Melasylffektivitet under en del av synlig lys (BIOVI2)

Inkluderingskriterier:

1. Sunn kvinnelig eller mannlig frivillig fra 18 til 65 år gammel
2. Hud Type III-IV I henhold til Fitzpatrick-klassifiseringen
3. Gjennomsnitt
4. Ensartet hudfarge over de åtte sonene (forskjellen i ITA ° mellom hver sone skal ikke være mer enn 4 °)
5. Fravær av fregner, naevi, hypo eller hyperpigmenterte regioner, hår og merker av bronsering på undersøkelsesområdet på baksiden
6. Female subject of childbearing potential, who is not sexually active, or using an effective contraceptive method* for at least one month before the beginning of the study, and throughout the study or menopausal female (with absence of menstruations for less than one year) or post-menopausal female (with absence of menstruations for more than one year)
7. Kvinne med fertilpotensial eller overgangsalderkvinne (med fravær av menstruasjoner i mindre enn ett år) som er villig til å gjennomgå urin graviditetstest
8. Emne villig og i stand til å oppfylle studiekravene og planlegge
9. Emne informert om studiemålene og prosedyrene, og i stand til å forstå dem
10. Emne som har gitt skriftlig informasjon samtykke

Eksklusjonskriterier:

1. Emne som er gravid eller ammende eller som planlegger å bli gravid under studien
2. Emne med BMI> 30
3. Etter å ha planlagt UV -eksponering av undersøkelsesområdet (sollys eller solsenger) gjennom hele studien
4. Etter å ha brukt solsenger eller hatt overdreven soleksponering av undersøkelsesområdet i løpet av de tre månedene før inkludering
5. Å ha solbrenthet (erytem) på baksiden
6. Dermatologiske lidelser som påvirker undersøkelsesområdet (tilstedeværelse av naevi, fregner, overflødig hår eller ujevne hudtoner, vitiligo, foto-dermatologiske problemer
7. Historien om hudkreft
8. Historie om unormal respons på sol
9. Tilstedeværelse av nyere Suntan (ifølge etterforskerens mening) eller fototestmerker
10. Historie om allergi, overfølsomhet eller alvorlig reaksjon på noe kosmetisk produkt
11. Enhver samtidig medisinsk tilstand som kan forstyrre studieoppførselen etter etterforskerens mening
12. Etter å ha brukt i løpet av måneden før inkludering av systemisk medisiner i mer enn 5 dager på rad (f.eks. Steroidale og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, kortikoider, insulin, antihistaminer, antihypertensive, antibiotika som kinolon, tetracyklin, tiazider, fluorokinoloner)
13. Etter å ha brukt i løpet av måneden før inkludering av medisiner som er kjent for å forårsake unormale responser på UV -eksponering (f.eks. Vitamin A -derivat, psoralen, aminolevulinsyrederivater, etc.), eller har planlagt å bruke disse medisinene under studien
14. Etter å ha brukt i løpet av de tre månedene før inkludering av, er det mulig å ha en systemisk behandling som vil forstyrre studievurderingene (antiinflammatoriske medisiner eller ha planlagt å bruke disse behandlingene under studien, Hydroquinon, etc.) eller å ha planlagt å bruke disse behandlingene under studien.
15. Etter å ha brukt de siste 6 månedene, all fysisk behandling inkludert laser eller fototerapi (PUVA, IPL, PDT ...) på undersøkelsesområdet, eller har planlagt å bruke disse behandlingene under studien
16. Etter å ha planlagt å utføre intensiv sport (> 5 timer per uke) eller svømme under studien
17. Emne som erklærer å bli fratatt frihet ved administrativ eller juridisk avgjørelse
18. Emne som ikke kan kontaktes via telefon i tilfelle nødsituasjoner
19. Emne etter å ha deltatt i løpet av de 30 dagene før inkludering eller deltok for tiden i en annen klinisk studie