„Neinvazivní monitorování krevního tlaku na bázi AI ve srovnání s invazivním arteriálním měřením“ (NICONPRESS-1)

Cílem této klinické studie je vyhodnotit novou, neinvazivní metodu pro nepřetržité měření krevního tlaku během chirurgického zákroku. Tato metoda kombinuje dva běžné typy signálů - pulzní oxymetrie a elektrokardiografii (EKG) - a používá umělou inteligenci (AI), aby pomohla zlepšit přesnost. Vědci porovná tuto metodu se standardním monitorováním invazivního arteriálního krevního tlaku (IABP), aby zjistili, zda může bezpečně a efektivně nahradit invazivní měření v určitých situacích.

V operacích je udržování stabilního krevního tlaku nesmírně důležité. Náhlé kapky (hypotenze) nebo hroty (hypertenze) v krevním tlaku mohou po operaci způsobit vážné problémy s orgány. Proto je nutné kontinuální monitorování krevního tlaku, zejména během klíčových okamžiků, jako je indukce anestezie, intubace a chirurgické umístění. U vysoce rizikových pacientů lékaři často používají invazivní monitorování vložením katétru do tepny. I když tato metoda může způsobit komplikace, včetně krvácení, infekce, krevních sraženin a ve vzácných případech poškození končetiny. Studie ukazují, že krevní sraženiny se mohou vyskytnout u téměř 20% radiálních arteriálních linií a až 15% případů zažívá krvácení nebo hematom. I u 1% pacientů se stále vyskytují i ​​problémy ohrožující život, jako je ischemie končetin a embolie.

Kvůli těmto rizikům jsou zapotřebí neinvazivní měření kontinuálního krevního tlaku (NCBPM). Oximetry pulsu, které se již používají ve všech operacích, měří kyslík v krvi a vytvářejí průběh zvaný fotoopletysmografie (PPG). Tento tvar vlny se mění s každým srdečním rytmem a odráží objem a tok krve. Může poskytnout užitečné kardiovaskulární informace a v posledních letech vědci prozkoumali pomocí PPG k odhadu krevního tlaku. Samotný PPG však nemusí poskytnout přesné výsledky ve všech pacientů nebo stavech.

Jedním z důvodů je to, že důležité signály související s srdcem - jako je čas mezi srdečními rytmy (interval R -R), čerpací síla srdce a elektrické vedení - nejsou zachyceny pouze PPG. Tyto signály jsou k dispozici prostřednictvím EKG. Kombinací EKG s PPG vědci doufají, že získají úplnější pochopení každého srdečního rytmu a použijí jej k přesnějšímu odhadu krevního tlaku.

V této studii se nová kombinovaná metoda nazývá CPES (kombinovaný pulzní oxymetry a signály EKG). Používá signály z obou zařízení, analyzovaných umělou inteligencí, ke generování kontinuálního hodnoty krevního tlaku. Studie porovná tyto hodnoty s přímými invazivními hodnotami arteriálního krevního tlaku.

Hlavní otázkou, na kterou studie má za cíl odpovědět, je:

Mohou CPE přesně měřit systolický a diastolický krevní tlak do 5 mmHg od invazivní metody? Tato prahová hodnota je založena na mezinárodních standardech (AAMI) pro přijatelnou přesnost při monitorování krevního tlaku během chirurgického zákroku.

Mezi sekundární otázky patří:

Mohou CPE sledovat rychlé změny krevního tlaku během kritických okamžiků, například po podání anesteziových léčiv během laryngoskopie, intubace a chirurgické udržování? Zůstává přesnost KPE stejná, když je chirurgický stůl nakloněn o 15 stupňů nahoru (reverzní Trendelenburg) nebo dolů (Trendelenburg)? Tyto polohy se běžně používají v chirurgickém zákroku a mohou ovlivnit měření krevního tlaku.

Účastníky této studie budou dospělí pacienti podstupující celkovou anestézii. Všichni účastníci budou:

Mít standardní invazivní arteriální monitorování během chirurgického opotřebení EKG elektrod a pulzní oxymetr bude monitorován v reálném čase pomocí standardních i experimentálních systémů, které budou umístěny v různých chirurgických polohách (jak je tolerováno) pro krátké období, aby se vyhodnotily účinky na údaje o měření krevního tlaku. Studie nemění rutinní péči, ale přidává další neinvazivní senzory pro výzkumné účely.

Tato studie může pomoci vyvinout bezpečnější a pohodlnější způsoby, jak během chirurgického zákroku nepřetržitě měřit krevní tlak. Pokud by tato metoda mohla snížit potřebu invazivních linií u mnoha pacientů, čímž by se snížila riziko komplikací a usnadnila se a usnadnilo monitorování chirurgického zákroku a nákladově efektivnější. Může to být také užitečné v nastavení, kde není možné invazivní monitorování, jako jsou pohotovostní oddělení nebo ambulantní postupy.