"AI-baserede ikke-invasive blodtryksovervågning sammenlignet med invasiv arteriel måling" (NICONPRESS-1)

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere en ny, ikke -invasiv metode til kontinuerligt måling af blodtryk under operationen. Denne metode kombinerer to almindelige typer signaler - pulsoximetri og elektrokardiografi (EKG) - og bruger kunstig intelligens (AI) for at hjælpe med at forbedre nøjagtigheden. Forskere vil sammenligne denne metode med det standard invasive arterielle blodtryk (IABP) overvågning for at se, om den sikkert og effektivt kan erstatte invasive målinger i visse situationer.

I operationer er det ekstremt vigtigt at holde blodtrykket stabilt. Pludselige dråber (hypotension) eller pigge (hypertension) i blodtryk kan forårsage alvorlige organproblemer efter operationen. Derfor er kontinuerlig blodtryksovervågning nødvendig, især i centrale øjeblikke som anæstesiinduktion, intubation og kirurgisk positionering. Hos patienter med høj risiko bruger klinikere ofte invasiv overvågning ved at indsætte et kateter i en arterie. Selvom den er nøjagtig, kan denne metode forårsage komplikationer, herunder blødning, infektion, blodpropper og i sjældne tilfælde skade på lemmet. Undersøgelser viser, at blodpropper kan forekomme i næsten 20% af radiale arterielle linjer, og op til 15% af tilfældene oplever blødning eller hæmatom. Selv livstruende problemer såsom lemmer iskæmi og emboli forekommer stadig hos ca. 1% af patienterne.

På grund af disse risici er der behov for ikke -invasive kontinuerlige blodtryksmåling (NCBPM) enheder. Pulsoximetre, der allerede bruges i alle operationer, måler ilt i blodet og producerer en bølgeform kaldet fotoplethysmography (PPG). Denne bølgeform ændres med hvert hjerteslag og afspejler blodvolumen og strømning. Det kan give nyttige kardiovaskulære oplysninger, og i de senere år har forskere undersøgt at bruge PPG til at estimere blodtrykket. Imidlertid giver PPG alene muligvis ikke nøjagtige resultater i alle patienter eller tilstande.

En af grundene til dette er, at vigtige hjertelaterede signaler - som tiden mellem hjerteslag (R -R -interval), hjertets pumpestyrke og elektrisk ledning - ikke fanges af PPG alene. Disse signaler er tilgængelige via EKG. Ved at kombinere EKG med PPG håber forskere at få en mere komplet forståelse af hvert hjerteslag og bruge dette til at estimere blodtrykket mere nøjagtigt.

I denne undersøgelse kaldes den nye kombinerede metode CPE'er (kombineret pulsoximeter og EKG -signaler). Den bruger signaler fra begge enheder, analyseret ved kunstig intelligens, til at generere kontinuerlige blodtrykaflæsninger. Undersøgelsen vil sammenligne disse aflæsninger med direkte invasive arterielle blodtrykværdier.

Det vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

Kan CPE'er nøjagtigt måle systolisk og diastolisk blodtryk inden for 5 mmHg fra den invasive metode? Denne tærskel er baseret på internationale standarder (AAMI) for acceptabel nøjagtighed i blodtryksovervågning under operationen.

Sekundære spørgsmål inkluderer:

Kan CPES spore hurtige blodtryksændringer i kritiske øjeblikke, såsom efter anæstesi -lægemidler er givet, under laryngoskopi, intubation og kirurgisk vedligeholdelse? Bliver nøjagtigheden af ​​KPE'er den samme, når den kirurgiske tabel vippes 15 grader op (omvendt Trendelenburg) eller ned (Trendelenburg)? Disse positioner bruges ofte i kirurgi og kan påvirke blodtryksmålinger.

Deltagere i denne undersøgelse vil være voksne patienter, der gennemgår generel anæstesi. Alle deltagere vil:

Har standard invasiv arteriel overvågning under kirurgi -slid EKG -elektroder og et pulsoximeter overvåges i realtid ved hjælp af både standard- og eksperimentelle systemer placeres i forskellige kirurgiske positioner (som tolereret) i korte perioder for at evaluere effekter på blodtryksmålingsdata indsamles i forskellige stadier af kirurgi og i forskellige positioner. Undersøgelsen ændrer ikke rutinemæssig pleje, men tilføjer yderligere, ikke -invasive sensorer til forskningsformål.

Denne undersøgelse kan hjælpe med at udvikle mere sikre og mere komfortable måder at måle blodtrykket kontinuerligt under operationen. Hvis det lykkes, kunne denne metode reducere behovet for invasive linjer hos mange patienter, sænke risikoen for komplikationer og gøre kirurgisk overvågning lettere og mere omkostningseffektiv. Det kan også være nyttigt i indstillinger, hvor invasiv overvågning ikke er mulig, såsom akutafdelinger eller polikliniske procedurer.