- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06904430
Hinkar vs. Hängslen prospektiv studie
24 mars 2025 uppdaterad av: Kiran Athreya, Children's Hospital of Orange County
Hinkar vs hängslen: Är Throw Count ett förebyggande åtgärd för skador hos ungdomskastare?
Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om det finns en skillnad i axel- eller armbågsmärta mellan ungdomsidrottare som kastar regelbundet utan stag, de som använder en stag och de som begränsar sitt kasträkning genom att placera bollen i en hink under en 12-veckors studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Män eller kvinnor i åldern 8- 12 år
- Deltagande och närvaro på minst 80% av Practices League Team
- Delta bara i ett basebollag under de kommande 12 veckorna
Uteslutningskriterier:
- Patienter <8 eller> 12 år
- Armbågsmärta i början av säsongen
- Historia om en armbåge eller axelskada, tidigare operationer
- Deltagare för närvarande under vård av en läkare för en armbåge eller axelproblem
- Deltagare som tar utanför privat coaching
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hink
Individer som tilldelats denna grupp kommer att begränsa sitt kasträkning genom att regelbundet placera bollen i en hink under studievaraktigheten
|
Denna hinkintervention är beteendemässig och studerar effekten av spelare som begränsar deras kasträkning under övningen för att minska smärta förekomst
|
|
Aktiv komparator: Staggrupp
Deltagarna i Brace Group kommer att uppmanas att bära en armstöd under basebollövning under studiens varaktighet
|
Staginterventionen studerar användningen av spelare som använder en armbåge som kastar stag under övningen för att minska förekomsten av smärta
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i denna grupp kommer att fortsätta spela baseball utan ingripande och fungera som en jämförelsegrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att avgöra om det finns en skillnad i axel- eller armbågsmärta mellan ungdomsidrottare som kastade regelbundet utan stag, de som använde en stag och de som begränsade sitt kast räknas genom att placera bollen i en hink under en sex veckors studie.
Tidsram: 12 veckor
|
Axel- och armbågsmärta utvärderades med användning av Kerlan-Bea-ortopedisk klinik (KJOC) axel- och armbågscore-frågeformulär.
Dessa frågor görs från 1-10 med 10 är det högsta/bättre resultatet.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att identifiera livskvalitet/patient och familjens tillfredsställelse med användningen av begränsande kastantal
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagare och familjer fyllde resultatfrågor vid baslinjen, mittpunkter och studieändpunkt som svarade på deras tillfredsställelse av studie- och gruppuppgifterna med hjälp av ja/nej -frågor, med "ja" som det bättre resultatet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pediatric Orthopedic Surgeon, Children's Hospital of Orange County
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Första postat (Faktisk)
1 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BvB2212173
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .