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Secchi vs. Studio prospettico BREPT

24 marzo 2025 aggiornato da: Kiran Athreya, Children's Hospital of Orange County

Secchi contro parentesi graffe: il conteggio dei tiri è una misura preventiva per lesioni nei lanciatori giovanili?

Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se c'è una differenza nel dolore alla spalla o al gomito tra atleti giovani che lanciano regolarmente senza un tutore, coloro che usano un tutore e coloro che limitano il loro conteggio di tiro posizionando la palla in un secchio durante uno studio di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Children's Hospital of Orange County

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi o femmine di età compresa tra 8 e 12 anni
  • Partecipazione e partecipazione ad almeno l'80% della squadra di Practices League
  • Partecipare a una sola squadra di baseball per le prossime 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • Pazienti <8 o> 12 anni di età
  • Dolore al gomito all'inizio della stagione
  • Storia di un gomito o un infortunio alla spalla, interventi chirurgici passati
  • Partecipanti attualmente sotto la cura di un medico per un gomito o una spalla
  • Partecipanti che portano fuori dal coaching privato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di secchi
Gli individui assegnati a questo gruppo limiteranno il loro conteggio di tiri posizionando periodicamente la palla in un secchio per durata dello studio
Altro: Gruppo di secchi
Questo intervento del secchio è comportamentale e studia l'effetto dei giocatori che limitano il loro conteggio di tiri durante la pratica per ridurre il verificarsi del dolore
Comparatore attivo: Gruppo Brace
Ai partecipanti al gruppo Brace verrà chiesto di indossare un tutore per il braccio durante la pratica del baseball per la durata dello studio
Dispositivo: Gruppo Brace
L'intervento del tutore studia l'uso dei giocatori che usano un tutore per lancio del gomito durante la pratica per ridurre il verificarsi del dolore
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti a questo gruppo continueranno a giocare a baseball senza intervento e fungeranno da gruppo di confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare se c'è una differenza nella spalla o nel dolore al gomito tra atleti giovani che hanno lanciato regolarmente senza un tutore, quelli che hanno usato un tutore e quelli che limitano il loro conteggio di tiri posizionando la palla in un secchio durante uno studio di sei settimane.
Lasso di tempo: 12 settimane
Il dolore alla spalla e al gomito è stato valutato utilizzando il questionario sulla spalla e sul punteggio del gomito di Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic (KJOC). Queste domande sono valutate da 1 a 10 con 10 che sono il risultato più alto/migliore.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per identificare la qualità della vita/la soddisfazione della famiglia e familiare con l'uso del conteggio dei tiri limitanti
Lasso di tempo: 12 settimane
I partecipanti e le famiglie hanno riempito i questionari di esito al basale, punti medi ed endpoint dello studio che risponde alla loro soddisfazione per lo studio e gli incarichi di gruppo usando domande sì/no, con "sì" il risultato migliore.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Orange County

Investigatori

  • Investigatore principale: Pediatric Orthopedic Surgeon, Children's Hospital of Orange County

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BvB2212173

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

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