Efficacia melasile sotto parte della luce visibile (BIOVI2)

Criteri di inclusione:

1. Femmina sana o volontaria maschile dai 18 ai 65 anni
2. Skin Type II-IV secondo la classificazione Fitzpatrick
3. Ita ° medio (angolo tipo singolo valore calcolato) sul retro tra 18 ° e 34 ° a visite di screening e inclusione con una differenza consentita di ± 2 ° tra le visite di screening e inclusione
4. Il colore della pelle uniforme sulle otto zone (la differenza in ITA ° tra ciascuna zona non deve essere superiore a 4 °)
5. Assenza di lentiggini, naevi, ipo o regioni iper pigmentate, peli e segni di bronzing sull'area investigativa sul retro
6. Soggetto femminile di potenziale di gravidanza, che non è sessualmente attivo, o che usa un metodo contraccettivo efficace* per almeno un mese prima dell'inizio dello studio, e durante lo studio o la femmina menopausa (con assenza di mestruazioni per meno di un anno) o post-menopausa (con assenza di mestruazioni per oltre un anno)
7. Femmina del potenziale di gravidanza o femmina menopausa (con assenza di mestruazioni per meno di un anno) disposta a sottoporsi a test di gravidanza nelle urine
8. Soggetto disposto e in grado di soddisfare i requisiti di studio e il programma
9. Soggetto informato sugli obiettivi e le procedure di studio e in grado di capirli
10. Soggetto che ha dato il consenso scritto a informazione

Criteri di esclusione:

1. Soggetto che è incinta o in allattamento o che ha intenzione di rimanere incinta durante lo studio
2. Soggetto con BMI> 30
3. Avendo pianificato l'esposizione ai raggi UV dell'area investigativa (luce solare o lettini) durante lo studio
4. Avendo usato letti di sole o aveva un'esposizione al sole eccessiva dell'area investigativa entro i 3 mesi prima dell'inclusione
5. Avere scottature solari (eritema) sul retro
6. Disturbi dermatologici che colpiscono l'area investigativa (presenza di naevi, lentiggini, capelli in eccesso o toni della pelle irregolari, vitiligine, problemi fotografici fotografici
7. Storia del cancro della pelle
8. Storia della risposta anormale al sole
9. Presenza di recenti suntan (secondo l'opinione degli investigatori) o segni fotografici
10. Storia di allergia, ipersensibilità o qualsiasi reazione seria a qualsiasi prodotto cosmetico
11. Qualsiasi condizione medica concomitante che può interferire con la condotta dello studio nell'opinione dell'investigatore
12. Dopo aver utilizzato entro il mese prima dell'inclusione qualsiasi farmaco sistemico per più di 5 giorni consecutivi (ad es. farmaci antinfiammatori steroidei e non steroidei, corticoidi, insulina, antistaminici, antiipertensivi, antibiotici come chinolone, tetraciclina, tiazidi, fluorochinoloni)
13. Avendo usato entro il mese prima dell'inclusione, qualsiasi farmaco noto per causare risposte anormali all'esposizione ai raggi UV (ad es. Derivati ​​di vitamina A, psoralen, derivati ​​dell'acido aminolevulinico, ecc.) O avendo pianificato di utilizzare questi farmaci durante lo studio
14. Dopo aver utilizzato nei 3 mesi prima dell'inclusione qualsiasi trattamenti topici di depigmentazione / sbiancamento o pro-pagmenta, o qualsiasi trattamento sistemico che interferirebbe con le valutazioni dello studio (farmaci antinfiammatori, corticoidi, retinoidi, idrochinone, ecc.) Oppurerebbe di utilizzare questi trattamenti durante lo studio dello studio
15. Avendo usato, negli ultimi 6 mesi, qualsiasi trattamento fisico tra cui laser o fototerapia (PUVA, IPL, PDT ...) nell'area investigativa o avendo pianificato di utilizzare questi trattamenti durante lo studio
16. Avendo programmato di eseguire sport intensivi (> 5 ore alla settimana) o nuotare durante lo studio
17. Soggetto che dichiara di essere privato della libertà mediante decisione amministrativa o legale
18. Soggetto che non può essere contattato telefonicamente in caso di emergenza
19. Soggetto che ha partecipato entro i 30 giorni prima dell'inclusione o attualmente partecipa a un altro studio clinico