- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06904430
Wiadra vs. Braksy prospektywne
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Kiran Athreya, Children's Hospital of Orange County
BUDNES VS KREDRATY: Czy liczba rzutów jest miarą zapobiegawczą dla obrażeń u młodzieży?
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica w bólu ramion lub łokci między młodzieżowymi sportowcami, którzy regularnie rzucają się bez klamry, tych, którzy używają ortezy, i tych, którzy ograniczają liczbę rzutów, umieszczając piłkę w wiadrze podczas 12-tygodniowego badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 8–12 lat
- Uczestnictwo i frekwencja w co najmniej 80% drużyny ligowej praktyki
- Uczestniczące tylko w jednej drużynie baseballowej przez następne 12 tygodni
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci <8 lub> 12 lat
- Ból łokcia na początku sezonu
- Historia urazu łokcia lub ramion, przeszłych operacji
- Uczestnicy obecnie pod opieką lekarza o problem łokcia lub ramion
- Uczestnicy biorący udział w prywatnym coachingu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kubełkowa
Osoby przydzielone do tej grupy ograniczą liczbę rzutów, okresowe umieszczanie piłki w wiadrze nad czasem badania
|
Ta interwencja wiadra jest behawioralna i bada wpływ graczy ograniczających liczbę rzutów podczas praktyki w celu zmniejszenia występowania bólu
|
|
Aktywny komparator: Grupa Brace
Uczestnicy grupy Brace zostaną poproszeni o noszenie ramienia podczas treningu baseballowego na czas trwania badania
|
Interwencja Brace Studies stosowanie graczy za pomocą klamry rzucającej łokcie podczas ćwiczeń w celu zmniejszenia występowania bólu
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy będą nadal grać w baseball bez interwencji i służyć jako grupa porównawcza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ustalić, czy istnieje różnica w bólu ramion lub łokciom między młodzieżowymi sportowcami, którzy regularnie rzucali bez ortezy, ci, którzy używali aparatu ortodontycznego, i tych, którzy ograniczają liczbę rzutów, umieszczając piłkę w wiadrze podczas sześciotygodniowego badania.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ból ramion i łokcia oceniono za pomocą kliniki ortopedycznej Kerlan-Jobe (KJOC) i kwestionariuszu wyniku łokcia.
Te pytania są oceniane od 1-10, przy czym 10 jest najwyższym/lepszym wynikiem.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zidentyfikować jakość życia/pacjenta i rodzina zadowolenia z użycia ograniczania liczby rzutów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnicy i rodziny wypełnili kwestionariusze wyników na początku, punkty środkowe i punkt końcowy badań odpowiadający na ich satysfakcję z badań i zadań grupowych przy użyciu pytań tak/nie, przy czym „tak” jest lepszym wynikiem.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pediatric Orthopedic Surgeon, Children's Hospital of Orange County
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BvB2212173
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Grupa kubełkowa
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania