nos arremessadores de jovens?

O objetivo deste estudo é determinar se há uma diferença na dor no ombro ou no cotovelo entre os atletas jovens que jogam regularmente sem uma cinta, aqueles que usam uma cinta e aqueles que limitam sua contagem de arremessos colocando a bola em um balde durante um estudo de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens ou mulheres com idades entre 8 e 12 anos
  • Participação e participação em pelo menos 80% da equipe da liga de práticas
  • Apenas participando de um time de beisebol pelas próximas 12 semanas

Critérios de exclusão:

  • Pacientes <8 ou> 12 anos de idade
  • Dor do cotovelo no início da temporada
  • História de um cotovelo ou lesão no ombro, cirurgias passadas
  • Participantes atualmente sob os cuidados de um médico para um cotovelo ou problema de ombro
  • Participantes que levam para o treinamento privado de fora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de balde
Os indivíduos designados para este grupo limitarão sua contagem de arremesso, colocando a bola periodicamente em um balde durante a duração do estudo
Essa intervenção do balde é comportamental e estuda o efeito dos jogadores que limitam sua contagem de arremessos durante a prática para reduzir a ocorrência de dor
Comparador Ativo: Grupo Brace
Os participantes do grupo Brace serão solicitados a usar uma cinta de braço durante o treino de beisebol durante a duração do estudo
A intervenção da cinta estuda o uso de jogadores usando uma cinta de arremesso de cotovelo durante a prática para reduzir a ocorrência de dor
Sem intervenção: Controlar
Os participantes deste grupo continuarão jogando beisebol sem intervenção e servirão como um grupo de comparação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para determinar se há uma diferença na dor no ombro ou no cotovelo entre os jovens atletas que jogavam regularmente sem uma cinta, aqueles que usaram uma cinta e aqueles que limitaram sua contagem de arremesso, colocando a bola em um balde durante um estudo de seis semanas.
Prazo: 12 semanas
A dor no ombro e no cotovelo foi avaliada usando o questionário de ombro e cotovelo da Clínica Ortopédica de Kerlan-Jobe (KJOC). Essas perguntas são pontuadas de 1 a 10, sendo 10 o resultado mais alto/melhor.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para identificar a qualidade de vida/paciente e satisfação familiar com o uso da contagem de arremesso de limitação
Prazo: 12 semanas
Os participantes e as famílias preencheram questionários de resultados na linha de base, pontos médios e endpoint do estudo, respondendo à sua satisfação das tarefas de estudo e grupo usando perguntas sim/não, com o 'sim' sendo o melhor resultado.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pediatric Orthopedic Surgeon, Children's Hospital of Orange County

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • BvB2212173

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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