"AI-basert ikke-invasiv overvåking av blodtrykk sammenlignet med invasiv arteriell måling" (NICONPRESS-1)

Målet med denne kliniske studien er å evaluere en ny, ikke -invasiv metode for kontinuerlig å måle blodtrykk under operasjonen. Denne metoden kombinerer to vanlige typer signaler - pulsoksimetri og elektrokardiografi (EKG) - og bruker kunstig intelligens (AI) for å forbedre nøyaktigheten. Forskere vil sammenligne denne metoden med standard invasiv arteriell blodtrykk (IABP) overvåking for å se om den trygt og effektivt kan erstatte invasive målinger i visse situasjoner.

I operasjoner er det ekstremt viktig å holde blodtrykket stabilt. Plutselige dråper (hypotensjon) eller pigger (hypertensjon) i blodtrykk kan forårsake alvorlige organproblemer etter operasjonen. Derfor er kontinuerlig overvåking av blodtrykk nødvendig, spesielt under viktige øyeblikk som anestesiinduksjon, intubasjon og kirurgisk posisjonering. Hos høyrisikopasienter bruker klinikere ofte invasiv overvåking ved å sette inn et kateter i en arterie. Selv om den er nøyaktig, kan denne metoden forårsake komplikasjoner, inkludert blødning, infeksjon, blodpropp og i sjeldne tilfeller, skade på lemmen. Studier viser at blodpropp kan forekomme i nesten 20% av radielle arterielle linjer, og opptil 15% av tilfellene opplever blødning eller hematom. Selv livstruende problemer som iskemi i lemmer og emboli forekommer fortsatt hos omtrent 1% av pasientene.

På grunn av disse risikoene er det nødvendig med ikke -invasive kontinuerlige blodtrykksmåling (NCBPM) enheter. Pulsoksimeter, som allerede er brukt i alle operasjoner, måler oksygen i blodet og produserer en bølgeform kalt fotoplethysmografi (PPG). Denne bølgeformen endres med hver hjerteslag og reflekterer blodvolum og strømning. Det kan gi nyttig kardiovaskulær informasjon, og de siste årene har forskere utforsket ved bruk av PPG for å estimere blodtrykk. Imidlertid kan PPG alene ikke gi nøyaktige resultater i alle pasienter eller forhold.

En årsak til dette er at viktige hjerterelaterte signaler - som tiden mellom hjerteslag (R -R -intervall), hjertets pumpestyrke og elektrisk ledning - ikke blir fanget av PPG alene. Disse signalene er tilgjengelige gjennom EKG. Ved å kombinere EKG med PPG, håper forskere å få en mer fullstendig forståelse av hvert hjerteslag, og bruke dette til å estimere blodtrykket mer nøyaktig.

I denne studien kalles den nye kombinerte metoden CPES (kombinert pulsoksymeter og EKG -signaler). Den bruker signaler fra begge enhetene, analysert ved kunstig intelligens, for å generere kontinuerlig blodtrykksavlesninger. Studien vil sammenligne disse avlesningene med direkte invasive arterielle blodtrykksverdier.

Hovedspørsmålet Studien har som mål å svare på er:

Kan CPE -er nøyaktig måle systolisk og diastolisk blodtrykk innen 5 mmHg fra den invasive metoden? Denne terskelen er basert på internasjonale standarder (AAMI) for akseptabel nøyaktighet i overvåkning av blodtrykk under operasjonen.

Sekundære spørsmål inkluderer:

Kan CPE -er spore raske blodtrykksendringer under kritiske øyeblikk, for eksempel etter anestesi medisiner, under laryngoskopi, intubasjon og kirurgisk vedlikehold? Forholder seg nøyaktigheten til KPE -er den samme når det kirurgiske bordet er vippet 15 grader opp (omvendt Trendelenburg) eller Down (Trendelenburg)? Disse stillingene brukes ofte i kirurgi og kan påvirke måling av blodtrykk.

Deltakere i denne studien vil være voksne pasienter som gjennomgår generell anestesi. Alle deltakerne vil:

Har standard invasiv arteriell overvåking under operasjonslær EKG -elektroder og et pulsoksymeter overvåkes i sanntid ved bruk av både standard- og eksperimentelle systemer, plasseres i forskjellige kirurgiske posisjoner (som tolereres) i korte perioder for å evaluere effekter på blodtrykksmålingsdata vil bli samlet i forskjellige operasjonsstadier og i forskjellige posisjoner. Studien endrer ikke rutinemessig omsorg, men legger til flere, ikke -invasive sensorer til forskningsformål.

Denne studien kan bidra til å utvikle tryggere og mer komfortable måter å måle blodtrykket kontinuerlig under operasjonen. Hvis vellykket, kan denne metoden redusere behovet for invasive linjer hos mange pasienter, og redusere risikoen for komplikasjoner og gjøre kirurgiovervåking enklere og mer kostnadseffektiv. Det kan også være nyttig i innstillinger der invasiv overvåking ikke er mulig, for eksempel akuttmottak eller polikliniske prosedyrer.