Мелазильная эффективность в части видимого света (BIOVI2)

Критерии включения:

1. Здоровые женщины -волонтера от 18 до 65 лет
2. Кожа типа II-IV в соответствии с классификацией Fitzpatrick
3. Средняя ITA ° (индивидуальный типологический угол рассчитанного значения) на задней панели между 18 ° и 34 ° при посещении скрининга и включении с допустимой разницей ± 2 ° между скринингом и посещением включения
4. Однородный цвет кожи по восьми зонах (разница в ITA ° между каждой зоной не должна быть более 4 °)
5. Отсутствие веснушек, наеви, гипо или гипер -пигментированных регионов, волос и отметок бронзирования в области исследования на спине
6. Female subject of childbearing potential, who is not sexually active, or using an effective contraceptive method* for at least one month before the beginning of the study, and throughout the study or menopausal female (with absence of menstruations for less than one year) or post-menopausal female (with absence of menstruations for more than one year)
7. Женщина с детородным потенциалом или менопаузальной женщиной (с отсутствием менструаций менее одного года), желающие пройти тест на беременность мочи
8. Субъект желающий и способный выполнить требования и графика исследования
9. Предмет информирован о целях и процедурах исследования и способным их понимать
10. Тема, который дал письменное согласие

Критерии исключения:

1. Субъект, который беременен или кормят или кто планирует забеременеть во время исследования
2. Предмет с ИМТ> 30
3. Планируя ультрафиолетовое воздействие на исследовательский район (солнечный свет или солнечный свет) на протяжении всего исследования
4. Использовав Sunbids или имели чрезмерное воздействие на солнце на исследовательский район в течение 3 месяцев до включения
5. Налив солнечный ожог (эритема) на спине
6. Дерматологические расстройства, влияющие на область исследования (наличие Naevi, веснушки, лишние волосы или неровные оттенки кожи, витилиго, фотоперматологические проблемы
7. История рака кожи
8. История ненормального ответа на солнце
9. Присутствие недавнего Suntan (по мнению следователей) или фото-тестов
10. История аллергии, гиперчувствительности или любая серьезная реакция на любой косметический продукт
11. Любое сопутствующее заболевание, которое может мешать исследованию поведения в мнение исследователя
12. Используя в течение месяца до включения каких -либо системных лекарств в течение более 5 дней подряд (например, стероидные и нестероидные противовоспалительные препараты, кортикоиды, инсулин, антигистамины, антигипертензивные, антибиотики, такие как хинолон, тетрациклин, тиазиды, фторхинолоны)
13. Используя в течение месяца до включения любые лекарства, которые, как известно, вызывают ненормальные реакции на воздействие ультрафиолета (например, Производный витамин А, псорален, производные аминолевулиновой кислоты и т. Д.) Или планируя использовать эти препараты во время исследования
14. Используя в течение 3 месяцев до включения какое-либо депигментирование / отбеливание или пропигментирование местных методов лечения или любого системного лечения, которое будет мешать оценкам исследования (противовоспалительные препараты, кортикоиды, ретиноиды, гидрохинон и т. Д.) Или планируя использовать эти лечения во время исследования, ретиноиды, гидрохинон и т. Д.)
15. Используя в течение последних 6 месяцев любое физическое лечение, включая лазер или фототерапию (Puva, IPL, PDT…) в области исследования или планировавшись использовать эти методы лечения во время исследования
16. Планируя заниматься интенсивным спортом (> 5 часов в неделю) или плавать во время исследования
17. Субъект, который объявляет, что он лишен свободы административным или юридическим решением
18. Субъект, с которым нельзя связаться по телефону в случае чрезвычайной ситуации
19. Субъект участвовал в течение 30 дней до включения или в настоящее время участвуя в другом клиническом исследовании